藥店GSP自查報告

　　隨著人們自身素質提升(sheng)，報(bao)告(gao)不(bu)再是罕(han)見的(de)東西，報(bao)告(gao)根據用途(tu)的(de)不(bu)同(tong)也有著不(bu)同(tong)的(de)類型。相信許多人會覺得報(bao)告(gao)很難寫吧，以下是小(xiao)編精心(xin)整理的(de)藥店GSP自查(cha)報(bao)告(gao)，僅供參考，希望(wang)能夠幫助到大家。

藥店GSP自查報告1

　　XXX分局：

　　貴局(ju)于20xx年12月4日(ri)對(dui)我(wo)店進行了日(ri)常檢查(cha)，現(xian)(xian)場檢查(cha)發現(xian)(xian)我(wo)店存在(zai)5項(xiang)問題，我(wo)店就本次現(xian)(xian)場檢查(cha)的不合格項(xiang)目作(zuo)了相應整改(gai)現(xian)(xian)將整改(gai)情況匯報如下：。

　　1、藥師不在崗

　　檢查當日由于藥(yao)(yao)師XXX去(qu)了南朗鎮辦事，導(dao)致藥(yao)(yao)師不在(zai)崗(gang)。 整改措(cuo)施：加(jia)強藥(yao)(yao)師管理(li)，責令各(ge)藥(yao)(yao)師在(zai)營業時間內不得離崗(gang)。

　　2、門店環境衛生較差

　　整(zheng)改(gai)措(cuo)施(shi)：加(jia)強(qiang)工作人員衛生教(jiao)育，保(bao)持藥店(dian)環境衛生整(zheng)潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改(gai)措施：組織質量管(guan)理員和藥(yao)(yao)(yao)師(shi)認真(zhen)學習《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)質量管(guan)理規范》及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)分(fen)類(lei)管(guan)理有關規定，嚴格按(an)照規定做好處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)與非處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)分(fen)類(lei)擺放(fang)。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員(yuan)認真學習，嚴格按照本店《質量手冊(ce)》規定，做(zuo)好(hao)拆零(ling)藥(yao)品工(gong)作，藥(yao)品拆零(ling)時(shi)必須使用拆零(ling)工(gong)具。

　　5、部分處方藥銷售未保留處方備查

　　整改措施：加強對(dui)藥師的教育，銷(xiao)售(shou)處方藥必(bi)須保留處方備查。XXXXXX藥店

　　二OO九年(nian)十二月十一(yi)日(ri)

藥店GSP自查報告2

　　xxx食品藥品監(jian)督管理委員(yuan)會:依據(ju)《陜(shan)西省藥品零(ling)售企(qi)業(ye)GSP認證(zheng)現場檢查評(ping)定標準》和有(you)關換證(zheng)要(yao)求，我店已(yi)嚴格進行了各項自查，并進行了改進。現將自查情況匯報如下：

　　一、企業概況

　　xx藥(yao)(yao)店(dian)成立(li)于20xx年xx月，企(qi)業性質為(wei)(wei)民營，無分(fen)支機(ji)構。注(zhu)冊地(di)址(zhi)(zhi)為(wei)(wei)xx，庫房地(di)址(zhi)(zhi)為(wei)(wei)xx。企(qi)業負(fu)(fu)責人：xx。質量負(fu)(fu)責人：xx。經營方(fang)式：零售(shou)。經營范圍：中成藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)、化學(xue)藥(yao)(yao)制劑、抗生素、生化藥(yao)(yao)品(pin)、生物制品(pin)（除疫苗(miao)）。經營藥(yao)(yao)品(pin)xx品(pin)種，上年度銷售(shou)額xx萬(wan)元(yuan)左(zuo)右。本企(qi)業共有職工x人，其中藥(yao)(yao)學(xue)技(ji)術人員x名，占員工總數的xx%，經營場(chang)所面積(ji)(ji)xxm2，中藥(yao)(yao)陰涼庫面積(ji)(ji)xxm2。為(wei)(wei)確(que)保順利通過GSP認證(zheng)，我店(dian)對內部硬件設施設備進行了改(gai)造(zao)，健全完善(shan)了各(ge)項管(guan)理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格(ge)執行。

　　二、組織機構、人員和培訓情況

　　我店(dian)(dian)現(xian)有(you)(you)工(gong)(gong)作人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)x人(ren)，其中(zhong)(zhong)(zhong)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)x人(ren)，中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)x人(ren)。企(qi)業(ye)(ye)負責(ze)人(ren)xxx為(wei)(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)職稱。質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)xxx具有(you)(you)西醫(yi)士(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)學(xue)(xue)歷，職稱為(wei)(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)，同(tong)(tong)時(shi)(shi)兼任(ren)本店(dian)(dian)質(zhi)管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、驗收(shou)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、駐店(dian)(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)、復核(he)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職；業(ye)(ye)務負責(ze)人(ren)xxx具有(you)(you)醫(yi)士(shi)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)學(xue)(xue)歷，職稱為(wei)(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)，同(tong)(tong)時(shi)(shi)兼任(ren)本店(dian)(dian)西藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)采(cai)購員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)一職；中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)xxx職稱為(wei)(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)，同(tong)(tong)時(shi)(shi)兼任(ren)本店(dian)(dian)驗收(shou)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、駐店(dian)(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)、復核(he)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職；采(cai)購員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)xxx為(wei)(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)學(xue)(xue)歷，職稱為(wei)(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)，同(tong)(tong)時(shi)(shi)兼任(ren)本店(dian)(dian)養護員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、庫管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、調(diao)劑員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、營業(ye)(ye)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職；養護員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)xxx具有(you)(you)西醫(yi)士(shi)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)學(xue)(xue)歷，同(tong)(tong)時(shi)(shi)兼任(ren)本店(dian)(dian)調(diao)劑員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、營業(ye)(ye)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職；為(wei)(wei)(wei)了(le)(le)(le)提高員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)(gong)的綜合素質(zhi)及(ji)質(zhi)量(liang)意識，確保GSP的順(shun)利(li)實施，我店(dian)(dian)加強了(le)(le)(le)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)(gong)的教育(yu)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)，制定(ding)(ding)了(le)(le)(le)詳細的全年(nian)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)計劃，定(ding)(ding)期對員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)(gong)進(jin)行《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)(guan)理(li)法》、《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品經(jing)營質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)規范》及(ji)附錄(lu)相關法律(lv)法規、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)知識、制度(du)、崗位(wei)職責(ze)、操(cao)作規程(cheng)，《冷藏、冷凍藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品的儲存與運輸管(guan)(guan)理(li)》等(deng)內(nei)容的培(pei)(pei)訓(xun)(xun)，特別加強了(le)(le)(le)對計算機管(guan)(guan)理(li)系統(tong)及(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品電(dian)子監管(guan)(guan)數據上傳等(deng)操(cao)作規程(cheng)的培(pei)(pei)訓(xun)(xun)，并經(jing)過考(kao)試(shi)、考(kao)核(he)，建(jian)立(li)了(le)(le)(le)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)檔案。為(wei)(wei)(wei)防(fang)止(zhi)患有(you)(you)傳染(ran)病或其它可(ke)能污(wu)染(ran)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品的疾病人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)污(wu)染(ran)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品，根據GSP要(yao)求，本店(dian)(dian)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)(gong)均(jun)進(jin)行了(le)(le)(le)年(nian)度(du)健康(kang)(kang)檢(jian)查，建(jian)立(li)了(le)(le)(le)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)(gong)健康(kang)(kang)檔案。

　　三、房屋設備情況

　　我(wo)店有經(jing)營用房120.32㎡，其中(zhong)營業(ye)廳100.32㎡，倉(cang)庫(ku)20㎡。主要(yao)設施設備有：計(ji)算(suan)機(ji)1臺(tai)(tai)（配千方(fang)百劑軟件），移動硬盤1個(ge)，陰涼柜(ju)(ju)1臺(tai)(tai)，冷藏柜(ju)(ju)1臺(tai)(tai)，空調2臺(tai)(tai)，溫濕度(du)計(ji)2個(ge)，滅火器2個(ge)，掃碼槍(qiang)1部，換氣扇(shan)1臺(tai)(tai)，西藥(yao)貨架(jia)12組(zu)，柜(ju)(ju)臺(tai)(tai)7組(zu)，地墊(dian)3個(ge)，中(zhong)藥(yao)柜(ju)(ju)3組(zu)，戥稱(cheng)1個(ge)，中(zhong)藥(yao)搗藥(yao)罐(guan)1個(ge)，滅蠅燈2個(ge)，粘鼠板2個(ge)，飲水機(ji)1臺(tai)(tai)，基本滿(man)足了藥(yao)品儲存和經(jing)營工作的需要(yao)。

　　四、質量管理文件制訂落實情況

　　今年(nian)以來，我(wo)們按照新(xin)版GSP要求(qiu)，結合企業實際情(qing)況，制定了(le)(le)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)制度(du)、各級(ji)崗(gang)位及人員職(zhi)(zhi)(zhi)責(ze)(ze)(ze)(ze)職(zhi)(zhi)(zhi)責(ze)(ze)(ze)(ze)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)操(cao)作規程（程序）和(he)(he)相(xiang)(xiang)關質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)記錄等質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)文(wen)件(jian)。為(wei)保證各項管理(li)制度(du)等文(wen)件(jian)有(you)效貫徹實施，我(wo)們抓緊了(le)(le)文(wen)件(jian)的(de)(de)培(pei)訓學習(xi)，組織全體(ti)員工學習(xi)相(xiang)(xiang)關制度(du)、規程和(he)(he)職(zhi)(zhi)(zhi)責(ze)(ze)(ze)(ze)，做到(dao)基(ji)本內容熟悉，基(ji)本操(cao)作熟練，基(ji)本職(zhi)(zhi)(zhi)責(ze)(ze)(ze)(ze)清楚。堅持了(le)(le)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)文(wen)件(jian)考(kao)核制度(du)，依(yi)據(ju)制度(du)、規程和(he)(he)職(zhi)(zhi)(zhi)責(ze)(ze)(ze)(ze)的(de)(de)落實執(zhi)行情(qing)況，及時(shi)加以改進，促進了(le)(le)經營質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)提(ti)高。

　　五、經營過程情況

　　（一）采(cai)購(gou)、收(shou)貨與驗(yan)收(shou)請況

　　按照供貨(huo)(huo)(huo)(huo)單(dan)位合(he)法(fa)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)合(he)格(ge)(ge)的(de)(de)原則，我店嚴(yan)格(ge)(ge)按照GSP和(he)本(ben)店藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)購(gou)(gou)進(jin)制度(du)、規(gui)程的(de)(de)要(yao)求購(gou)(gou)進(jin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，嚴(yan)格(ge)(ge)審核(he)供貨(huo)(huo)(huo)(huo)單(dan)位、購(gou)(gou)入藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)供貨(huo)(huo)(huo)(huo)單(dan)位銷(xiao)售(shou)人員的(de)(de)有關(guan)資質(zhi)文(wen)件(jian)，與供貨(huo)(huo)(huo)(huo)單(dan)位簽訂(ding)質(zhi)量(liang)(liang)保證協議，明確質(zhi)量(liang)(liang)條款。購(gou)(gou)進(jin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)均(jun)有合(he)法(fa)票(piao)據。建(jian)立了(le)(le)規(gui)范完整的(de)(de)購(gou)(gou)進(jin)記(ji)錄，做到了(le)(le)票(piao)、賬、貨(huo)(huo)(huo)(huo)相符。對(dui)購(gou)(gou)進(jin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)時(shi)按照隨貨(huo)(huo)(huo)(huo)同行(xing)單(dan)逐批(pi)進(jin)行(xing)收貨(huo)(huo)(huo)(huo)驗(yan)(yan)收，特別加強了(le)(le)冷藏藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、含(han)特殊成分藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)收貨(huo)(huo)(huo)(huo)驗(yan)(yan)收，不(bu)符合(he)運輸溫度(du)要(yao)求的(de)(de)不(bu)予收貨(huo)(huo)(huo)(huo)。嚴(yan)格(ge)(ge)檢(jian)查同批(pi)次(ci)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)(yan)報告、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)外觀、包裝、標簽和(he)說明書，嚴(yan)把藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)入庫質(zhi)量(liang)(liang)關(guan)。對(dui)每次(ci)到貨(huo)(huo)(huo)(huo)的(de)(de)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)，對(dui)照隨貨(huo)(huo)(huo)(huo)通行(xing)單(dan)認真檢(jian)查藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)`品(pin)(pin)(pin)名、產地、批(pi)號和(he)質(zhi)量(liang)(liang)狀況，防(fang)止購(gou)(gou)入不(bu)合(he)格(ge)(ge)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。對(dui)驗(yan)(yan)收合(he)格(ge)(ge)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)時(shi)掃(sao)碼上(shang)傳至電子監管平(ping)臺并(bing)及(ji)時(shi)入庫、上(shang)架。建(jian)立了(le)(le)完整的(de)(de)中西藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)驗(yan)(yan)收記(ji)錄。

　　（二）陳列、儲存與養護情(qing)況

　　本(ben)店對所經營的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)嚴格按照GSP有(you)關要(yao)(yao)(yao)求，做(zuo)到：按劑型、用(yong)(yong)途以及(ji)儲(chu)(chu)存要(yao)(yao)(yao)求分(fen)類陳列，并(bing)(bing)(bing)(bing)設有(you)醒目標(biao)志(zhi)，類別標(biao)簽字(zi)跡清晰，放臵準確。處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)與(yu)非處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)區(qu)陳列并(bing)(bing)(bing)(bing)有(you)專用(yong)(yong)標(biao)識；內(nei)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)與(yu)外用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)開存放；對國家有(you)專門管理要(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)特(te)殊藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)復(fu)方(fang)制劑設置專柜(ju)存放；拆零(ling)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)存放于拆零(ling)專區(qu)，并(bing)(bing)(bing)(bing)保(bao)留(liu)原包裝標(biao)簽和說明書；冷藏(zang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)放臵于冷藏(zang)柜(ju)中，并(bing)(bing)(bing)(bing)對其溫度(du)按時(shi)(shi)進(jin)(jin)行監測(ce)和記(ji)錄(lu)(lu)；中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片柜(ju)斗(dou)(dou)譜(pu)的(de)(de)書寫做(zuo)到了(le)(le)(le)正(zheng)名正(zheng)字(zi)，裝斗(dou)(dou)前堅持復(fu)核，對有(you)批號(hao)的(de)(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片按照不(bu)同批號(hao)，在裝斗(dou)(dou)前堅持清斗(dou)(dou)并(bing)(bing)(bing)(bing)及(ji)時(shi)(shi)記(ji)錄(lu)(lu)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)與(yu)非藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)區(qu)明顯隔離，并(bing)(bing)(bing)(bing)有(you)醒目標(biao)志(zhi)。為(wei)了(le)(le)(le)保(bao)證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)儲(chu)(chu)存質(zhi)量，養護員對庫存和陳列的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)每月定期檢(jian)查，每天上(shang)(shang)、下午(wu)各(ge)一次(ci)定時(shi)(shi)對營業室、冷藏(zang)柜(ju)、陰涼柜(ju)及(ji)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)庫房溫濕度(du)進(jin)(jin)行檢(jian)測(ce)并(bing)(bing)(bing)(bing)記(ji)錄(lu)(lu)，發現(xian)(xian)溫濕度(du)接近(jin)或超出規定范圍時(shi)(shi)及(ji)時(shi)(shi)采取調控措施，保(bao)證了(le)(le)(le)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)儲(chu)(chu)存中的(de)(de)溫濕度(du)要(yao)(yao)(yao)求。對易(yi)變質(zhi)、近(jin)效期、擺放時(shi)(shi)間長的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)重(zhong)點檢(jian)查，發現(xian)(xian)問題及(ji)時(shi)(shi)采取有(you)效的(de)(de)處理措施，同時(shi)(shi)做(zuo)好養護檢(jian)查記(ji)錄(lu)(lu)定期匯總，分(fen)析(xi)和上(shang)(shang)報藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)養護質(zhi)量信息。加強近(jin)效期藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理，對有(you)質(zhi)量疑問的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)時(shi)(shi)下架，并(bing)(bing)(bing)(bing)通知質(zhi)量人員及(ji)時(shi)(shi)處理。

