市疾(ji)病預防控制(zhi)中(zhong)心實(shi)驗室(shi)質量控制(zhi)計劃

市疾病預防控制中心實驗室質量控制計劃

　　一、目的:

　　通(tong)過(guo)計(ji)劃的(de)(de)實施,促進(jin)(jin)中心各科(ke)室的(de)(de)檢(jian)測(ce)質(zhi)量控(kong)制(zhi)工作,對檢(jian)測(ce)的(de)(de)有(you)效性(xing)進(jin)(jin)行(xing)監控(kong)，確保中心檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)(de)準確性(xing)。

　　二、依據:

　　按《質(zhi)量手冊》F版(ban)WJK/SC0278-2007 “檢測結果質(zhi)量的保證”，《程序(xu)文件(jian)》D版(ban)WJK/CX031-2007 “內部(bu)質(zhi)量控制(zhi)”要求編制(zhi)此計劃。

　　三、實施方案:

　　1．外(wai)部質量控制(zhi):

　　在20XX年度(du)無條件參(can)加中(zhong)國合格評定國家(jia)認可委員(yuan)會(CNAS)以(yi)及國家(jia)認監委（CNCA）組(zu)織的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)或(huo)(huo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)比對(dui)(dui)活(huo)動(dong)(dong)(dong),參(can)加省(sheng)計量部門,國家(jia)或(huo)(huo)省(sheng)CDC等機構(gou)組(zu)織的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)或(huo)(huo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)比對(dui)(dui)活(huo)動(dong)(dong)(dong)。其中(zhong)理化(hua)檢驗(yan)(yan)中(zhong)食(shi)品(pin),化(hua)妝品(pin),環境類各(ge)不少(shao)于1次,微生(sheng)物不少(shao)于1次,放射(she)防(fang)護,體檢中(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi),病(bing)毒科HIV室(shi)，消毒與病(bing)媒防(fang)制科參(can)加相關部門組(zu)織的(de)比對(dui)(dui)或(huo)(huo)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動(dong)(dong)(dong)各(ge)不少(shao)于1次。當(dang)本年度(du)政府機構(gou)組(zu)織的(de)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)/比對(dui)(dui)活(huo)動(dong)(dong)(dong)不能(neng)覆蓋(gai)以(yi)上類別或(huo)(huo)部門時，選擇有資質的(de)民間或(huo)(huo)國際(ji)組(zu)織組(zu)織的(de)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)/比對(dui)(dui)活(huo)動(dong)(dong)(dong)，以(yi)覆蓋(gai)中(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)開(kai)展活(huo)動(dong)(dong)(dong)的(de)各(ge)層(ceng)面(mian)。

　　2．內部質量控制:

　　（1）各(ge)(ge)科(ke)室制定科(ke)室內(nei)的年度質量控制計劃(hua),要求覆蓋各(ge)(ge)大類，全(quan)年各(ge)(ge)時間(jian)段。各(ge)(ge)科(ke)室選取1-2個經常性檢測(ce)項(xiang)目建立"質量控制圖(tu)"。在2月底前將(jiang)計劃(hua)報質量管理科(ke)。計劃(hua)應包含類別、樣品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)、項(xiang)目名(ming)稱(cheng)(cheng)、所用儀器、檢測(ce)方法、質控方式、人員(yuan)、實施時間(jian)、評判標準等內(nei)容。質量管理科(ke)負責監(jian)督、協助(zhu)各(ge)(ge)科(ke)室計劃(hua)的實施。

　　（2）質(zhi)量管理(li)科(ke)負責對(dui)中心各科(ke)室進行考(kao)(kao)核，在(zai)4月以(yi)(yi)有證標準物質(zhi)以(yi)(yi)盲樣形式對(dui)食品(pin)科(ke),環(huan)境科(ke)進行考(kao)(kao)核,5月采用人員比對(dui)方法對(dui)微(wei)生物檢驗(yan)室、消毒與病媒實驗(yan)室進行考(kao)(kao)核,9月以(yi)(yi)人員比對(dui)方式對(dui)放射防護(hu)科(ke)進行考(kao)(kao)核，10-11月組織食品(pin)、環(huan)境科(ke)參加(jia)全(quan)市的理(li)化實驗(yan)室比對(dui)活動。

　　（3）根據(ju)參加(jia)實驗(yan)(yan)室能力驗(yan)(yan)證或實驗(yan)(yan)室比對活動(dong)結果(guo)、日常質量監督結果(guo)以及內(nei)部考核(he)情況,在10-11月由質量管理科(ke)對必要科(ke)室以盲樣或留樣再測方式(shi)再次進行考核(he)。

　　3. 結果判斷：

　　（1）當(dang)使用(yong)有證標準(zhun)物質進行盲樣考核時，檢測(ce)結果(guo)在證書(shu)標示值及其不確定(ding)度范圍內為合格。

　　（2）當進行(xing)人員比對時(shi)，2人各自測(ce)定的(de)平均值間的(de)絕對差值不得(de)大于(yu)方法規定的(de)2次重復(fu)測(ce)定結果(guo)間的(de)值，否則為不合(he)格。

　　（3） 當(dang)進(jin)行儀器(qi)比(bi)對時，對2/多(duo)(duo)臺儀器(qi)測定的2/多(duo)(duo)組結果進(jin)行統計學分析，當(dang)2/多(duo)(duo)組結果間無(wu)顯著性差異，為合(he)格。

　　（4）當進(jin)行留(liu)樣再測(ce)時，前后2次(ci)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)絕對差值(zhi)不得(de)大于方(fang)法規定(ding)的(de)2次(ci)重復測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)間的(de)值(zhi)，否則為不合格(ge)。

　　（5）當出現不符合時，需按(an)WJK/CX008-2007《不符合檢(jian)測工(gong)作的(de)控制(zhi)》要求分析原(yuan)因、制(zhi)定糾正措施、待整(zheng)改完成后，由(you)原(yuan)組織部門重新進行(xing)考核以驗證整(zheng)改結果。

　　各(ge)科(ke)室在12月對全(quan)年科(ke)室內質量控制(zhi)情況(kuang)作出(chu)評(ping)審(shen)，評(ping)審(shen)結論及資(zi)料由質量管理科(ke)歸檔(dang)。

　　質(zhi)量(liang)管理科(ke)在12月(yue)至第二年1月(yue)根據以上質(zhi)量(liang)控(kong)制活(huo)動對中心全年質(zhi)量(liang)控(kong)制情況作出評(ping)審。

【市疾病預(yu)防控(kong)制中心實驗室質量控(kong)制計(ji)劃(hua)】相關文章(zhang)：

市臺辦的工作計劃03-20

學校內部控制建設的工作計劃03-19

學校內部控制建設工作計劃范文03-19

砰砰計劃翻轉控制龍牧卡組詳細介紹03-19

中學預防艾滋病工作計劃范文01-31

爐石傳說砰砰計劃回響控制術卡組03-19

市農委一二季度的工作計劃范文03-19

全國預防接種日宣傳活動計劃（精選5篇）04-28

爐石傳說砰砰計劃matsuri控制龍牧卡組搭配攻略03-20

原創實驗室監督報告02-16