藥品質量安全承諾書

時間：2021-03-30 13:38:09 承諾書我要投稿

關于藥(yao)品質(zhi)量安全承諾(nuo)書

　　處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)是必須(xu)(xu)由醫生(sheng)開處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang),患者必須(xu)(xu)憑醫生(sheng)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)購(gou)買(mai)的藥(yao)(yao)品。非處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)是不(bu)需要憑醫生(sheng)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang),消費者就可以在藥(yao)(yao)店(dian)購(gou)買(mai)和使用的藥(yao)(yao)品。大(da)家不(bu)妨(fang)來看看小編推送(song)的關于藥(yao)(yao)品質量安全承(cheng)諾書，希望給大(da)家帶來幫助！

關于藥品質量安全承諾書

　　關于藥品質量安全承諾書【一】

　　為認真貫徹執行(xing)國家(jia)藥(yao)品管理法(fa)律法(fa)規要求，切實履行(xing)藥(yao)品生(sheng)產企業是藥(yao)品質量(liang)安(an)全(quan)第一責任人的責任，規范藥(yao)品生(sheng)產經營行(xing)為，為切實保證提供(gong)給使用者醫用氧的使用安(an)全(quan)，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴(yan)格(ge)貫(guan)徹執(zhi)行《藥品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)法》、《藥品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)法實(shi)施(shi)條例》、《國務院關(guan)(guan)于加強食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)等(deng)產(chan)品(pin)(pin)(pin)安全監督(du)管(guan)理(li)(li)的(de)特別規定》、《山西省藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)條例》等(deng)相關(guan)(guan)法律法規，嚴(yan)格(ge)按照國家(jia)、省、市、區各級食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)局的(de)要求分裝、銷售醫用氧(yang)，決不(bu)違法違規。

　　2、嚴格執行(xing)《藥品生產質(zhi)量管(guan)理(li)規(gui)范》要(yao)求，健全藥品質(zhi)量保(bao)證(zheng)(zheng)體(ti)系，加強(qiang)內部質(zhi)量管(guan)理(li)，修訂完善各項規(gui)章制度，保(bao)證(zheng)(zheng)醫用氧(yang)分裝質(zhi)量和規(gui)范經營銷(xiao)售行(xing)為。

　　3、加(jia)強醫用(yong)氧的管(guan)理(li)，防止(zhi)醫用(yong)氧的不(bu)正當流(liu)通。嚴(yan)格執行國家、省食品藥品監(jian)督(du)管(guan)理(li)部門有關規(gui)定。

　　4、嚴把原(yuan)料(liao)醫(yi)(yi)用液氧(yang)購(gou)進質量關(guan)，嚴格(ge)(ge)審核供(gong)貨(huo)商的生產、經營(ying)資格(ge)(ge)，索取(qu)并(bing)留存供(gong)貨(huo)企業有(you)(you)關(guan)證(zheng)件、資料(liao)及銷售憑證(zheng)，保證(zheng)不從(cong)不具有(you)(you)醫(yi)(yi)用液氧(yang)生產、經營(ying)資格(ge)(ge)的單位或(huo)者(zhe)個人(ren)處購(gou)進原(yuan)料(liao)醫(yi)(yi)用液氧(yang)，不購(gou)進、不擅自使(shi)用未經審核合(he)格(ge)(ge)的供(gong)貨(huo)商原(yuan)料(liao)。

　　5、嚴(yan)格(ge)執行(xing)醫(yi)用(yong)液(ye)氧(yang)入庫(ku)(ku)檢(jian)查驗(yan)收(shou)制度，保證原料的(de)(de)可追溯性。入庫(ku)(ku)（低溫液(ye)體貯槽）醫(yi)用(yong)液(ye)氧(yang)實(shi)行(xing)按每車進行(xing)驗(yan)收(shou)，驗(yan)明醫(yi)用(yong)液(ye)氧(yang)質量狀況，并建立(li)真實(shi)、完整的(de)(de)醫(yi)用(yong)液(ye)氧(yang)購進記錄(lu);不符合規定要(yao)求的(de)(de)，不入庫(ku)(ku)、不使用(yong)、做退(tui)貨處理。

　　6、嚴格執行(xing)醫(yi)用液氧儲(chu)存(cun)、養(yang)護制度，采(cai)取必要的(de)防(fang)塵、防(fang)污染(ran)等措施(shi)，并做好低(di)溫液氧貯槽存(cun)儲(chu)設施(shi)的(de)養(yang)護等記(ji)錄，保(bao)證醫(yi)用氧儲(chu)存(cun)質量安全有(you)效。