　　對相(xiang)關(guan)儀器(qi)設(she)(she)備(bei)包括對空調(diao)、陰涼柜、電腦、溫濕(shi)度計等設(she)(she)備(bei)定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設(she)(she)施設(she)(she)備(bei)檔(dang)案。

　　（三）銷售與售后服務情況

　　按照GSP要(yao)求(qiu)，本店在營(ying)業(ye)(ye)場所的顯著位置懸掛了《藥品(pin)經營(ying)許可證》、《營(ying)業(ye)(ye)執(zhi)照》和《執(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)注冊證》等相關資質。營(ying)業(ye)(ye)員(yuan)在營(ying)業(ye)(ye)

　　期(qi)間佩(pei)帶有照片、姓名(ming)、崗位、職稱(cheng)等內容(rong)的工(gong)作牌。銷售(shou)處(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)時處(chu)方(fang)(fang)(fang)經執業藥(yao)(yao)(yao)師審核(he)(he)后方(fang)(fang)(fang)可調配(pei)，對(dui)處(chu)方(fang)(fang)(fang)所陳列的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)做出(chu)了(le)不(bu)得擅自更(geng)改(gai)或代(dai)用(yong)，處(chu)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)、調配(pei)、核(he)(he)對(dui)人員均應在(zai)(zai)處(chu)方(fang)(fang)(fang)上(shang)(shang)簽字或蓋章(zhang)的規(gui)定(ding)。營業員在(zai)(zai)銷售(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)時做到了(le)正確介紹藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的性能、用(yong)途、禁忌及(ji)(ji)注意事項(xiang)，不(bu)夸大藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的功效及(ji)(ji)用(yong)途，確保顧客用(yong)藥(yao)(yao)(yao)安全。對(dui)拆(chai)零藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)在(zai)(zai)售(shou)出(chu)時在(zai)(zai)藥(yao)(yao)(yao)袋上(shang)(shang)寫(xie)明藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的名(ming)稱(cheng)、規(gui)格(ge)(ge)、數量、用(yong)法、用(yong)量等內容(rong)；對(dui)國家有專門管理要求的含可待因(yin)等復(fu)方(fang)(fang)(fang)制劑、麻黃堿(jian)復(fu)方(fang)(fang)(fang)制劑和復(fu)方(fang)(fang)(fang)甘草片等藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，嚴(yan)格(ge)(ge)執行國家有關規(gui)定(ding)。確保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)來源規(gui)范，并按規(gui)定(ding)銷售(shou)。本店沒有銷售(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、精神、毒性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、放射性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)等特殊管理的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。

　　在(zai)營(ying)(ying)業(ye)廳(ting)內設置了藥(yao)(yao)(yao)(yao)師咨(zi)詢臺、指導顧(gu)客正確購買和(he)使(shi)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，防范(fan)了藥(yao)(yao)(yao)(yao)害現象的(de)發生(sheng)。認真執行國家價(jia)格政(zheng)策，明碼標價(jia)，售出藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)時開(kai)具銷售憑證。認真學(xue)習中華人(ren)民共和(he)國廣告法(fa)，在(zai)營(ying)(ying)業(ye)廳(ting)內不張(zhang)貼(tie)非(fei)法(fa)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)廣告，在(zai)營(ying)(ying)業(ye)廳(ting)內設置顧(gu)客意見本、公布監督電話、服(fu)(fu)務公約等。對顧(gu)客反(fan)映的(de)問題及時處理，做(zuo)(zuo)到(dao)誠(cheng)信經營(ying)(ying)，規范(fan)經營(ying)(ying)，熱心為廣大消費(fei)者服(fu)(fu)務。熟(shu)悉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)追回和(he)召回操作程(cheng)序(xu)，為做(zuo)(zuo)好(hao)追回和(he)召回做(zuo)(zuo)好(hao)準備。

　　六、計算機管理情況

　　完善(shan)了(le)計(ji)算(suan)機(ji)系(xi)(xi)(xi)(xi)統管(guan)理(li)(li)工(gong)作(zuo)。按照GSP對計(ji)算(suan)機(ji)系(xi)(xi)(xi)(xi)統要(yao)求，安裝(zhuang)了(le)千方(fang)百劑管(guan)理(li)(li)軟件，完善(shan)了(le)計(ji)算(suan)機(ji)相(xiang)(xiang)關軟、硬(ying)(ying)件設施，配備了(le)專用服(fu)務器。藥(yao)品電(dian)子監(jian)管(guan)的監(jian)管(guan)碼采集(ji)設備、數字證書符合要(yao)求。質管(guan)、采購、驗收、養護、銷售等各(ge)有關崗位人(ren)員授予了(le)相(xiang)(xiang)應操(cao)作(zuo)權限，規定了(le)登錄密碼。配備了(le)系(xi)(xi)(xi)(xi)統信息員，對計(ji)算(suan)機(ji)系(xi)(xi)(xi)(xi)統及(ji)網絡安全(quan)及(ji)時維護。在(zai)系(xi)(xi)(xi)(xi)統內建(jian)立了(le)基礎數據庫，將審核合格(ge)的供貨單位與人(ren)員及(ji)經營品種等信息錄入系(xi)(xi)(xi)(xi)統并(bing)正常運行(xing)，發揮著自動(dong)跟蹤、識(shi)別(bie)與控制(提示、預警、鎖定)功(gong)能。各(ge)類數據的錄入、修改、保存等操(cao)作(zuo)與授權范圍相(xiang)(xiang)一致(zhi)，嚴格(ge)遵(zun)守管(guan)理(li)(li)制度和操(cao)作(zuo)規程各(ge)項(xiang)要(yao)求，基本保證了(le)數據的原始(shi)、真實、準(zhun)確、安全(quan)和可追溯。對計(ji)算(suan)機(ji)系(xi)(xi)(xi)(xi)統有關數據采用硬(ying)(ying)盤方(fang)式(shi)儲存并(bing)按日備份，保證了(le)數據的安全(quan)。

　　七、存在問題及改進措施

　　依(yi)據GSP及(ji)其(qi)實施細則進行(xing)嚴格自查，發現(xian)我店還存在(zai)一些不足之(zhi)處：

　　一是(shi)人員(yuan)整體素質有待提高(gao)。一些人員(yuan)對GSP和藥學法規基(ji)本(ben)知(zhi)識以及本(ben)職(zhi)崗位(wei)應知(zhi)應會知(zhi)識的熟練掌握和應用(yong)還有一定差距，做好本(ben)職(zhi)工作的能力尚(shang)顯不足。

　　二是(shi)一些記(ji)錄(lu)不規范，對做過(guo)的工作記(ji)錄(lu)略顯(xian)簡單，記(ji)錄(lu)質量有待提高。

　　三是個別藥品儲存陳列不夠(gou)規(gui)范、美(mei)觀。

　　改進措施：

　　一是(shi)持之以(yi)恒(heng)的加強人員(yuan)思(si)想道(dao)德、法律法規和(he)業務(wu)知識教育，不斷(duan)增強員(yuan)工(gong)的思(si)想素質、法律觀(guan)念和(he)業務(wu)素質，提(ti)高員(yuan)工(gong)做好(hao)本職工(gong)作的能力(li)。

　　二是(shi)加強培訓(xun)與檢查(cha)指導(dao)，不斷進(jin)行專業知識和文字知識的培訓(xun)教育，同時經常進(jin)行檢查(cha)指導(dao)，及時解決記錄中存(cun)在的各種問題。

　　三是加強檢查與(yu)指導(dao)，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員(yuan)工(gong)養成(cheng)過硬、過細(xi)和求(qiu)實的工(gong)作作風，做(zuo)到認真、細(xi)心、負(fu)責，一絲不茍(gou)，精益(yi)求(qiu)精，確保各項(xiang)工(gong)作質量。

　　我(wo)(wo)店按照GSP的檢(jian)查(cha)評定(ding)標準(zhun)逐(zhu)條(tiao)檢(jian)查(cha)，逐(zhu)項(xiang)落實，不斷完善，各項(xiang)工(gong)作已基(ji)本到位，現提(ti)出(chu)認(ren)(ren)證(zheng)申請。懇請渭(wei)南市食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理委員會派(pai)認(ren)(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)專(zhuan)家組來我(wo)(wo)店檢(jian)查(cha)、驗收、指導工(gong)作，并提(ti)出(chu)寶(bao)貴意見，我(wo)(wo)們將積極加以改(gai)進，確保(bao)本店藥(yao)品經營質量(liang)不斷提(ti)高，確保(bao)人民群眾用藥(yao)安全有(you)效(xiao)。

　　xx藥店

　　20xx年xx月xx日(ri)

藥店GSP自查報告3

　　一、藥店基本概況：

　　本藥(yao)(yao)店成(cheng)立于20xx年，地址(zhi)在：xx。經營范圍及方式(shi)為(wei)：中成(cheng)藥(yao)(yao)、化學(xue)藥(yao)(yao)制劑、抗生(sheng)素、生(sheng)化藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，生(sheng)物制品(pin)(pin)（除疫苗(miao)）、生(sheng)物制品(pin)(pin)（除血液藥(yao)(yao)品(pin)(pin)）零售。我(wo)店于20xx年12月28日(ri)(ri)通過博州藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)的GSP認證，并再(zai)次通過跟蹤檢查，《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營許可證》有(you)效期至20xx年12月29日(ri)(ri)。為(wei)了配合這次換證工作，我(wo)們根據《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營質量(liang)管理規范》和(he)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自(zi)查。

　　1、管理職責：

　　目前我藥店(dian)人員(yuan)(yuan)崗位分工為：企業(ye)負責人xx。全面(mian)(mian)負責藥店(dian)日常行(xing)政和(he)業(ye)務活動，對本店(dian)經(jing)(jing)營藥品的質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體系(xi)和(he)正常運(yun)行(xing)全面(mian)(mian)負責，同(tong)時兼(jian)采(cai)購員(yuan)(yuan)、營業(ye)員(yuan)(yuan)。質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)員(yuan)(yuan)：xx；全面(mian)(mian)負責藥店(dian)的質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)，貫徹執行(xing)GSP，確保(bao)經(jing)(jing)營順利進行(xing)并保(bao)證經(jing)(jing)營藥品質(zhi)(zhi)量符合要求，同(tong)時兼(jian)處方(fang)審核員(yuan)(yuan)營業(ye)員(yuan)(yuan)；營業(ye)員(yuan)(yuan)段玉兼(jian)養護員(yuan)(yuan)。

　　00401藥業應(ying)當依法(fa)經營。

　　00402藥品經(jing)營企業應(ying)當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

　　12401企業應當具有與其經(jing)營范圍(wei)和規(gui)模相適應的(de)經(jing)營條件，包(bao)括組織機構、人員(yuan)、設施設備、質(zhi)量管理文(wen)件，并按照規(gui)定設置計算機系統。

　　2、人(ren)員與培訓：

　　積極組織員工(gong)參加各級藥監部門(men)及(ji)公(gong)司內部主辦的培訓，提高員工(gong)質量意識、專業(ye)技能，同時(shi)進行(xing)藥品法律法規和職業(ye)道德的培訓，建立案。

　　20xx質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)部(bu)門或者質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)人員負責藥品(pin)的驗(yan)收，指導(dao)并(bing)監督藥品(pin)采購儲藏陳(chen)列，銷售等環節的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)工(gong)作

　　13001企業(ye)(ye)各崗(gang)位人員應當接受相關法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)及藥品專業(ye)(ye)知(zhi)識與技能的(de)崗(gang)前培(pei)訓和(he)繼(ji)續培(pei)訓，以符(fu)合《規(gui)范》的(de)要求。在營(ying)業(ye)(ye)場所內，企業(ye)(ye)工作人員應當穿著衛生工作服。

　　13401企業(ye)應當對直接接觸(chu)藥品崗位的人員進行崗前(qian)及年度健康(kang)(kang)檢查，并建立健康(kang)(kang)案。

　　13402患有傳染(ran)病(bing)或者其他可能污(wu)染(ran)藥品的疾病(bing)的，不得從事直接接觸藥品的工作。

　　13501在藥品儲存、陳列等區域不(bu)得存放與經營活(huo)動無關的物品及私人(ren)用品。

　　13601企業(ye)(ye)應(ying)當(dang)按照有關法(fa)律(lv)法(fa)規及《規范》規定，制定符合企業(ye)(ye)實際(ji)的質量管(guan)理文件(jian)，包括質量管(guan)理制度、崗位職責、操(cao)作規程、檔案、記錄(lu)和憑(ping)證等。

　　14201企業應當(dang)建立藥品(pin)采購、驗收、銷售、陳(chen)列檢查(cha)、溫濕度(du)監測(ce)、不合格藥品(pin)處理等相關記錄(lu)，做(zuo)到真實(shi)、完整(zheng)、準確、有效和(he)可(ke)追溯。

　　3、設(she)施與(yu)設(she)備：

　　我店(dian)自認證(zheng)以(yi)來就完全(quan)按照GSP的要求配備了電(dian)腦1臺、空(kong)調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫(wen)濕度計2個(ge)、粘鼠板1個(ge)，并對其設備進行定期檢修更換，非處(chu)方藥(yao)(yao)與處(chu)方藥(yao)(yao)分貨(huo)(huo)架(jia)存放(fang)，非藥(yao)(yao)品也另設貨(huo)(huo)架(jia)，目前營業廳面積55m2，有(you)柜臺13個(ge)、封閉(bi)式貨(huo)(huo)架(jia)20個(ge)。

　　14602企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活(huo)輔助(zhu)及(ji)其他區域(yu)分開(kai)。

　　14701營業場所應當具有(you)相應設施或者采取其他(ta)有(you)效措施，避免藥品受(shou)室(shi)外環(huan)境的影響，并做到寬敞、明亮(liang)、整潔、衛生。

　　14801企業營業場所應(ying)當有貨架，柜(ju)臺，并且銷售柜(ju)組標志(zhi)醒目。

　　4、采(cai)購、驗收流(liu)程(cheng)：

　　自(zi)20xx年(nian)以來，隨著對GSP的(de)(de)實施，我(wo)市(shi)各(ge)(ge)商(shang)業(ye)公司的(de)(de)不斷成熟，我(wo)店藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)驗收(shou)(shou)人(ren)員經(jing)過專(zhuan)業(ye)培訓，熟悉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)知識和(he)理化性(xing)能，了(le)解各(ge)(ge)項(xiang)驗收(shou)(shou)標(biao)準。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)在進(jin)(jin)(jin)貨驗收(shou)(shou)中(zhong)，根據送貨單(dan)，有冷藏要求(qiu)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)優先驗收(shou)(shou)，對照實物(wu)、對品(pin)(pin)(pin)(pin)名、規格、劑(ji)型(xing)、生產廠商(shang)、批(pi)號(hao)、批(pi)準文號(hao)、生產日期(qi)、有效期(qi)、數量逐(zhu)項(xiang)進(jin)(jin)(jin)行(xing)檢(jian)查，對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)包(bao)裝、標(biao)簽說明(ming)書及有關的(de)(de)證明(ming)進(jin)(jin)(jin)行(xing)核對，重點(dian)驗收(shou)(shou)標(biao)識、外觀質量和(he)包(bao)裝。進(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)驗收(shou)(shou)時，詳(xiang)細審核蓋(gai)有供貨單(dan)位原印(yin)章的(de)(de)《進(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)注冊證》、《進(jin)(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗》。

　　15501企(qi)業采購藥品應當確定(ding)供貨單位的合(he)法資格；確定(ding)所購入藥品的合(he)法性(xing)；實供貨單位銷售人員的合(he)法資格。

　　15502企業采購藥品應當與供貨單位簽訂質(zhi)量(liang)保證(zheng)協議。

　　15504

　　對首(shou)營企業的審核，應當(dang)查驗加蓋(gai)其公(gong)章原印(yin)章的以下資料(liao)，確認真實、有(you)效：

　　（一）《藥(yao)品生產許(xu)(xu)可證》或者《藥(yao)品經(jing)營許(xu)(xu)可證》復印件；

　　（二(er)）營業執(zhi)照及(ji)其年檢證明(ming)復印件(jian)；

　　（三）《藥品生產質量管理規(gui)范(fan)》認證(zheng)證(zheng)書(shu)或(huo)者《藥品經營質量管理規(gui)范(fan)》認證(zheng)證(zheng)書(shu)復印件；

　　（四）相關印章、隨貨(huo)同行(xing)單（票(piao)）樣式(shi)；

　　（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hao)；

　　（六(liu)）《稅(shui)務(wu)登記證》和《組織機構代碼證》復印件(jian)。

　　15505采購首營品(pin)種應(ying)當審核(he)藥品(pin)的(de)合法(fa)性，索(suo)取加(jia)蓋(gai)供貨單位(wei)公章原印章的(de).藥品(pin)生(sheng)產或者進口(kou)批(pi)準證明(ming)文件復印件并予以審核(he)，審核(he)無(wu)誤的(de)方可采購。

　　15511發(fa)票上的(de)購、銷單位名(ming)稱及(ji)金額(e)、品名(ming)應當與付(fu)款流向(xiang)及(ji)金額(e)、品名(ming)一(yi)致，并與財(cai)務賬目內容相對應。

　　15601藥(yao)品到貨(huo)時，收貨(huo)人員應(ying)當按采購記錄，對照供(gong)貨(huo)單位的隨貨(huo)同(tong)行(xing)單

　　（票(piao)）核實(shi)藥(yao)品(pin)實(shi)物，做(zuo)到票(piao)、賬、貨(huo)相符。

　　15702驗(yan)收(shou)(shou)藥品(pin)應(ying)當做好驗(yan)收(shou)(shou)記錄(lu)，包括(kuo)藥品(pin)的通用名(ming)稱(cheng)、劑型、規格(ge)、批(pi)準文號、批(pi)號、生(sheng)產日期(qi)、有效期(qi)、生(sheng)產廠(chang)商、供貨(huo)單(dan)位、到(dao)貨(huo)數量、到(dao)貨(huo)日期(qi)、驗(yan)收(shou)(shou)合格(ge)數量、驗(yan)收(shou)(shou)結果等內容。

　　5、陳(chen)列與養護：

　　我店對陳列的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)按(an)功能(neng)、劑(ji)型(xing)分類擺(bai)放、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)與(yu)非藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、處方藥(yao)(yao)與(yu)非處方藥(yao)(yao)分開陳列、內服與(yu)外用藥(yao)(yao)、性質互相影響易串(chuan)味藥(yao)(yao)品(pin)(pin)分開擺(bai)放，同時按(an)要求對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)進行養護，即每一(yi)個(ge)月養護一(yi)遍，并做好記錄，包括對空調(diao)、溫濕度計等養護設備的(de)(de)養護和(he)記錄。

　　16302存放、陳(chen)列藥(yao)品的(de)(de)設備(bei)應當保持清潔(jie)衛生，不得放置與銷售活動無關的(de)(de)物(wu)品，并采(cai)取防蟲、防鼠等措施，防止(zhi)污染藥(yao)品。

　　16410冷(leng)藏藥品應當放(fang)(fang)置在冷(leng)藏設備(bei)中，保證存放(fang)(fang)溫度符合要求。

　　16411按規定對冷藏設(she)備溫(wen)度進行監(jian)測和記錄。

　　16709藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)與非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、外(wai)用藥(yao)(yao)(yao)與其他藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分(fen)開(kai)存放(fang)(fang)。企(qi)業經營非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)，應設非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)專(zhuan)售(shou)區域，將(jiang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)與非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)明(ming)顯隔離(li)銷(xiao)售(shou)，并設有明(ming)顯的(de)非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)區域標(biao)(biao)志。非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)銷(xiao)售(shou)柜組應標(biao)(biao)志醒目，非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)類別(bie)標(biao)(biao)簽應放(fang)(fang)置準確、字跡清(qing)晰(xi)。不得(de)將(jiang)非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)與藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)放(fang)(fang)在一個區域內銷(xiao)售(shou)。

　　16720養護(hu)人員應當按照養護(hu)計劃對庫存藥品的外觀(guan)、包裝等質量狀況進行檢查，并建(jian)立養護(hu)記錄。

　　16721養護人員(yuan)應當對(dui)儲(chu)存條件(jian)有特殊要求的(de)(de)或(huo)者有效期較短(duan)的(de)(de)品(pin)種進行重(zhong)點(dian)養護。

　　6、銷售與售后服務：

　　藥品(pin)銷(xiao)(xiao)售(shou)直接面(mian)對顧客和患(huan)者，營(ying)業員(yuan)上(shang)崗(gang)前要經(jing)內(nei)部(bu)業務培訓考核合(he)格，并每年進行(xing)健(jian)康檢查，取得(de)健(jian)康證(zheng)后方可上(shang)崗(gang)工作。營(ying)業期間，營(ying)業員(yuan)都能做(zuo)到統一著(zhu)裝，并佩戴(dai)注明工號、職務職稱的崗(gang)位牌，做(zuo)到微(wei)笑(xiao)服務，正確介(jie)紹藥品(pin)用(yong)途(tu)和性能、使(shi)用(yong)方法、注意(yi)事(shi)項，不夸大誤導消費者。我(wo)店還為顧客和患(huan)者提供測量血壓、開(kai)水、咨詢、缺藥代(dai)購等(deng)免(mian)費服務，并受到了廣大消費者的認(ren)(ren)可和贊同，自20xx年1月1日起(qi)我(wo)店將國家(jia)規定需憑(ping)處方銷(xiao)(xiao)售(shou)的藥品(pin)嚴格憑(ping)處方銷(xiao)(xiao)售(shou)，并認(ren)(ren)真做(zuo)好銷(xiao)(xiao)售(shou)。

　　17101企(qi)業銷售(shou)藥(yao)品應當開具銷售(shou)憑證，包括藥(yao)品名(ming)稱(cheng)、生(sheng)產廠(chang)商、數(shu)量、價格(ge)，批號，規格(ge)等內(nei)容(rong)。

　　17601對實(shi)施電子監管的藥品，在售出(chu)時，應(ying)當進行(xing)掃碼和數據上(shang)傳。

　　17901企業(ye)應(ying)當(dang)按照國家有關藥品不良反應(ying)報告制度的規定，收(shou)集(ji)、報告藥品不良反應(ying)信息。

　　7、信息化(hua)管(guan)理：

　　為了配合我市(shi)藥(yao)品零售企業的監督管理(li)，推動和促進藥(yao)品市(shi)場(chang)誠(cheng)信(xin)體(ti)系的建設(she)，保障人(ren)民用(yong)藥(yao)安(an)全(quan)、有效，我店安(an)裝了海協360智理(li)系統。

　　14401通(tong)過計算機(ji)系統(tong)記錄數(shu)據(ju)時，相關崗位(wei)人員應當按照(zhao)操作規程，通(tong)過授權及密(mi)碼(ma)登錄計算機(ji)系統(tong)，進行數(shu)據(ju)的錄入，保證數(shu)據(ju)原始、真實、準確、安(an)全和可追溯。

　　14501電子記(ji)錄數據應當(dang)以(yi)安全(quan)、可靠方(fang)式定期備份。

　　16102對實(shi)施(shi)電(dian)子(zi)監管(guan)的藥品，應當按(an)規定(ding)進行(xing)藥品電(dian)子(zi)監管(guan)碼掃碼，并(bing)及時將數據上(shang)傳至(zhi)中網(wang)系臺。

　　16104監(jian)管碼信(xin)息與(yu)藥品包裝信(xin)息不符(fu)的，應(ying)當及(ji)時(shi)向(xiang)供貨(huo)單位(wei)查詢，未(wei)得到(dao)確認之(zhi)前不得入(ru)庫，必要時(shi)向(xiang)當地藥品監(jian)督(du)管理部門報告。

　　以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督(du)管理(li)部(bu)門提出換(huan)證申請，請予(yu)換(huan)證。

藥店GSP自查報告4

　　西(xi)安市(shi)閻良區奇(qi)力康大藥(yao)(yao)房成立(li)于20xx年4月 ,是(shi)一家(jia)(jia)個人獨資零售企業,經(jing)營(ying)范圍包括(kuo)：化學藥(yao)(yao)制劑、中成藥(yao)(yao)；生化制品(pin)(pin)、抗生素(su)、生物(wu)制品(pin)(pin)（除疫苗），藥(yao)(yao)店(dian)地址為西(xi)安市(shi)閻良區藍天大道東段北側(ce)麗景(jing)楓尚小區6號樓商鋪(pu)。經(jing)營(ying)場所(suo)(suo)64平(ping)方(fang)米，目前經(jing)營(ying)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)近(jin)500種(zhong)，所(suo)(suo)有經(jing)營(ying)行為均(jun)符合(he)國家(jia)(jia)規定的法(fa)律法(fa)規要求(qiu)，開業以來(lai)無(wu)經(jing)銷假劣(lie)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。

　　藥店堅持“誠招顧(gu)客、信譽第一”的經(jing)營(ying)為宗旨，把GSP作(zuo)為企業質(zhi)量標(biao)(biao)準(zhun)，藥店一開業就(jiu)有(you)意識(shi)地按照(zhao)(zhao)GSP認(ren)證(zheng)的要求開展經(jing)營(ying)活動(dong)，力(li)求使(shi)質(zhi)量管理(li)工(gong)(gong)作(zuo)規范化(hua)。我(wo)們通過對(dui)藥品(pin)法律法規和GSP及(ji)其實施(shi)細則的不斷(duan)學習，逐條逐項(xiang)對(dui)照(zhao)(zhao)GSP認(ren)證(zheng)的標(biao)(biao)準(zhun)，反復自查整改(gai)，收(shou)到(dao)了(le)明顯(xian)的效果，藥店的質(zhi)量管理(li)工(gong)(gong)作(zuo)水(shui)平有(you)了(le)實質(zhi)性的提高，本店認(ren)為目前已基本達到(dao)了(le)GSP認(ren)證(zheng)標(biao)(biao)準(zhun)的要求，現將本店實施(shi)GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)作(zuo)情(qing)況作(zuo)如下匯報(bao)：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的(de)(de)實(shi)施工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)涉及藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)購(gou)、存、銷及售(shou)后服務(wu)(wu)等多個環節(jie)，是全員(yuan)(yuan)、全過程的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)。為了保證(zheng)GSP認證(zheng)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)順利(li)實(shi)施，由企業(ye)(ye)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)具體(ti)負(fu)(fu)責(ze)(ze)GSP認證(zheng)組(zu)織和(he)協調工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)，同時(shi)配備企業(ye)(ye)質量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)，具體(ti)負(fu)(fu)責(ze)(ze)企業(ye)(ye)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)并組(zu)織GSP認證(zheng)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)落實(shi)。企業(ye)(ye)現有員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)(gong)3人(ren)，其(qi)中執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師1名，所有人(ren)員(yuan)(yuan)均(jun)具有高中以上(shang)學歷。質量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)為執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師。具體(ti)負(fu)(fu)責(ze)(ze)實(shi)施企業(ye)(ye)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)制度和(he)經(jing)營管(guan)(guan)理(li)(li)(li)過程中各(ge)項質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)與審(shen)(shen)核及零售(shou)處方(fang)審(shen)(shen)核工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)，保證(zheng)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)和(he)服務(wu)(wu)質量(liang)(liang)，同時(shi)還設置了質量(liang)(liang)驗收員(yuan)(yuan)、養護員(yuan)(yuan)。所有員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)(gong)均(jun)按上(shang)崗(gang)要求經(jing)過專業(ye)(ye)培訓取(qu)得上(shang)崗(gang)證(zheng)，此(ci)外藥(yao)店(dian)每(mei)年定期(qi)組(zu)織員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)(gong)參加健康體(ti)檢，并為每(mei)位員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)(gong)建立健康檔案，確(que)保健康體(ti)檢合格(ge)的(de)(de)員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(gong)(gong)擔任直接接觸(chu)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)。目前藥(yao)店(dian)人(ren)員(yuan)(yuan)

　　配(pei)置(zhi)較(jiao)為合(he)理，符合(he)GSP認證工作的規范要求。

　　二、人員與培訓。

　　本店(dian)一(yi)直注重員(yuan)工(gong)(gong)的(de)(de)繼續教育，從事(shi)(shi)藥品質(zhi)量管(guan)(guan)理工(gong)(gong)作的(de)(de)樊曉(xiao)妮(ni)同(tong)志具有(you)執業(ye)藥師資格(ge)，從事(shi)(shi)醫藥經營管(guan)(guan)理工(gong)(gong)作8年(nian)，熟悉我國藥品管(guan)(guan)理相關的(de)(de)法(fa)律法(fa)規，熟悉門(men)店(dian)管(guan)(guan)理，具備全面組織協議各項工(gong)(gong)作開展的(de)(de)能力。為(wei)了(le)提高員(yuan)工(gong)(gong)的(de)(de)綜合素質(zhi)以及員(yuan)工(gong)(gong)的(de)(de)質(zhi)量意識(shi)，確(que)保GSP的(de)(de)順利實(shi)(shi)施(shi)，本店(dian)還(huan)組織采(cai)購(gou)員(yuan)、驗(yan)收(shou)員(yuan)、營業(ye)員(yuan)參(can)加(jia)市局有(you)關部門(men)的(de)(de)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)，并(bing)取得了(le)上崗證。同(tong)時，制定(ding)了(le)詳細的(de)(de)全年(nian)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)計劃，定(ding)期(qi)對員(yuan)工(gong)(gong)進行培(pei)(pei)訓(xun)(xun)，培(pei)(pei)訓(xun)(xun)內(nei)容涉及《藥品管(guan)(guan)理法(fa)》、《藥品管(guan)(guan)理法(fa)實(shi)(shi)施(shi)條例(li)》、《藥品經營質(zhi)量管(guan)(guan)理規范》等(deng)(deng)法(fa)律、法(fa)規和(he)專業(ye)知識(shi)等(deng)(deng)內(nei)容，采(cai)取相應(ying)的(de)(de)方式(shi)進行考核，并(bing)建立了(le)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)檔案。