　　7、嚴(yan)格按(an)照(zhao)公司注(zhu)冊(ce)的醫用(yong)氧(yang)分裝(zhuang)工藝進行(xing)充(chong)裝(zhuang)管理，所分裝(zhuang)的醫用(yong)氧(yang)嚴(yan)格按(an)照(zhao)現行(xing)標準（中(zhong)國藥(yao)典氧(yang)）進行(xing)出廠檢驗，并建立真實、完整的批(pi)生(sheng)產記錄;不(bu)(bu)符合規(gui)定要求(qiu)的，不(bu)(bu)入庫、不(bu)(bu)銷(xiao)售。

　　8、向社(she)會銷售(shou)合格醫用(yong)氧，并建(jian)立真實完整(zheng)的(de)銷售(shou)記錄，做到(dao)有可追溯性。建(jian)立健全(quan)藥品(pin)(pin)不良反應報(bao)告制度，保(bao)證在發現藥品(pin)(pin)不良反應時，及時上(shang)報(bao)藥品(pin)(pin)不良反應監測機構和食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管(guan)部門。發現存在安(an)全(quan)隱(yin)患(huan)，可能對人體健康和生命安(an)全(quan)造成損害的(de)，嚴格按照《藥品(pin)(pin)召回(hui)管(guan)理辦法(fa)》，立即停止使(shi)用(yong)、召回(hui)產品(pin)(pin)，通(tong)知醫用(yong)液氧供應商，并向食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管(guan)部門報(bao)告。

　　9、按(an)照《藥(yao)品(pin)生產(chan)質(zhi)量管(guan)理規范》附錄(lu)：醫(yi)用氧(yang)來分裝(zhuang)醫(yi)用氧(yang)，所分裝(zhuang)醫(yi)用氧(yang)經食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)部門批準發(fa)證，按(an)照規定進(jin)行質(zhi)量檢驗。

　　10、主動接受(shou)并積(ji)極配合食品藥(yao)品監管部(bu)門的監管和指導，自覺接受(shou)社(she)會各界和廣大消費(fei)者的監督。如(ru)違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生(sheng)的一切后果和責任由我單(dan)位承擔，并將積(ji)極配合、接受(shou)食品藥(yao)品監管部(bu)門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫療機構名稱（蓋章(zhang)）：

　　承諾人（法定代表人或(huo)企(qi)業(ye)負責人）：

　　聯系電話：

　　承(cheng)諾日(ri)期：201x年x月x日(ri)

　　關于藥品質量安全承諾書【二】

　　更(geng)(geng)全(quan)面、更(geng)(geng)準確、更(geng)(geng)充分地履行食(shi)品(pin)安全(quan)綜(zong)合監督和(he)藥(yao)品(pin)監督工作的(de)各(ge)項管理職(zhi)能，切實保障人民群眾(zhong)的(de)飲食(shi)安全(quan)和(he)用藥(yao)安全(quan)，近(jin)期，ｘｘ市浦口食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局在"致全(quan)區人民一封(feng)信"的(de)基礎上，日前(qian)又向全(quan)社會作出莊嚴(yan)承諾，請(qing)社會各(ge)界和(he)人民群眾(zhong)進行監督：

　　一、堅持(chi)依法(fa)(fa)(fa)行(xing)政(zheng)、嚴格執法(fa)(fa)(fa)。認真履行(xing)法(fa)(fa)(fa)定職(zhi)責(ze)，深入組織開展食品(pin)安(an)全(quan)專(zhuan)項整治，大力整頓和規范(fan)藥(yao)(yao)品(pin)市場秩序，嚴厲打擊制(zhi)售(shou)假劣藥(yao)(yao)品(pin)、醫療器械等(deng)違法(fa)(fa)(fa)犯罪行(xing)為，為公(gong)眾營造安(an)全(quan)、放心的飲食用藥(yao)(yao)環境。依法(fa)(fa)(fa)實施日常監(jian)管(guan)、行(xing)政(zheng)許可、行(xing)政(zheng)處罰(fa)和行(xing)政(zheng)強制(zhi)措施，做到(dao)有法(fa)(fa)(fa)必(bi)依、執法(fa)(fa)(fa)必(bi)嚴、違法(fa)(fa)(fa)必(bi)究。