　　三、完善質量管理制度

　　根據(ju)《藥品(pin)管(guan)(guan)(guan)理(li)法》、《藥品(pin)經營質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)規(gui)范》及《藥品(pin)零售企業GSP認(ren)證檢查評定標準》的(de)要(yao)求，結合本企業自身的(de)實際情(qing)況，藥店(dian)(dian)質(zhi)量(liang)負責人(ren)組織(zhi)有關人(ren)員制(zhi)定了(le)《藥店(dian)(dian)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)制(zhi)》、《各(ge)級人(ren)員質(zhi)量(liang)職責》、《藥品(pin)質(zhi)量(liang)控制(zhi)程序》，讓每(mei)位員工(gong)明確各(ge)個(ge)崗位質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)規(gui)定，使工(gong)作有章可循(xun)。藥店(dian)(dian)質(zhi)量(liang)負責人(ren)根據(ju)制(zhi)度的(de)規(gui)定，每(mei)半年(nian)對各(ge)項制(zhi)度的(de)執行(xing)情(qing)況進行(xing)考(kao)核，發現問題(ti)，立即整改，及時糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了(le)有(you)效(xiao)實(shi)施GSP認證工作，改善(shan)藥品經(jing)營條(tiao)件(jian)，本店(dian)購置(zhi)(zhi)了(le)與(yu)經(jing)營規模(mo)相適應的(de)冰箱、空調等調溫調濕通風設備(bei)；同時配置(zhi)(zhi)了(le)貨架，衛生(sheng)情況責任到(dao)人(ren)，嚴(yan)格把關，做到(dao)了(le)無衛生(sheng)死角營業場。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為(wei)保證質量(liang)管(guan)理(li)工作有效到位，藥店(dian)對(dui)藥品(pin)(pin)(pin)購(gou)、存(cun)、銷等環節進行全(quan)面系統的(de)管(guan)理(li)，全(quan)程跟(gen)蹤(zong)(zong)，同時藥店(dian)對(dui)經營(ying)全(quan)過程的(de)管(guan)理(li)都(dou)有詳細真實(shi)的(de)記錄，保證藥品(pin)(pin)(pin)進貨渠道合法，藥品(pin)(pin)(pin)質量(liang)合格、管(guan)理(li)跟(gen)蹤(zong)(zong)到位，有效地防止各類質量(liang)事故的(de)發(fa)生。藥店(dian)開(kai)業以來(lai)無經銷假劣藥品(pin)(pin)(pin)，未出(chu)現與(yu)藥品(pin)(pin)(pin)質量(liang)有

　　關的不良反應及客(ke)戶投(tou)訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)購(gou)(gou)進嚴格按照本(ben)藥(yao)(yao)店的(de)(de)質量(liang)管理制度執行，加強對供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)企業質量(liang)保證(zheng)體系的(de)(de)審核，要(yao)求供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)方(fang)提供(gong)(gong)加蓋(gai)公章(zhang)的(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)經營許可證(zheng)》及《營業執照》復印(yin)件(jian)，建立供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)企業檔案，加強對供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)方(fang)藥(yao)(yao)品(pin)銷售人員的(de)(de)資格審核，并與供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)方(fang)簽(qian)訂(ding)質量(liang)保證(zheng)的(de)(de)`協議；購(gou)(gou)進進口藥(yao)(yao)品(pin)要(yao)求供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)方(fang)提供(gong)(gong)加蓋(gai)供(gong)(gong)貨(huo)(huo)(huo)單位質量(liang)管理機構原印(yin)章(zhang)《進口藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)》或(huo)《醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)》、《進口藥(yao)(yao)品(pin)檢驗報告書》的(de)(de)復印(yin)件(jian)：從源頭上(shang)把好質量(liang)關。

　　2、藥品(pin)的驗收關(guan)

　　驗(yan)收(shou)(shou)員根據相應(ying)的(de)(de)法律法規、合同的(de)(de)質(zhi)量(liang)條款以(yi)及(ji)質(zhi)量(liang)標準，對(dui)藥品的(de)(de)外觀形(xing)狀、包裝及(ji)標識嚴格的(de)(de)驗(yan)收(shou)(shou)，不符合要求的(de)(de)堅決予以(yi)拒收(shou)(shou)。

　　3、規范藥(yao)品陳列管理

　　藥(yao)(yao)店根據(ju)GSP要求，規范藥(yao)(yao)品陳(chen)列(lie)管理工作，做到按用途分類(lei)擺放，同時做好(hao)藥(yao)(yao)品與(yu)非(fei)藥(yao)(yao)品、內服藥(yao)(yao)與(yu)外用藥(yao)(yao)、易串(chuan)味的藥(yao)(yao)品分開(kai)存(cun)(cun)放，處方藥(yao)(yao)與(yu)非(fei)處方藥(yao)(yao)分柜以(yi)及拆(chai)零藥(yao)(yao)品專柜存(cun)(cun)放，并(bing)標志明(ming)顯、清晰。每(mei)月對陳(chen)列(lie)藥(yao)(yao)品進行檢查并(bing)如實記錄。

　　4、重(zhong)視藥品的養護工作

　　根據藥(yao)(yao)店的質量管理制度(du)，養護(hu)(hu)員(yuan)根據藥(yao)(yao)品(pin)儲存條件(jian)對(dui)(dui)藥(yao)(yao)品(pin)進(jin)行(xing)(xing)合理的儲存及(ji)陳列，每(mei)日上午、下午準時(shi)記(ji)錄倉庫(ku)及(ji)營業場所的溫濕度(du)情況，在溫濕度(du)不符合藥(yao)(yao)品(pin)儲存要求時(shi)，及(ji)時(shi)采取調控措施。同時(shi)按季(ji)對(dui)(dui)庫(ku)存一般藥(yao)(yao)品(pin)進(jin)行(xing)(xing)循檢，對(dui)(dui)重點養護(hu)(hu)品(pin)種每(mei)月進(jin)行(xing)(xing)循檢，重點養護(hu)(hu)品(pin)種還建(jian)立養護(hu)(hu)檔(dang)案(an)，養護(hu)(hu)記(ji)錄做到真實、完善、規范。

　　5、做好藥品的(de)銷售工作

　　為(wei)(wei)規范(fan)藥(yao)品經營業(ye)行(xing)為(wei)(wei)，給(gei)消費者提供放心的(de)藥(yao)品和優質的(de)服務，處方藥(yao)調配經處方審核復核，其它藥(yao)品銷售人

　　員能堅持問病(bing)，做到“三問”，即(ji)：問病(bing)情、問性別、問年(nian)齡(ling)， “三交(jiao)代(dai)”，即(ji)交(jiao)代(dai)服(fu)用(yong)方法、交(jiao)代(dai)用(yong)量、交(jiao)代(dai)注意事(shi)項，根(gen)據顧(gu)客所購進藥(yao)(yao)品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥(yao)(yao)品交(jiao)與(yu)顧(gu)客，確保(bao)顧(gu)客用(yong)藥(yao)(yao)安(an)全有(you)效。同(tong)時、藥(yao)(yao)店(dian)在營業店(dian)堂(tang)內明示(shi)服(fu)務公約，公布監(jian)督電(dian)話和設(she)置顧(gu)客意見簿；并提供咨詢服(fu)務，指導顧(gu)客安(an)全合理用(yong)藥(yao)(yao)。

　　通(tong)過(guo)(guo)實施(shi)GSP認(ren)證，企業(ye)經(jing)(jing)(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)得(de)(de)到(dao)不(bu)(bu)斷完善(shan)；經(jing)(jing)(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)水平(ping)得(de)(de)到(dao)不(bu)(bu)斷提高；企業(ye)信譽(yu)得(de)(de)到(dao)增強；企業(ye)得(de)(de)以持(chi)續(xu)壯大與發展。當(dang)然(ran)對(dui)(dui)照《藥(yao)(yao)品經(jing)(jing)(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)規范》及實施(shi)細則的(de)(de)(de)各項(xiang)條(tiao)款標(biao)準，藥(yao)(yao)店(dian)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)工作(zuo)尚有(you)(you)一些薄(bo)弱(ruo)之處(chu)，如藥(yao)(yao)品質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)考核力(li)度不(bu)(bu)夠(gou)深入、培訓(xun)工作(zuo)開展不(bu)(bu)夠(gou)仔細等，有(you)(you)待進一步(bu)改進。通(tong)過(guo)(guo)這次自查(cha)，基本能夠(gou)達到(dao)GSP認(ren)證的(de)(de)(de)規范要求，懇求上(shang)級有(you)(you)關部門(men)對(dui)(dui)我(wo)店(dian)進行(xing)藥(yao)(yao)品經(jing)(jing)(jing)營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)規范的(de)(de)(de)認(ren)證。

　　西安市閻(yan)良區(qu)奇力(li)康大藥房

　　20xx年5月25日

藥店GSP自查報告5

　　收到(dao)【關于印發全(quan)國藥(yao)品聲場流通領(ling)域集(ji)中行動】的(de)通知本藥(yao)店(dian)更加重視，根據國家食品藥(yao)品管理法(fa)和(he)GSP管理規定(ding)，認真(zhen)進(jin)行自查自糾匯報如下：

　　1、加強(qiang)領(ling)導組織涉(she)藥(yao)人員集中學(xue)習，領(ling)會文件精神，按(an)照(zhao)【中華人民共(gong)和國藥(yao)品(pin)管理法】等相關法律，法規，守法經營(ying)

　　2、在(zai)經營方式范(fan)圍(wei)方面，沒有(you)(you)超越(yue)范(fan)圍(wei)經營，本店所有(you)(you)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)都在(zai)合(he)理規定(ding)范(fan)圍(wei)內，沒有(you)(you)屬(shu)國(guo)家嚴(yan)禁禁止銷售的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。統一從公(gong)司進貨，不(bu)從非法(fa)渠道購進藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，確保藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量，不(bu)經營假。劣藥(yao)(yao)品(pin)(pin)

　　3、職員(yuan)與培(pei)訓(xun)，全(quan)體人員(yuan)經xx食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)藥監管(guan)(guan)理局培(pei)訓(xun)后，特定店員(yuan)培(pei)訓(xun)計劃，對員(yuan)工進行(xing)【藥品(pin)(pin)管(guan)(guan)理法】【質量管(guan)(guan)理制度】【業務(wu)知識】等(deng)有(you)關法律法規(gui)和規(gui)章制度培(pei)訓(xun)，建立(li)員(yuan)工教育檔案。

　　4、設施(shi)，設備的(de)養護(hu)，陳列和(he)儲存，如(ru)濕(shi)溫度(du)計的(de)調(diao)節，計量進行檢查(cha)，空(kong)調(diao)的(de)排風除濕(shi)，蚊(wen)蠅燈(deng)的(de)清理。冷藏(zang)柜(ju)的(de)'養護(hu)。按日(ri)期做好養護(hu)記(ji)錄

　　5、藥品的(de)(de)養(yang)護(hu)(hu)，進(jin)貨驗收(shou)和(he)養(yang)護(hu)(hu)，根據驗收(shou)和(he)養(yang)護(hu)(hu)的(de)(de)專業培訓。對藥品的(de)(de)規(gui)格，劑(ji)型，生產廠家，批準(zhun)文號(hao)，注冊(ce)商標(biao)(biao)，有(you)效期數量進(jin)行檢(jian)查(cha)，標(biao)(biao)簽說明說及相關文件檢(jian)查(cha)，并做好(hao)(hao)記錄，藥品的(de)(de)分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標(biao)(biao)準(zhun)，及時改正，藥品養(yang)護(hu)(hu)和(he)檢(jian)查(cha)在(zai)32以上，并做好(hao)(hao)記錄。

　　6、藥(yao)品銷(xiao)售(shou)與服務(wu)，藥(yao)店(dian)以質量服務(wu)第一，銷(xiao)售(shou)人員健康檢查合格(ge)持證上(shang)崗，營業時對(dui)客戶熱(re)情，佩戴胸(xiong)卡并有姓名(ming)和(he)服務(wu)。介(jie)紹藥(yao)品不要誤導消費(fei)者，對(dui)消費(fei)者說明藥(yao)品禁忌(ji)，注意事(shi)項。本店(dian)售(shou)出(chu)藥(yao)品按有關(guan)規(gui)定售(shou)出(chu)藥(yao)時，務(wu)必(bi)憑執業藥(yao)師或職業藥(yao)師助(zhu)理開具有處(chu)方(fang)才出(chu)售(shou)處(chu)方(fang)藥(yao)。

　　總之，通過這次檢查，我們對(dui)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)問題以檢查為契(qi)機，認真(zhen)整(zheng)改努(nu)力(li)工(gong)(gong)作(zuo)，將(jiang)嚴(yan)格按照縣(xian)局指示精(jing)神領(ling)(ling)會文(wen)件的(de)宗旨，讓顧客滿意，讓每(mei)個人吃(chi)上安全(quan)有效放心的(de)藥(yao)，藥(yao)店全(quan)體員(yuan)工(gong)(gong)感謝市，縣(xian)食品(pin)管理局的(de)領(ling)(ling)導對(dui)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)認真(zhen)。

　　特此

敬禮！

藥店GSP自查報告6

　　我(wo)(wo)(wo)店(dian)××藥(yao)房(fang)××縣××連鎖店(dian)，收到×食藥(yao)監〔200×〕××號(hao)文件(jian)后，高度(du)重視(shi)，認真(zhen)學習(xi)該文件(jian)，深刻領(ling)會文件(jian)精神，根(gen)據國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)《關于(yu)加強(qiang)藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售經(jing)營(ying)監管有(you)關問題的(de)(de)通(tong)知》，我(wo)(wo)(wo)店(dian)根(gen)據×縣食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)下發的(de)(de)《關于(yu)開展藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售企業專項(xiang)檢查(cha)的(de)(de)通(tong)知》的(de)(de)精神，我(wo)(wo)(wo)藥(yao)店(dian)結合通(tong)知，對照(zhao)本藥(yao)店(dian)的(de)(de)實際狀況，進行了認真(zhen)對照(zhao)檢查(cha)。本店(dian)遵照(zhao)《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)質量管理(li)規(gui)范》的(de)(de)規(gui)定(ding)，從各方面嚴格遵守(shou)，到達規(gui)定(ding)的(de)(de)要求，現將自查(cha)整改(gai)報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店(dian)(dian)經營有處方藥(yao)、甲類(lei)非(fei)處方藥(yao)，質量負責人(ren)×××，本店(dian)(dian)的(de)銷售(shou)人(ren)員持有食品(pin)藥(yao)品(pin)監督局頒(ban)發的(de)《職業資格(ge)證書》，取得了上(shang)崗資格(ge)。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒(mei)有(you)超(chao)范(fan)圍經(jing)營，本(ben)店所(suo)有(you)品種都在合理規(gui)定范(fan)圍內，沒(mei)有(you)銷(xiao)售屬國家嚴令禁止銷(xiao)售的藥品、器(qi)械(xie)，沒(mei)有(you)出租或轉讓柜(ju)臺，以(yi)代銷(xiao)產品，非本(ben)店營業人員(yuan)不得銷(xiao)售或宣傳推銷(xiao)藥品。

　　三、藥品的'分類管理方面：嚴(yan)格遵照國家處(chu)方(fang)藥(yao)和非處(chu)方(fang)藥(yao)分(fen)類管理的(de)有關條例，處(chu)方(fang)藥(yao)和非處(chu)方(fang)藥(yao)分(fen)柜(ju)銷售(shou)(shou)，已明確規定醫生處(chu)方(fang)銷售(shou)(shou)的(de)藥(yao)品，一律憑(ping)處(chu)方(fang)銷售(shou)(shou)，同時設立(li)非處(chu)方(fang)藥(yao)品專柜(ju)，貼有明顯的(de)區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)廣(guang)告(gao)安(an)全審查辦法(fa)》等規定，不(bu)(bu)發(fa)布任(ren)何未經許可審批的(de)各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)廣(guang)告(gao)，不(bu)(bu)銷(xiao)(xiao)售(shou)因(yin)嚴重虛(xu)假(jia)宣傳(chuan)被食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監督部門采取強制措施暫停(ting)在(zai)轄區內銷(xiao)(xiao)售(shou)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，在(zai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)銷(xiao)(xiao)售(shou)中正確介紹(shao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)性能(neng)、用途、禁忌(ji)及注意(yi)事(shi)項(xiang)，沒有夸大藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)療效，不(bu)(bu)以非藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)以藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)向顧客介紹(shao)和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所(suo)屬的(de)(de)(de)連鎖(suo)公司配送，在貨源(yuan)不齊的(de)(de)(de)狀況下，向附近取得GSP認證的(de)(de)(de)、有合法(fa)經營資格的(de)(de)(de)企(qi)業采(cai)購(gou)，并索(suo)要供貨企(qi)業的(de)(de)(de)相關資質及合法(fa)票證備查，同(tong)時(shi)做(zuo)好藥品的(de)(de)(de)購(gou)進驗(yan)收記錄(lu)。

　　在以后(hou)的經營工(gong)(gong)作中，本藥店必(bi)須將更加嚴格要求，做好各項工(gong)(gong)作。

藥店GSP自查報告7

　　根據《中華人民共和國藥品管理(li)法(fa)》和《藥品經(jing)營質量管理(li)規范》及《藥品經(jing)營質量管理(li)規范實施細則》，本企業經(jing)過GSP認證后已近X年，各項工作(zuo)按GSP認證標(biao)準(zhun)要求進行操作(zuo)。效(xiao)期將近，現請求重新(xin)認證。

　　一、企業概況：

　　本企(qi)(qi)業為XXX藥(yao)(yao)(yao)店，位于XXX路(lu)XXX號，股份合作企(qi)(qi)業，企(qi)(qi)業負責人XX，質量負責人XX。經營范圍：處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)與非處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)、中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)、化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)制劑(ji)、抗生素制劑(ji)、生化(hua)藥(yao)(yao)(yao)品、乙(yi)類(lei)非處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)（飲(yin)片）（限品種(zhong)供應(ying)）。現(xian)有職工X人，其中(zhong)從業藥(yao)(yao)(yao)師X，藥(yao)(yao)(yao)師X名，已取(qu)得上(shang)崗證有X人，營業面積XXX平方(fang)米，倉庫面積XX平方(fang)米。經營品種(zhong)有XXX多種(zhong)。

　　二、質量管理與制度

　　為(wei)了加強企(qi)業管(guan)理，更好地為(wei)人(ren)(ren)(ren)民群(qun)眾(zhong)提供優質服務，確保(bao)藥(yao)品質量(liang)，保(bao)證(zheng)人(ren)(ren)(ren)民群(qun)眾(zhong)用(yong)藥(yao)安(an)全(quan)有(you)效。本企(qi)業根據GSP及其實(shi)施細則和具體的(de)GSP認(ren)證(zheng)檢查(cha)項(xiang)目各條款內容(rong)，設立(li)GSP認(ren)證(zheng)質量(liang)管(guan)理小組，逐一檢查(cha)企(qi)業GSP質量(liang)管(guan)理的(de)執行(xing)(xing)情況；建立(li)相應(ying)的(de)各項(xiang)藥(yao)品管(guan)理制(zhi)度，并(bing)對藥(yao)品的(de)采購(gou)、驗收、保(bao)管(guan)、養護、銷售(shou)；首營企(qi)業、首營品種(zhong)的(de)審核(he)(he)，落實(shi)到(dao)人(ren)(ren)(ren)，做到(dao)分工明確，主要崗(gang)位專人(ren)(ren)(ren)負(fu)責(ze)(ze)，定期進行(xing)(xing)考核(he)(he)。在藥(yao)品分類管(guan)理中，嚴格按照有(you)關制(zhi)度執行(xing)(xing)，并(bing)做好記(ji)錄。本企(qi)業還制(zhi)定各崗(gang)位責(ze)(ze)任制(zhi)，建立(li)藥(yao)品購(gou)進、驗收、養護、出(chu)入

　　庫(ku)臺帳等，以加強(qiang)員工的(de)工作責任心，更好地為群(qun)眾服務(wu)。

　　三、人員與培訓

　　為(wei)了(le)不斷提高全(quan)體員工的(de)專(zhuan)業技術(shu)素(su)質，制(zhi)定了(le)學習培訓計(ji)劃(hua)，定期的(de)組織(zhi)全(quan)體員工學習藥品管理法(fa)律法(fa)規和專(zhuan)業技術(shu)知識，每季進行一次考核，并(bing)建(jian)立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(ye)在營(ying)業(ye)場(chang)所(suo)及倉(cang)庫配置(zhi)了(le)檢測(ce)溫(wen)濕(shi)度的(de)(de)設(she)備，現備有溫(wen)濕(shi)度計、空調(diao)。根(gen)據藥品性能要求，設(she)置(zhi)陰(yin)涼庫和冰箱(xiang)，并(bing)配置(zhi)了(le)防(fang)(fang)潮、防(fang)(fang)霉、防(fang)(fang)鼠(shu)、防(fang)(fang)蟲、防(fang)(fang)火設(she)備等(deng)(deng)。營(ying)業(ye)場(chang)所(suo)清(qing)潔、明亮(liang)，營(ying)業(ye)貨(huo)架、柜臺(tai)齊備，倉(cang)庫、地(di)(di)面(mian)(mian)與(yu)四(si)壁整潔，并(bing)配置(zhi)保證藥品正常(chang)儲存的(de)(de)設(she)備、設(she)施；離(li)地(di)(di)面(mian)(mian)10cm的(de)(de)襯(chen)墊物(wu)、離(li)墻30cm的(de)(de)貨(huo)架，易串味專柜等(deng)(deng)。配置(zhi)完好的(de)(de)衡量(liang)器具等(deng)(deng)，每年送技術監督(du)部門(men)檢驗。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管理法》和《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營質量管理規(gui)(gui)范》等(deng)有關法律法規(gui)(gui)要求，對購進藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)質量與合法資格的(de)(de)審核(he)，并索(suo)(suo)取(qu)加(jia)蓋(gai)企(qi)業公章(zhang)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GSP認證(zheng)書、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營許可(ke)證(zheng)（批發）和營業執照復(fu)印(yin)件(jian)，委托書應明(ming)確規(gui)(gui)定授權范圍和授權期(qi)限；藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)銷(xiao)售人員的(de)(de)身份證(zheng)復(fu)印(yin)件(jian)；購進進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，向供貨單位索(suo)(suo)取(qu)《進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊證(zheng)》、《進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢驗報(bao)告書》復(fu)印(yin)件(jian)，并加(jia)蓋(gai)供貨單位質量管理機(ji)構的(de)(de)原印(yin)章(zhang)；進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)應有中(zhong)文標識的(de)(de)說明(ming)書。對首營企(qi)業實行(xing)審核(he)制度。企(qi)業建立了藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)購進臺帳，臺帳真(zhen)實、完整(zheng)地記錄(lu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)購進情況，做到票、帳、物相(xiang)符(fu)。

　　驗(yan)(yan)收管理：驗(yan)(yan)收人員對購(gou)進的藥(yao)品，根據原(yuan)始憑證及稅票，嚴格按照(zhao)有關規定逐批(pi)檢查(cha)驗(yan)(yan)收并記錄。主要(yao)檢查(cha)驗(yan)(yan)收的藥(yao)品是否符合相應(ying)的外觀質(zhi)量標準規定。

　　（1）外(wai)包(bao)裝(zhuang)是(shi)否(fou)牢(lao)固、干燥(zao)；封簽、封條有無破損；外(wai)包(bao)裝(zhuang)是(shi)否(fou)注明通用名稱、規(gui)格、生產廠(chang)商、批準文號、注冊(ce)商標、批號、有效期。對于特定(ding)儲運(yun)標志是(shi)否(fou)符合藥品包(bao)裝(zhuang)要(yao)求(qiu)。

　　（2）內包(bao)裝(zhuang)每(mei)件中是否有產品(pin)(pin)合格證，容器是否合理(li)，有無破損，封口(kou)嚴(yan)密是否合格，包(bao)裝(zhuang)字跡應(ying)清晰，品(pin)(pin)名、規格、批(pi)號等不得缺項；瓶簽要(yao)粘(zhan)貼牢固。

　　（3）藥品(pin)標簽說(shuo)明(ming)書上明(ming)確印有藥品(pin)的通(tong)用(yong)名稱(cheng)、成份、規格、生產(chan)(chan)(chan)企業名稱(cheng)、批(pi)準文(wen)號、生產(chan)(chan)(chan)批(pi)號、生產(chan)(chan)(chan)日期(qi)、有效(xiao)期(qi)等(deng)。標簽或說(shuo)明(ming)書上還應有適應癥或功能(neng)主治、用(yong)法用(yong)量(liang)、禁忌、不良反應、注(zhu)意事項以及(ji)貯存條件等(deng)。

　　（4）驗收進口(kou)(kou)藥(yao)品其包裝的(de)(de)標簽(qian)以(yi)中文(wen)注(zhu)明名(ming)稱、主要成份以(yi)及注(zhu)冊(ce)號，有中文(wen)說明書，并(bing)附(fu)有《進口(kou)(kou)藥(yao)品注(zhu)冊(ce)證(zheng)》、《進口(kou)(kou)藥(yao)材批件(jian)》和《進口(kou)(kou)藥(yao)品檢驗報告書》，并(bing)加蓋供貨(huo)單位質量管理機構紅印(yin)章的(de)(de)復(fu)印(yin)件(jian)。

　　及時收集藥(yao)(yao)品不良反應情況，出現不良反應馬上(shang)上(shang)報藥(yao)(yao)監部門(men)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列管理

　　根據《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa)》、《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營質量管理(li)規范實施細則》等有關法(fa)律法(fa)規的(de)規定要(yao)求(qiu)，對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)按(an)(an)用途(tu)及儲(chu)存(cun)(cun)要(yao)求(qiu)分(fen)(fen)類儲(chu)存(cun)(cun)、陳(chen)列(lie)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)與非(fei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)分(fen)(fen)區(qu)，易(yi)串(chuan)味藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)專柜存(cun)(cun)放(fang)(fang)，帳物相符；對(dui)內服藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)外用藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)(fen)區(qu)存(cun)(cun)放(fang)(fang)；處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)非(fei)處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)(fen)區(qu)存(cun)(cun)入，在庫(ku)(ku)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)實行(xing)色標管理(li)；待(dai)驗(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、退(tui)貨藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)區(qu)為黃(huang)底白字(zi)，合(he)格(ge)品(pin)(pin)區(qu)為綠底白字(zi)，；不合(he)格(ge)品(pin)(pin)區(qu)為紅底白字(zi)；拆(chai)零藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)存(cun)(cun)放(fang)(fang)于拆(chai)零專柜。根據藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標簽(qian)或說明書的(de)儲(chu)存(cun)(cun)要(yao)求(qiu)，分(fen)(fen)陰涼庫(ku)(ku)和(he)常溫庫(ku)(ku)，并按(an)(an)時溫濕度記錄，每月對(dui)庫(ku)(ku)存(cun)(cun)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)(jian)查(cha)，重點藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)養(yang)護(hu)半月一次檢(jian)(jian)查(cha)。并填寫《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)養(yang)護(hu)檢(jian)(jian)查(cha)記錄》，對(dui)營業柜內陳(chen)列(lie)的(de)所有藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)按(an)(an)月進(jin)行(xing)外觀檢(jian)(jian)查(cha)并做(zuo)好記錄。

　　七、銷售與售后服務

　　為(wei)了給(gei)消費(fei)者提供放心的(de)(de)'藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)與(yu)優質的(de)(de)服務(wu)，企業(ye)對從(cong)事(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)零售工作(zuo)的(de)(de)營業(ye)員，進行(xing)業(ye)務(wu)培訓考(kao)核。銷(xiao)售藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，針對顧(gu)客(ke)要求所(suo)購藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，核對無誤(wu)后將藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)交(jiao)與(yu)顧(gu)客(ke)，并開具銷(xiao)售憑證，同時(shi)詳細(xi)向顧(gu)客(ke)說明藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)服用方法(fa)及禁忌等；在營業(ye)場所(suo)明示(shi)服務(wu)公約、公布(bu)監督電話和設置顧(gu)客(ke)意見簿。對顧(gu)客(ke)的(de)(de)評價和投訴及時(shi)加以解決，對顧(gu)客(ke)反映的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)問(wen)題，認真對待，詳細(xi)記錄(lu)，及時(shi)處理。

　　八、自查及整改情況

　　本企業XXX年(nian)開始認(ren)證(zheng)，零售企業GSP認(ren)證(zheng)管理小組人(ren)員對XXX項(xiang)(xiang)檢查評定標準(zhun)要(yao)求逐(zhu)項(xiang)(xiang)進行(xing)核(he)對，查漏補缺(que)，逐(zhu)步完善，基本符合(he)GSP檢查要(yao)求，無嚴重缺(que)陷，一般缺(que)陷X項(xiang)(xiang)，對X項(xiang)(xiang)缺(que)陷立刻整(zheng)改，整(zheng)改情況(kuang)如下：

　　1、質量檔案欠(qian)規(gui)范(fan)，當天重(zhong)新修(xiu)改(gai)；

　　2、質量信息(xi)收集少，已加強這方面的(de)收集；

　　3、藥品質量管理方(fang)面的培(pei)(pei)訓(xun)不(bu)夠，已增加這方(fang)面的培(pei)(pei)訓(xun)；

　　4、倉(cang)庫有雜物，當天移(yi)去；

　　5、倉庫無紗窗，當天(tian)做紗窗，按裝好(hao)。

　　隨著時(shi)間的延伸，國(guo)家對藥品(pin)監(jian)管(guan)力度的強化(hua)，本店(dian)的質(zhi)量管(guan)理也隨著變化(hua)，這X年來，質(zhi)量管(guan)理有如下變化(hua)及提高。