　　二、堅持(chi)廉(lian)潔從(cong)(cong)政、秉公執法(fa)。堅決執行《食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理工(gong)作人員公正執法(fa)、廉(lian)潔從(cong)(cong)政若干規定》，從(cong)(cong)嚴管(guan)理執法(fa)隊伍(wu)。本篇文章(zhang)來自(zi)。嚴禁(jin)借(jie)故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁(jin)索拿卡(ka)要、謀取私利，嚴禁(jin)參與(yu)藥品(pin)(pin)生產經營(ying)活動，違者一(yi)律依法(fa)依紀嚴肅追究相關人員的責任。

　　三(san)、堅持(chi)規(gui)范程序、高(gao)效執(zhi)法(fa)。嚴格按照法(fa)律程序履行監(jian)管職(zhi)責，認真落實(shi)行政執(zhi)法(fa)責任制(zhi)和責任追究制(zhi)。受(shou)理(li)舉報(bao)做(zuo)(zuo)到"有報(bao)必接、有訴必查、有查必果(guo)"，行政許可做(zuo)(zuo)到"集中(zhong)受(shou)理(li)、一次告知、限(xian)時辦結"。

　　四、堅持(chi)熱情(qing)服(fu)務(wu)(wu)、文明執法。嚴(yan)格(ge)遵(zun)守服(fu)務(wu)(wu)承諾制(zhi)和首問負(fu)責(ze)制(zhi)，舉止文明，行為(wei)規范。積極(ji)通過政(zheng)務(wu)(wu)公(gong)開和電子(zi)政(zheng)務(wu)(wu)等途(tu)徑，改進工(gong)作(zuo)方(fang)式，轉變工(gong)作(zuo)作(zuo)風，切實(shi)做(zuo)到為(wei)民(min)、便民(min)、利民(min)。樹立發展(zhan)是(shi)第一要務(wu)(wu)的意識，處理(li)好監管與發展(zhan)的關系，為(wei)我區醫藥(yao)經濟又好又快的發展(zhan)做(zuo)出積極(ji)的貢獻。

　　關于藥品質量安全承諾書【三】

　　質量(liang)是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)生命(ming)，誠信是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)靈魂。中藥(yao)(yao)材、中藥(yao)(yao)飲(yin)片行(xing)業(ye)(ye)(ye)是(shi)(shi)一個(ge)特殊的(de)行(xing)業(ye)(ye)(ye)。關系到人(ren)民的(de)生命(ming)健(jian)(jian)康。守(shou)法經營、誠實守(shou)信、保證質量(liang)是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)必須遵循的(de)基本規(gui)范和(he)(he)行(xing)為準則，向(xiang)人(ren)民群眾提供安全、有效(xiao)、放心的(de)中藥(yao)(yao)材飲(yin)片，提高大眾的(de)健(jian)(jian)康水平，促(cu)進社會和(he)(he)諧發展(zhan)是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)義不容辭的(de)'責任和(he)(he)義務。

　　為此，太谷縣廣源(yuan)堂(tang)藥業(ye)有限公司鄭重承諾：

　　一、嚴格(ge)執(zhi)行(xing)《藥(yao)品(pin)管理法(fa)》、《藥(yao)品(pin)管理法(fa)實(shi)施條例(li)》等法(fa)律法(fa)規，按(an)照(zhao)《藥(yao)品(pin)生(sheng)產質量管理規范》的要求(qiu)(qiu)組織生(sheng)產、經營(ying)、使用。嚴格(ge)按(an)照(zhao)《中國藥(yao)典》現行(xing)版(ban)的要求(qiu)(qiu)進行(xing)檢(jian)測、檢(jian)驗(yan)。

　　二(er)、嚴格按(an)照國家食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局、衛生部、國家中(zhong)醫管(guan)理局《關于加強(qiang)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片監督管(guan)理的(de)(de)通知》（國食藥(yao)(yao)檢安關于藥(yao)(yao)品質量安全承諾書【20XX】25號）的(de)(de)要求，不(bu)(bu)外(wai)購飲(yin)片、半成品或(huo)成品進(jin)行分包裝或(huo)改換包裝標簽。絕不(bu)(bu)從不(bu)(bu)具(ju)備中(zhong)藥(yao)(yao)材經營(ying)資質的(de)(de)單位或(huo)個人采(cai)購中(zhong)藥(yao)(yao)材。

　　三、嚴格對供應商進(jin)行(xing)質量(liang)審核及(ji)現場審計，提高企(qi)業內控質量(liang)標(biao)準。

　　我(wo)公(gong)司自愿接受同行(xing)、社會的監督，如有(you)發生違(wei)法(fa)違(wei)規行(xing)為(wei)，企業將承擔相應(ying)的法(fa)律責任以及相應(ying)的后果。

　　XX公司

　　20XX年XX月(yue)