　　20xx年省局文件提出藥(yao)品分類管理(li)，本店(dian)驗收合格，XX年X月X日，市局貫(guan)徹［20xx］國食藥(yao)監安XXX號文件精神，對(dui)抗菌藥(yao)物銷售監管，促(cu)進(jin)合理(li)用藥(yao)的通知(zhi)，本店(dian)對(dui)抗生素(su)、磺胺類、喹諾酮(tong)

　　類(lei)、抗(kang)真菌類(lei)、抗(kang)結核類(lei)設立專(zhuan)柜(ju)，同時(shi)制度也進行了修(xiu)訂。

　　XX年本(ben)店(dian)被評為(wei)“藥(yao)品安全信用等(deng)級誠信企業”。

　　為了(le)迎接第(di)二(er)次GSP驗收，本(ben)店召開會議進(jin)(jin)行分工(gong)，做好此(ci)項驗收工(gong)作。將店面進(jin)(jin)行略裝修，藥品(pin)擺放進(jin)(jin)行調(diao)整，使(shi)其更合理、更規范(fan)。自XX年(nian)認證后，本(ben)企業沒有(you)違(wei)法(fa)經營(ying)和違(wei)規經營(ying)假劣藥品(pin)及受處(chu)罰情況。希(xi)望通(tong)過此(ci)認證，提出更需要改正的地(di)方(fang)，能更好地(di)規范(fan)企業。

藥店GSP自查報告8

　　一、企業概況：

　　我藥(yao)店(dian)(dian)(dian)成立(li)于20xx年(nian)xx月(yue)xx日，企(qi)業(ye)(ye)性質(zhi)為個人獨資企(qi)業(ye)(ye)，注(zhu)冊地址為淮安市xx區xx路xx號，注(zhu)冊資金為xx萬(wan)元。藥(yao)店(dian)(dian)(dian)營(ying)業(ye)(ye)場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公(gong)及輔助區面積x平方米。目(mu)前共有人員(yuan)(yuan)x人，其中藥(yao)學(xue)專業(ye)(ye)技術人員(yuan)(yuan)x人，質(zhi)量管理員(yuan)(yuan)(兼(jian)驗收員(yuan)(yuan))x人，xx學(xue)歷，職稱為xx，養護員(yuan)(yuan)x人，xx學(xue)歷。藥(yao)店(dian)(dian)(dian)經(jing)營(ying)范圍為中成藥(yao)、化(hua)學(xue)藥(yao)制(zhi)劑(ji)、抗(kang)生素、生化(hua)藥(yao)品，經(jing)營(ying)藥(yao)品品種達xx個，20xx年(nian)實現銷售xx萬(wan)元。為確保GSP認證，公(gong)司(si)花(hua)費近x萬(wan)元對內部(bu)硬件(jian)進行(xing)了改造，添置了與門店(dian)(dian)(dian)要求相應(ying)的一系(xi)列硬件(jian)設(she)施設(she)備(bei)，并(bing)進一步健全(quan)和(he)完善(shan)了各項管理制(zhi)度。

　　二、企業GSP質量體系自查總結

　　(一)管理職責

　　為全面開展、實(shi)施GSP認證工作，藥(yao)店首先結合(he)企業實(shi)際和(he)GSP要求，修訂和(he)完善(shan)了xx項(xiang)(xiang)質(zhi)量管理制度(du)和(he)崗(gang)位質(zhi)量職責，并(bing)及(ji)時對藥(yao)店全體(ti)員工進行(xing)了學習和(he)傳(chuan)達。為確保各(ge)項(xiang)(xiang)制度(du)能(neng)夠(gou)不(bu)折不(bu)扣地執(zhi)(zhi)行(xing)，我店每(年、半年、季度(du)、月(yue))組織對制度(du)執(zhi)(zhi)行(xing)情況進行(xing)檢查和(he)考核，并(bing)做好記錄(lu)，考核結果與(yu)員工獎(jiang)金掛鉤。

　　(二(er))人員與培訓(xun)

　　藥(yao)店目(mu)前(qian)共有人(ren)員(yuan)(yuan)x人(ren)，企業負(fu)責人(ren)為xx學(xue)歷(li)(li)，xx職(zhi)稱(cheng)(cheng)，熟悉有關藥(yao)品(pin)的法(fa)律法(fa)規。質量負(fu)責人(ren)xx學(xue)歷(li)(li)，xx職(zhi)稱(cheng)(cheng)(資(zi)格)，質管部經理xx學(xue)歷(li)(li)，xx職(zhi)稱(cheng)(cheng)(資(zi)格)。其他員(yuan)(yuan)工(gong)x名(ming)，均(jun)經藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人(ren)員(yuan)(yuan)均(jun)持有健(jian)康(kang)證，并建立了(le)健(jian)康(kang)檔(dang)案(an)。

　　藥(yao)店自(zi)成立以來，每(mei)年年初制定(ding)年度培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)計劃(hua)，并按(an)計劃(hua)實施。一年來，藥(yao)店自(zi)行組(zu)(zu)織各類培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)x次(ci)(ci)，其中藥(yao)品管(guan)理(li)法制培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)x次(ci)(ci)，藥(yao)店質量管(guan)理(li)制度培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)x次(ci)(ci)，藥(yao)品專業知識培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)x次(ci)(ci)，參加藥(yao)監(jian)部門組(zu)(zu)織的GSP培(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)x次(ci)(ci)，我店的執業藥(yao)師每(mei)年參加省藥(yao)監(jian)局組(zu)(zu)織的繼續教育(yu)。

　　(三)設(she)施與設(she)備

　　我(wo)店(dian)營(ying)業場所xxm，環境整潔。營(ying)業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架(jia)、柜臺齊(qi)備。配備符合藥(yao)品儲存(cun)陳(chen)列(lie)的各(ge)項(xiang)設(she)施設(she)備，主要(yao)有(you)冰箱(xiang)x臺，地(di)架(jia)x個(ge)，空(kong)調x臺，溫濕度(du)計x只，鼠夾x個(ge)，避光用窗簾等。

　　(四)進貨與驗收

　　我店購(gou)進藥(yao)品嚴(yan)格按照藥(yao)品購(gou)進制度(du)的規定(ding)和程序(xu)進行。對供貨(huo)(huo)單位(wei)、購(gou)入藥(yao)品及供貨(huo)(huo)單位(wei)銷售人員的合法性嚴(yan)格審核，與供貨(huo)(huo)單位(wei)每(mei)年(nian)簽訂質量保證協議，并明(ming)確質量條款。購(gou)進藥(yao)品均有合法票據，并建立(li)了(le)購(gou)進記錄，票、帳(zhang)、貨(huo)(huo)相符。

　　對購進(jin)(jin)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，驗(yan)(yan)(yan)收人員根據原始(shi)憑(ping)證逐(zhu)批(pi)(pi)驗(yan)(yan)(yan)收，并建(jian)立(li)驗(yan)(yan)(yan)收記(ji)錄(lu)。驗(yan)(yan)(yan)收中，按照要求對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)'外觀性狀以(yi)及(ji)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)內外包(bao)裝、標簽(qian)、說明書(shu)(shu)、標識等內容進(jin)(jin)行詳細檢查，首營(ying)品(pin)(pin)種(zhong)須(xu)有該批(pi)(pi)號(hao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)檢驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)(gao)書(shu)(shu)，進(jin)(jin)口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)須(xu)提供加蓋供貨(huo)單位原印章的(de)《進(jin)(jin)口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊證》和《進(jin)(jin)口藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)檢驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)(gao)書(shu)(shu)》，中藥(yao)(yao)(yao)飲片必須(xu)標明品(pin)(pin)名、生(sheng)產(chan)企業(ye)、生(sheng)產(chan)日期(qi)。

　　(五)陳列與(yu)儲(chu)存

　　陳列(lie)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)做(zuo)到藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)與(yu)(yu)非(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)分開，處(chu)(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)與(yu)(yu)非(fei)處(chu)(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)分開，內(nei)服藥(yao)(yao)(yao)與(yu)(yu)外用藥(yao)(yao)(yao)分開，拆零藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和易串(chuan)味藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)專柜(ju)陳列(lie)，商品(pin)(pin)擺放整齊美觀，類(lei)別標(biao)簽放置準(zhun)確，字(zi)跡(ji)清晰(xi)。對陳列(lie)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)按進(jin)行檢查并記(ji)錄，發(fa)現質(zhi)量問題及時進(jin)行處(chu)(chu)理(li)。

　　我店每xx對(dui)儲存藥品巡檢一(yi)次，并(bing)建(jian)立養(yang)護記錄，對(dui)有效期(qi)在x個月內的藥品按月填報近(jin)效期(qi)藥品催銷表。每天上下(xia)午各一(yi)次定時(shi)對(dui)溫(wen)濕度進行監測并(bing)記錄，發現超出規定范圍，及時(shi)采(cai)取調控措施。對(dui)養(yang)護用儀器設備定期(qi)檢查(cha)維修，建(jian)立設備檔案。

　　倉庫(ku)劃分了合格區(qu)(qu)、待驗(yan)區(qu)(qu)、退貨區(qu)(qu)和不(bu)合格區(qu)(qu)。并按要求實行了色標管理。

　　(六)銷(xiao)售與服(fu)務

　　我(wo)店在(zai)銷售中，遵守有(you)關法(fa)律、法(fa)規和制度，營業員能正(zheng)確介紹藥品的使用方法(fa)和注意事項，營業時(shi)間內有(you)執業藥師在(zai)崗。營業場所內設有(you)咨詢臺，店堂(tang)內明示服務(wu)公約(yue)，公布(bu)監督電話，設置了顧客(ke)意見簿。對(dui)顧客(ke)提出的批評或投訴能夠認(ren)真對(dui)待(dai)，及時(shi)處理并做好記錄。店堂(tang)內無非法(fa)藥品廣告。

　　我店于20xx年(nian)xx月(yue)份按照GSP條款進(jin)行(xing)了全面自查，認證的各項(xiang)準(zhun)備工作(zuo)已基本落實到位，現提出認證申(shen)請，希望各位專家(jia)早日蒞臨檢查指(zhi)導(dao)并對我們的工作(zuo)進(jin)行(xing)核查。

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藥店GSP自查報告9

　　XX醫藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一(yi)家個體零售(shou)企業(ye),經(jing)營(ying)(ying)(ying)范圍包括：中(zhong)藥欽片、中(zhong)成藥、化學藥制劑、抗生素(su)、生化制品(pin)、生物制，,商店地址為(wei)XX鎮XX號，經(jing)營(ying)(ying)(ying)場所XX平方米，倉庫(ku)面(mian)積(ji)XX平方米(全部為(wei)陰(yin)涼庫(ku))，冰箱有(you)效容積(ji)為(wei)189L。開業(ye)以(yi)來(lai)銷售(shou)額近X萬元，毛利潤XX元。經(jing)營(ying)(ying)(ying)藥品(pin)近XXX種，所有(you)經(jing)營(ying)(ying)(ying)行為(wei)均符合國家規定的法(fa)律法(fa)規要求，開業(ye)以(yi)來(lai)無經(jing)銷假劣(lie)藥品(pin)。

　　藥店(dian)堅持誠招(zhao)顧客、信譽第一(yi)的(de)經(jing)營(ying)為宗(zong)旨，把GSP作(zuo)為企業質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)，藥店(dian)一(yi)開業就有(you)意識地按照GSP認(ren)(ren)(ren)證的(de)要求開展(zhan)經(jing)營(ying)活動，力求使質(zhi)量(liang)管理(li)工(gong)作(zuo)規范化(hua)。尤其(qi)是(shi)今年(nian)以來，我(wo)們(men)通(tong)過對藥品法(fa)律法(fa)規和(he)GSP及其(qi)實(shi)施細則的(de)不(bu)斷(duan)學習(xi)，逐(zhu)條(tiao)逐(zhu)項對照GSP認(ren)(ren)(ren)證的(de)標(biao)準(zhun)，反復自查(cha)整改，收到(dao)了明顯的(de)效果，藥店(dian)的(de)質(zhi)量(liang)管理(li)工(gong)作(zuo)水平有(you)了實(shi)質(zhi)性的(de)提高，本店(dian)認(ren)(ren)(ren)為目前已基本達(da)到(dao)了GSP認(ren)(ren)(ren)證標(biao)準(zhun)的(de)要求，現將本店(dian)實(shi)施GSP認(ren)(ren)(ren)證工(gong)作(zuo)情況作(zuo)如下匯報：

　　一、機構(gou)設置與(yu)人員(yuan)配置

　　GSP的(de)實施工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)涉(she)及(ji)藥品的(de)購(gou)、存、銷及(ji)售(shou)后服務(wu)等(deng)多(duo)個環節，是(shi)全員、全過程(cheng)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)。為了保(bao)證(zheng)GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)順利(li)實施，由(you)企業(ye)負(fu)(fu)責(ze)人具(ju)(ju)體(ti)(ti)負(fu)(fu)責(ze)GSP認(ren)證(zheng)組織(zhi)和(he)協調工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，同時配備企業(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人，具(ju)(ju)體(ti)(ti)負(fu)(fu)責(ze)企業(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)并組織(zhi)GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)落實。企業(ye)現(xian)有員工(gong)(gong)(gong)X人，藥學專業(ye)技術人員X名(藥師)，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人為藥師，具(ju)(ju)體(ti)(ti)負(fu)(fu)責(ze)實施企業(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)制(zhi)度和(he)經(jing)營(ying)管(guan)(guan)(guan)理(li)過程(cheng)中各項(xiang)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)與審(shen)核及(ji)零售(shou)處方審(shen)核工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，保(bao)證(zheng)藥品和(he)服務(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，所(suo)有員工(gong)(gong)(gong)均按上崗要(yao)求(qiu)經(jing)過專業(ye)培訓取得上崗證(zheng)，此外藥店每(mei)年定期(qi)組織(zhi)員工(gong)(gong)(gong)參加健(jian)(jian)康(kang)體(ti)(ti)檢(jian)，并為每(mei)位員工(gong)(gong)(gong)建立健(jian)(jian)康(kang)檔案，確保(bao)健(jian)(jian)康(kang)體(ti)(ti)檢(jian)合格的(de)'員工(gong)(gong)(gong)擔任直接接觸藥品的(de)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。目前藥店人員配置(zhi)較(jiao)為合理(li)，符(fu)合GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)規范要(yao)求(qiu)。

　　二、重視(shi)宣傳及教育(yu)培(pei)訓(xun)工作

　　為了(le)順利(li)實施GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)(gong)作，提高(gao)員(yuan)工(gong)(gong)(gong)專業(ye)素質(zhi)和(he)質(zhi)量意識(shi)，擬定培訓(xun)(xun)計(ji)劃(hua)通(tong)過內(nei)外培訓(xun)(xun)相結合(he)方式，先后(hou)組織(zhi)相關(guan)人員(yuan)參(can)加(jia)崗位(wei)技(ji)術培訓(xun)(xun)、營(ying)銷技(ji)術培訓(xun)(xun)及(ji)(ji)GSP專項學(xue)(xue)習等(deng)，GSP專項學(xue)(xue)習內(nei)容涉及(ji)(ji)藥品(pin)經營(ying)的(de)相關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)、藥品(pin)質(zhi)量管理(li)知識(shi)以及(ji)(ji)藥店制定的(de)質(zhi)量管理(li)制度、工(gong)(gong)(gong)作程序、質(zhi)量職責等(deng)。通(tong)過學(xue)(xue)習培訓(xun)(xun)，大(da)(da)大(da)(da)提高(gao)了(le)廣大(da)(da)員(yuan)工(gong)(gong)(gong)的(de)專業(ye)素質(zhi)及(ji)(ji)崗位(wei)技(ji)能，使員(yuan)工(gong)(gong)(gong)認(ren)識(shi)到GSP是(shi)藥品(pin)經營(ying)活動必須(xu)遵循的(de)準(zhun)繩，確(que)保(bao)了(le)GSP認(ren)證(zheng)工(gong)(gong)(gong)作的(de)順利(li)進(jin)行并落到實處。

　　三、完善質量管(guan)理(li)制度

　　根據(ju)《藥品管理(li)法》、《藥品經營質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)規(gui)(gui)范》及《藥品零售(shou)企業GSP認證檢查評定(ding)標(biao)準》的(de)要求，結合本(ben)企業自身的(de)實際情況(kuang)，藥店質(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)責人組織(zhi)有關人員制(zhi)定(ding)了(le)《藥店質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)制(zhi)》、《各(ge)級(ji)人員質(zhi)量(liang)(liang)(liang)職責》、《藥品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制(zhi)程序》，讓(rang)每(mei)位員工(gong)明確各(ge)個崗位質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)規(gui)(gui)定(ding)，使工(gong)作(zuo)有章可循。藥店質(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)責人組根據(ju)制(zhi)度(du)的(de)規(gui)(gui)定(ding)，每(mei)半年對各(ge)項制(zhi)度(du)的(de)執行(xing)情況(kuang)進(jin)行(xing)考核，發現(xian)問(wen)題，立即整改(gai)，及時糾正。

　　四(si)、加(jia)大硬件投入(ru)，完善設施設備

　　為了(le)有效實施GSP認證工作，改(gai)善藥品經營(ying)和儲(chu)存條件，本(ben)店(dian)(dian)購置(zhi)了(le)與經營(ying)規模相(xiang)適應(ying)的冰箱、空調、排氣扇等調溫(wen)調濕通(tong)風(feng)設(she)(she)備(bei);同時配置(zhi)了(le)貨架，并添(tian)置(zhi)了(le)防(fang)(fang)鼠(shu)設(she)(she)備(bei)，使倉(cang)(cang)庫達到(dao)了(le)防(fang)(fang)塵、防(fang)(fang)潮(chao)、防(fang)(fang)污染及防(fang)(fang)蟲、防(fang)(fang)鼠(shu)、防(fang)(fang)霉(mei)變(bian)的要求，庫區內(nei)務有消(xiao)防(fang)(fang)安全設(she)(she)備(bei)。同時藥店(dian)(dian)對倉(cang)(cang)庫進行(xing)分區管理，色標明顯，使倉(cang)(cang)庫四區劃分符合(he)GSP的要求。

　　五、嚴格(ge)把關，加強購、存、銷質(zhi)量管理

　　為保證質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理工作有(you)效到位，藥店(dian)對藥品(pin)購(gou)、存、銷(xiao)等環節進行全(quan)(quan)面(mian)系統(tong)的(de)(de)管(guan)(guan)理，全(quan)(quan)程(cheng)跟(gen)蹤(zong)，同(tong)時藥店(dian)對經營(ying)全(quan)(quan)過程(cheng)的(de)(de)管(guan)(guan)理都有(you)詳細真(zhen)實的(de)(de)記錄，保證藥品(pin)進貨渠道合(he)法，藥品(pin)質(zhi)量(liang)合(he)格、管(guan)(guan)理跟(gen)蹤(zong)到位，有(you)效地防止各類質(zhi)量(liang)事(shi)故(gu)的(de)(de)發生(sheng)。藥店(dian)開業以來無經銷(xiao)假(jia)劣(lie)藥品(pin)，未出(chu)現與藥品(pin)質(zhi)量(liang)有(you)關的(de)(de)不良反應及(ji)客戶投訴。

　　六、藥店(dian)在藥品的購、存(cun)、銷及售后(hou)服務過程中，具體做(zuo)到以下幾點：

　　1、 藥(yao)品(pin)的(de)購進(jin)嚴格(ge)(ge)按照本藥(yao)店的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)制度(du)執行，加強對(dui)供(gong)(gong)(gong)貨企(qi)(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)體系的(de)審核，要求供(gong)(gong)(gong)貨方提供(gong)(gong)(gong)加蓋(gai)公章(zhang)的(de)《藥(yao)品(pin)經營許可證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)》及《營業(ye)執照》復(fu)印(yin)(yin)件，建立供(gong)(gong)(gong)貨企(qi)(qi)業(ye)檔案，加強對(dui)供(gong)(gong)(gong)貨方藥(yao)品(pin)銷售人員的(de)資格(ge)(ge)審核，并與供(gong)(gong)(gong)貨方簽(qian)訂質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)協議;購進(jin)進(jin)口(kou)藥(yao)品(pin)要求供(gong)(gong)(gong)貨方提供(gong)(gong)(gong)加蓋(gai)供(gong)(gong)(gong)貨單(dan)位質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)機(ji)構原印(yin)(yin)章(zhang)《進(jin)口(kou)藥(yao)品(pin)注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)》或《醫藥(yao)產品(pin)注冊(ce)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)》、《進(jin)口(kou)藥(yao)品(pin)檢驗報告書》的(de)復(fu)印(yin)(yin)件：從源頭(tou)上把好質(zhi)量(liang)(liang)關。

　　2、 藥品(pin)的驗收關

　　驗收(shou)員根據相應的(de)法律法規、合同的(de)質(zhi)量條款以及(ji)的(de)質(zhi)量標準，對藥品(pin)的(de)外(wai)觀形狀(zhuang)、包裝及(ji)標識嚴格的(de)驗收(shou)，不符合要求的(de)堅決(jue)予以拒收(shou)。

　　3、 規范藥(yao)品陳列(lie)管理(li)

　　藥(yao)店(dian)根(gen)據GSP要求，規(gui)范(fan)藥(yao)品(pin)(pin)陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥(yao)品(pin)(pin)與(yu)非藥(yao)品(pin)(pin)、內服(fu)藥(yao)與(yu)外用藥(yao)、易串味的藥(yao)品(pin)(pin)分開(kai)存放，處方(fang)藥(yao)與(yu)非處方(fang)藥(yao)分柜以及拆零(ling)藥(yao)品(pin)(pin)專柜存放，并(bing)標志明(ming)顯、清晰(xi)。每(mei)月對陳列藥(yao)品(pin)(pin)進行(xing)檢查并(bing)如(ru)實記錄(lu)。

　　4、 重視藥品(pin)的(de)養護工作

　　根據藥店的(de)質量管理制度(du)(du)，養(yang)護(hu)(hu)員根據藥品儲(chu)存(cun)條件(jian)對(dui)藥品進(jin)行(xing)合(he)理的(de)儲(chu)存(cun)及陳列，每日上(shang)午(wu)、下午(wu)準(zhun)時記錄倉庫(ku)及營業場所(suo)的(de)溫濕度(du)(du)情(qing)況，在溫濕度(du)(du)不符合(he)藥品儲(chu)存(cun)要求(qiu)時，及時采(cai)取調(diao)控措施。同時按季(ji)對(dui)庫(ku)存(cun)一般(ban)藥品進(jin)行(xing)循(xun)檢，對(dui)重點(dian)養(yang)護(hu)(hu)品種每月進(jin)行(xing)循(xun)檢，重點(dian)養(yang)護(hu)(hu)品種還建立養(yang)護(hu)(hu)檔案，養(yang)護(hu)(hu)記錄做到真實、完(wan)善、規范。

　　5、 做好(hao)藥品(pin)的銷售工作(zuo)

　　為規范藥品經(jing)營業(ye)行為，給消費者(zhe)提(ti)供放心的(de)藥品和優質的(de)服務(wu)，處方藥調配經(jing)處方審核復核，其它藥品銷(xiao)售人員能(neng)堅持問(wen)病，做到三(san)問(wen)，即：問(wen)病情、問(wen)性別、問(wen)年齡(ling)的(de)三(san)交代，即交代服法、交代用量、交代注意(yi)事項(xiang)，根據顧(gu)客(ke)(ke)所(suo)購(gou)進藥品的(de)名稱、規格、數量、價格核對無誤后(hou)，獎藥品交與確保人民用藥安全(quan)有效。同時、藥店在(zai)營業(ye)店堂內明(ming)示服務(wu)公約(yue)，公布監督(du)電(dian)話和設置顧(gu)客(ke)(ke)意(yi)見(jian)簿;并提(ti)供咨詢服務(wu)，指導顧(gu)客(ke)(ke)安全(quan)合理用藥。

　　通過(guo)實(shi)施(shi)GSP認(ren)證，企業經(jing)營(ying)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系得(de)(de)到不(bu)(bu)(bu)斷(duan)完善;經(jing)營(ying)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理水(shui)平得(de)(de)到不(bu)(bu)(bu)斷(duan)提(ti)高(gao);企業信譽得(de)(de)到增強(qiang);企業得(de)(de)以持(chi)續壯大(da)與發展。當然對(dui)(dui)照《藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規(gui)(gui)范》及(ji)實(shi)施(shi)細則的各項條款(kuan)標準，藥(yao)店的質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理工作(zuo)尚有(you)一(yi)些薄弱(ruo)之處，如藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理考(kao)核力度不(bu)(bu)(bu)夠(gou)深入、培訓工作(zuo)開(kai)展不(bu)(bu)(bu)夠(gou)仔細等，有(you)待進(jin)一(yi)步改進(jin)。通過(guo)這(zhe)次自查，基本能夠(gou)達到GSP認(ren)證的規(gui)(gui)范要求(qiu)，懇求(qiu)上級有(you)關(guan)部門對(dui)(dui)我店進(jin)行藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規(gui)(gui)范的認(ren)證。

藥店GSP自查報告10

　　北京(jing)市區XXX藥(yao)(yao)店，位于(yu)XXX區XXX號鋪面(mian)，企(qi)業(ye)負責人(ren)(ren)XXX，經營(ying)面(mian)積200平方米(mi)，共(gong)有員工10人(ren)(ren)，經營(ying)品(pin)(pin)(pin)種4000余個，經營(ying)方式零售，經營(ying)范圍為(wei)中成藥(yao)(yao)中藥(yao)(yao)飲片化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)制(zhi)劑抗生(sheng)素制(zhi)劑生(sheng)化(hua)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)；從開業(ye)至今(jin)無違規(gui)經營(ying)，也未受到(dao)顧客投(tou)訴，顧客反映較(jiao)好(hao)，為(wei)在今(jin)后工作中繼(ji)續加強和提高藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)，保證人(ren)(ren)民(min)用(yong)藥(yao)(yao)安全合理(li)有效，提高我店形象，確保顧客買到(dao)質(zhi)(zhi)量可靠(kao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，我店嚴格(ge)按(an)照(zhao)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)法》《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)規(gui)范》及實施細則(ze)進行藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)，根據《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)零售企(qi)業(ye)GSP認證檢查(cha)評定標準(zhun)》進行自檢自查(cha)，自查(cha)結果為(wei)“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況自查(cha)情況報告如下：

　　一管理職責

　　我(wo)店(dian)嚴格按(an)《藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)營許(xu)可證(zheng)》所批準經(jing)(jing)營方(fang)式經(jing)(jing)營范圍從事(shi)藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)營活(huo)動，所有(you)(you)證(zheng)照懸掛(gua)于(yu)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)顯(xian)著位置，方(fang)便群眾監督。我(wo)店(dian)根(gen)據藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)營特(te)點和特(te)殊性，設(she)立(li)(li)了具有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)劑師職稱(cheng)專職質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)員(yuan)，賦予“一(yi)票否決權”，負責(ze)(ze)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)日常管(guan)理(li)(li)(li)工作及(ji)整(zheng)個(ge)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)經(jing)(jing)營活(huo)動質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)和監督，并(bing)定(ding)期(qi)對(dui)(dui)驗收員(yuan)養護(hu)員(yuan)進(jin)行(xing)職業(ye)技能(neng)培訓(xun)及(ji)崗位人(ren)(ren)員(yuan)培訓(xun)。設(she)立(li)(li)了兼職驗收員(yuan)，負責(ze)(ze)對(dui)(dui)整(zheng)個(ge)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)所有(you)(you)藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)驗收；設(she)立(li)(li)了兼職養護(hu)員(yuan)，負責(ze)(ze)整(zheng)個(ge)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)藥(yao)(yao)(yao)品養護(hu)工作。制(zhi)定(ding)了符合《藥(yao)(yao)(yao)品管(guan)理(li)(li)(li)法》《藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)營質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)規范》等(deng)法律法規又適(shi)合我(wo)店(dian)運作《質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度》，使所崗位所有(you)(you)操作都實行(xing)制(zhi)度化，避免“以情(qing)管(guan)人(ren)(ren)”隨意性，保證(zheng)了質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)連(lian)續性和可操作性。我(wo)店(dian)對(dui)(dui)《質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度》中(zhong)(zhong)各項規章(zhang)制(zhi)度定(ding)期(qi)檢(jian)查和考(kao)核，一(yi)般為(wei)每季度一(yi)次，并(bing)根(gen)據檢(jian)查考(kao)核對(dui)(dui)相關(guan)人(ren)(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)獎(jiang)勵和處(chu)罰，并(bing)建(jian)立(li)(li)記錄。每年進(jin)行(xing)一(yi)2次質(zhi)量(liang)(liang)(liang)內部評審(shen)，一(yi)般為(wei)每年11月(yue)到(dao)12月(yue)，并(bing)建(jian)立(li)(li)記錄。關(guan)鍵(jian)項3項，一(yi)般項13項。自查考(kao)評結果關(guan)鍵(jian)項完(wan)全達到(dao)，一(yi)般項（6006）以外，均(jun)達到(dao)要求。其中(zhong)(zhong)條款（6006）質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)機構或專職質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)人(ren)(ren)員(yuan)應負責(ze)(ze)建(jian)立(li)(li)企(qi)業(ye)所經(jing)(jing)營藥(yao)(yao)(yao)品并(bing)包含(han)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)標準等(deng)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檔案，我(wo)店(dian)善未(wei)達到(dao)。我(wo)們將在今后工作中(zhong)(zhong)落實具體人(ren)(ren)員(yuan)逐步完(wan)善。

　　二人員與培訓

　　我店(dian)(dian)質量管(guan)理員(yuan)為藥劑師，符合(he)GSP管(guan)理要求。驗(yan)收員(yuan)養護員(yuan)營業員(yuan)均為高(gao)中（中專）以上(shang)學歷，達(da)到(dao)GSP認證標準。所有(you)人(ren)員(yuan)都經西山區疾(ji)病(bing)預防控(kong)制中心(xin)體檢(jian)合(he)格，無(wu)傳染病(bing)精神(shen)病(bing)等可能會(hui)污染藥品疾(ji)病(bing)，并(bing)持(chi)有(you)健康證。同時建立了員(yuan)工(gong)檔案健康檔案。我店(dian)(dian)所有(you)人(ren)員(yuan)經藥品監督管(guan)理培(pei)訓(xun)(xun)考(kao)核(he)，成績合(he)格后(hou)方可上(shang)崗(gang)。在崗(gang)后(hou)，根據我店(dian)(dian)制度定期由質量管(guan)理員(yuan)進行在職培(pei)訓(xun)(xun)考(kao)核(he)。并(bing)建立了培(pei)訓(xun)(xun)檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完(wan)全(quan)達(da)到(dao)，一般項完(wan)全(quan)達(da)到(dao)。