　　關于藥品質量安全承諾書【四】

　　為(wei)保證藥(yao)品質量，保障公眾用藥(yao)安全，我企(qi)業(ye)作為(wei)藥(yao)品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾(nuo)：

　　一、嚴格遵守《藥(yao)品(pin)管(guan)理法(fa)》、《藥(yao)品(pin)管(guan)理法(fa)實施條例(li)》等法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，按照(zhao)新(xin)修訂(ding)《藥(yao)品(pin)經(jing)營質量管(guan)理規(gui)范》的要求規(gui)范經(jing)營行為，對所經(jing)營的藥(yao)品(pin)質量安全(quan)負全(quan)責，保證不經(jing)營假劣(lie)藥(yao)品(pin)。

　　二、按照《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)許(xu)可證》許(xu)可的(de)經營(ying)方(fang)式(shi)和經營(ying)范圍(wei)經營(ying)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。切(qie)實執(zhi)行各項質量(liang)管理制度，不(bu)(bu)(bu)買賣、出(chu)租、出(chu)借《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)許(xu)可證》或柜臺，不(bu)(bu)(bu)擅自變(bian)更許(xu)可內容，不(bu)(bu)(bu)超范圍(wei)經營(ying)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。店堂內外不(bu)(bu)(bu)張貼虛假廣告(gao)，不(bu)(bu)(bu)銷(xiao)售虛假廣告(gao)產品(pin)(pin)，不(bu)(bu)(bu)參與(yu)任何(he)夸大療(liao)效(xiao)、誤導消費(fei)(fei)者(zhe)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)促銷(xiao)行為，不(bu)(bu)(bu)把(ba)非藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)冒充藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)欺詐消費(fei)(fei)者(zhe)。

　　三、嚴把藥品購進(jin)質量(liang)關，保證從合(he)法資(zi)質供貨方(fang)采(cai)購藥品、索取發票，保證對(dui)采(cai)購藥品逐批(pi)驗收合(he)格后，錄入(ru)計算機系統，上架(jia)銷售。認(ren)真執行進(jin)貨質量(liang)檢查驗收制(zhi)度，做到票、帳、貨相符。

　　四、嚴格(ge)按照藥(yao)品分類管理規定的要求，保證(zheng)營業時(shi)間駐店藥(yao)師(shi)在職在崗，不開架銷售(shou)(shou)處方(fang)藥(yao)。駐店藥(yao)師(shi)不在崗時(shi)，掛(gua)牌告(gao)知并停止銷售(shou)(shou)處方(fang)藥(yao)。宣傳(chuan)和(he)指導合理用藥(yao)，認真對待消費(fei)者(zhe)投訴。銷售(shou)(shou)藥(yao)品主動開具符合國家規定的銷售(shou)(shou)憑(ping)證(zheng)。

　　五、嚴(yan)格執行(xing)國家含特殊藥(yao)品復(fu)(fu)方制劑(ji)等(deng)管(guan)理規定。不(bu)經(jing)營蛋肽制劑(ji)（除(chu)胰島(dao)素(su)除(chu)外），不(bu)經(jing)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮(tong)、含可待因復(fu)(fu)方制劑(ji)等(deng)處方藥(yao)。

　　六、加強計(ji)算(suan)機管(guan)理系統的使用(yong)。制(zhi)定(ding)相應制(zhi)度和操作規程，指(zhi)定(ding)專人使用(yong)并維護計(ji)算(suan)機管(guan)理系統;能覆蓋企業(ye)內藥品購進(jin)、儲存、銷(xiao)售等(deng)各環節的經營(ying)質(zhi)量控(kong)制(zhi)全過程;能接受食(shi)品藥品監督管(guan)理部門對藥品經營(ying)進(jin)行網上實時監控(kong)。

　　七、認(ren)真開(kai)展藥(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)監測和報告(gao)工(gong)作，對嚴重可疑藥(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)在(zai)24小時(shi)內上(shang)報藥(yao)品(pin)監管(guan)部門。

　　八(ba)、嚴格自律(lv)，主動接(jie)受并積極配合食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)部門的監(jian)(jian)(jian)督(du)和管(guan)理，自覺接(jie)受社會(hui)各界和廣大消費者的監(jian)(jian)(jian)督(du)，不弄虛作假(jia)，不規(gui)避監(jian)(jian)(jian)管(guan)。

　　醫療(liao)機構名(ming)稱（蓋章）：

　　承(cheng)諾人（法定代表人或(huo)企業負責人）：

　　聯系電話：

　　承諾日期：201x年x月(yue)x日

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