　　三設施與設備

　　我店經(jing)營面(mian)積為(wei)200平方米，有(you)符合(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)陳列要(yao)求(qiu)(qiu)要(yao)求(qiu)(qiu)柜臺(tai)51個(ge)，共61米，并根據“四分開”原(yuan)則將其劃分為(wei)非藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)區和(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)區，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)區又劃分為(wei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)盒非處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)外用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)和(he)內(nei)服藥(yao)(yao)(yao)易串味藥(yao)(yao)(yao)單獨陳列。營業有(you)貨架(jia)柜臺(tai)齊(qi)(qi)備(bei)，銷售(shou)柜組標示(shi)醒目，店面(mian)環境清潔衛泩，地面(mian)平整，所有(you)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營之(zhi)路(lu)管理(li)工作(zuo)配(pei)以(yi)電子(zi)計算機管理(li)，并配(pei)有(you)經(jing)昆明市技術監督局檢驗合(he)格溫濕度(du)計一臺(tai)，防(fang)(fang)塵工具防(fang)(fang)潮用(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)防(fang)(fang)蟲(chong)用(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)防(fang)(fang)鼠用(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)齊(qi)(qi)備(bei)，工作(zuo)正常，達(da)到GSP標準要(yao)求(qiu)(qiu)。關(guan)(guan)鍵(jian)項(xiang)3項(xiang)，一般項(xiang)10項(xiang)。關(guan)(guan)鍵(jian)項(xiang)達(da)到2項(xiang)（另6801項(xiang)為(wei)合(he)理(li)缺項(xiang)），一般項(xiang)達(da)到7項(xiang)（另670568076808項(xiang)為(wei)合(he)理(li)缺項(xiang)）。

　　四進貨與驗收

　　我(wo)店(dian)采購員嚴格(ge)按“按需采購擇優采購”原則(ze)從(cong)通GSP認證實力雄厚品種齊全合法(fa)(fa)企(qi)業購入藥品，票(piao)據合法(fa)(fa)，做到(dao)(dao)票(piao)帳貨(huo)相符(fu)，驗收按質(zhi)量(liang)管理(li)制(zhi)度程序(xu)，驗品名批(pi)準文號生產廠家規(gui)格(ge)批(pi)號效期(qi)生產日期(qi)說明書包裝外觀(guan)質(zhi)量(liang)等，并做好記錄，達(da)(da)到(dao)(dao)GSP要(yao)求，首營品種首營企(qi)業審核(he)按GSP要(yao)求進行(xing)。關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)9項(xiang)(xiang)(xiang)，一般項(xiang)(xiang)(xiang)14項(xiang)(xiang)(xiang)。關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)達(da)(da)到(dao)(dao)7項(xiang)(xiang)(xiang)（另70077002項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理(li)缺(que)項(xiang)(xiang)(xiang)），一般項(xiang)(xiang)(xiang)達(da)(da)到(dao)(dao)13項(xiang)(xiang)(xiang)（另7504項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理(li)缺(que)項(xiang)(xiang)(xiang)）。

　　五陳列與養護

　　藥品按(an)“五分開”原(yuan)則和按(an)功效分類陳列(lie)，藥品擺(bai)放做到(dao)(dao)標(biao)示不(bu)(bu)到(dao)(dao)置上下(xia)不(bu)(bu)混跺左右(you)不(bu)(bu)叉花，老批(pi)(pi)號(hao)(hao)放在新批(pi)(pi)號(hao)(hao)前(qian)，嚴格按(an)照(zhao)“先進先出(chu)”原(yuan)則出(chu)貨。每天早上和下(xia)午按(an)時記錄溫(wen)濕(shi)度，發(fa)現(xian)超范圍(wei)時及時采取(qu)處(chu)理(li)措施(shi)，保證陳列(lie)藥品環境符(fu)合要求(qiu)，定期檢查陳列(lie)藥品質(zhi)量并做好記錄，檢查中發(fa)現(xian)問題及時報質(zhi)量管理(li)員按(an)GSP要求(qiu)進行處(chu)理(li)并做好記錄。關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)8項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，一般(ban)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)16項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達(da)到(dao)(dao)7項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)（另(ling)7707項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為合理(li)缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)），一般(ban)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達(da)到(dao)(dao)12項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)（另(ling)37706770978047901四項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為合理(li)缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)）。

　　六銷售與服務

　　營業(ye)員(yuan)根據藥(yao)(yao)(yao)品說明書向顧(gu)(gu)客(ke)介(jie)紹(shao)藥(yao)(yao)(yao)品性能用途(tu)禁忌及注意(yi)事項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)銷售需經(jing)具有(you)藥(yao)(yao)(yao)劑師技術(shu)職(zhi)稱人(ren)員(yuan)審(shen)核方可(ke)銷售，并做(zuo)好處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)銷售記錄，留檔兩(liang)年備查。在(zai)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)顯著(zhu)位置設置了服務公(gong)約監督電話顧(gu)(gu)客(ke)意(yi)見征詢簿，對(dui)顧(gu)(gu)客(ke)給予我們寶貴意(yi)見，我們認(ren)真處(chu)理和(he)及時反(fan)饋(kui)。關鍵(jian)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)6項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，一般項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)14項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。關鍵(jian)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達到4項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)（另(ling)82018301兩(liang)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)），一般項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達到13項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)（另(ling)8111項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)）。

　　以上(shang)為(wei)我店質(zhi)量管(guan)理(li)(li)情況，結合109項(xiang)自(zi)查，關鍵項(xiang)34項(xiang)，達到27項(xiang)（另7項(xiang)為(wei)合理(li)(li)缺(que)項(xiang)）；一(yi)般項(xiang)75項(xiang)，達到65項(xiang)（另9項(xiang)為(wei)合理(li)(li)缺(que)項(xiang)），自(zi)查結果為(wei)嚴重缺(que)項(xiang)為(wei)0，一(yi)般缺(que)項(xiang)為(wei)1.35%，符合GSP質(zhi)量管(guan)理(li)(li)規范要求。故(gu)特向貴(gui)(gui)局(ju)提出認(ren)證申請(qing)，請(qing)貴(gui)(gui)局(ju)給予檢查指正(zheng)，使我店質(zhi)量管(guan)理(li)(li)工(gong)作更上(shang)一(yi)個(ge)臺階。

藥店GSP自查報告11

　　于(yu)20xx年01月12日(ri)經河池市食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局批準(zhun)籌(chou)建(jian)(jian)后，我藥(yao)房嚴格按(an)照(zhao)《中華人(ren)民共和國藥(yao)品(pin)(pin)管理法》、新(xin)修訂《藥(yao)品(pin)(pin)經營質量(liang)管理規范》（衛生部令第(di)90號）、《新(xin)開(kai)辦(ban)藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業驗收(shou)實(shi)施標準(zhun)（試行）》的各條款進(jin)行籌(chou)建(jian)(jian)，至20xx年01月20日(ri)籌(chou)建(jian)(jian)完(wan)畢。現將自查情況匯報如下：

　　一、設施與設備

　　藥(yao)房(fang)注冊地址：xx縣xx鎮xx3號，是(shi)一家(jia)個人獨資(zi)企業。營業面積(ji)xx平方(fang)米，本店(dian)不(bu)設(she)(she)倉(cang)庫、不(bu)經(jing)營冷(leng)藏藥(yao)品(pin)、不(bu)經(jing)營特(te)殊藥(yao)品(pin)。營業場所明(ming)亮整潔、衛生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(she)(she)備(bei)。為了規范藥(yao)房(fang)的(de)經(jing)營管理，我藥(yao)房(fang)配備(bei)了符合經(jing)營規模和(he)質量管理要(yao)求(qiu)的(de)計算機系統、安裝空調、設(she)(she)置(zhi)陰(yin)涼(liang)藥(yao)品(pin)陳列(lie)專區和(he)調控監測溫濕度等設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備(bei)。

　　設(she)置藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)陳列柜(ju)(ju)符(fu)合(he)以下要(yao)(yao)求(qiu)：按照藥(yao)品(pin)(pin)(pin)用途(tu)以及儲存要(yao)(yao)求(qiu)分(fen)類陳列，設(she)有(you)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)區(qu)和保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)區(qu)、普(pu)通食(shi)品(pin)(pin)(pin)區(qu)，處方(fang)藥(yao)與(yu)非處方(fang)藥(yao)分(fen)開(kai)(kai)、內(nei)服與(yu)外用分(fen)開(kai)(kai)、易串(chuan)味藥(yao)專柜(ju)(ju)、含麻(ma)黃堿復方(fang)制(zhi)劑藥(yao)品(pin)(pin)(pin)專柜(ju)(ju)、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)拆(chai)零專柜(ju)(ju)，處方(fang)藥(yao)不(bu)得采用開(kai)(kai)架自選的(de)方(fang)式陳列和銷(xiao)售，設(she)置有(you)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)待(dai)驗區(qu)和不(bu)合(he)格藥(yao)品(pin)(pin)(pin)箱，藥(yao)品(pin)(pin)(pin)拆(chai)零銷(xiao)售所(suo)(suo)需的(de)調配工具、包裝用品(pin)(pin)(pin)清潔衛(wei)生。設(she)有(you)監(jian)督崗(gang)、意見(jian)薄，店(dian)面設(she)置標志、標簽醒(xing)目，字跡清晰、放臵準確(que)。營業場所(suo)(suo)、辦公(gong)(gong)室生活區(qu)域明顯分(fen)開(kai)(kai)，店(dian)堂(tang)內(nei)明示服務公(gong)(gong)約，公(gong)(gong)布監(jian)督電話和設(she)置顧(gu)客意見(jian)簿(bu)，門(men)店(dian)內(nei)進(jin)行廣告宣傳符(fu)合(he)國家(jia)有(you)關規定(ding)。

　　二、機構與人員

　　根據(ju)藥(yao)(yao)(yao)房實際情(qing)況需要(yao)，企業(ye)(ye)(ye)負(fu)責人和處方審核員(yuan)xx，負(fu)責處方審核、藥(yao)(yao)(yao)店日常管(guan)理(li)(li)等(deng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，該同(tong)志20xx年6月畢業(ye)(ye)(ye)于(yu)(yu)(yu)桂林醫(yi)學(xue)(xue)(xue)院，藥(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)(xue)專業(ye)(ye)(ye)，持有(you)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師技術職稱(cheng)，從(cong)事藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)7年；質量管(guan)理(li)(li)員(yuan)盧(lu)森剛，負(fu)責督促各崗位(wei)人員(yuan)執(zhi)行藥(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)(li)的法(fa)律、法(fa)規及(ji)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)質量管(guan)理(li)(li)規范》，負(fu)責組織制(zhi)訂質量管(guan)理(li)(li)文件并(bing)按要(yao)求執(zhi)行等(deng)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，該同(tong)志20xx年6月畢業(ye)(ye)(ye)于(yu)(yu)(yu)廣西(xi)中(zhong)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)院，中(zhong)西(xi)藥(yao)(yao)(yao)專業(ye)(ye)(ye)并(bing)具(ju)有(you)初級中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)士技術職稱(cheng)；xx于(yu)(yu)(yu)20xx年畢業(ye)(ye)(ye)于(yu)(yu)(yu)成都中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)大學(xue)(xue)(xue)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)(xue)專業(ye)(ye)(ye)，負(fu)責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)采購工(gong)(gong)(gong)作(zuo)；營(ying)(ying)業(ye)(ye)(ye)員(yuan)20xx年xx畢業(ye)(ye)(ye)于(yu)(yu)(yu)長(chang)春(chun)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)大學(xue)(xue)(xue)化學(xue)(xue)(xue)工(gong)(gong)(gong)程與工(gong)(gong)(gong)藝專業(ye)(ye)(ye)。現藥(yao)(yao)(yao)房員(yuan)工(gong)(gong)(gong)4人均為大專及(ji)以(yi)上學(xue)(xue)(xue)歷，其(qi)中(zhong)3人為藥(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)(xue)相(xiang)關專業(ye)(ye)(ye)學(xue)(xue)(xue)歷。

　　我(wo)藥房對直接(jie)接(jie)觸藥品崗位的(de)工(gong)作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其(qi)他可能(neng)污(wu)染藥品的(de)疾病的(de)人員，并建(jian)立了健康培訓(xun)檔(dang)案。

　　我藥(yao)(yao)房的負責人及(ji)質量管理員(yuan)均無(wu)違反《中華人民(min)共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品管理法》第76條，第83條和(he)其(qi)他(ta)相關法律法規規定(ding)的禁止情形。具(ju)備從事(shi)藥(yao)(yao)品經營工作條件(jian)要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房內(nei)質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求(qiu)，特(te)制(zhi)定(ding)了(le)相關的規章制(zhi)度、崗位職責(ze)、操作規程(cheng)，內(nei)容(rong)包(bao)括：

　　1、藥品采購管(guan)理制(zhi)度

　　2、供貨單(dan)位和采(cai)購品(pin)種的審核管(guan)理制度

　　3、藥品驗收管理制度

　　4、藥品陳列(lie)管理制度

　　5、藥品(pin)銷售管理制度(du)

　　6、處方藥銷售的(de)'管(guan)理制度

　　7、拆零藥(yao)品的管理制度

　　8、國家(jia)有(you)專門管理(li)要求的(de)藥品的(de)管理(li)制度(du)

　　9、憑(ping)證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢(xun)質量信息管理制度

　　11、質量(liang)事故、質量(liang)投訴(su)管(guan)理制度

　　12、中藥飲(yin)片處方審核(he)(he)、調配、核(he)(he)對(dui)的管理

　　13、藥品有效期(qi)管理(li)制度

　　14、不合格藥(yao)品、藥(yao)品銷毀管理(li)制度

　　15、環境衛生、人員健康(kang)管理制度(du)

　　16、提供用(yong)藥(yao)咨詢(xun)、指導合理用(yong)藥(yao)等藥(yao)學服務管理制(zhi)度

　　17、人員培訓及考(kao)核管理制(zhi)度

　　18、藥品不良反應管理制度

　　19、計算機系統的(de)管理制度

　　20、設施設備的管(guan)理制度

　　21、企業負責(ze)(ze)人崗位(wei)職責(ze)(ze)

　　22、采購員(yuan)崗位職責

　　23、質量管理(li)員崗位(wei)職責

　　24、藥品驗收員崗(gang)位職責

　　25、藥品營(ying)業員崗(gang)位職責(ze)

　　26、處方(fang)審核員崗位職責

　　27、藥(yao)品調配(pei)員核對員崗位職責

　　28、養護員(yuan)崗(gang)位職責

　　29、計算(suan)機(ji)系統管(guan)理員崗(gang)位職責(ze)

　　30、藥(yao)品采購操作規程

　　31、藥(yao)品(pin)驗收操作規程

　　32、藥品銷售(shou)操作規程

　　33、處方審核(he)、調配、核(he)對操作規程

　　34、中(zhong)藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

　　35、藥品(pin)拆(chai)零銷(xiao)售操作規(gui)程

　　36、國家有專門管理(li)要求(qiu)的(de)藥品銷(xiao)售(shou)操作規程

　　37、營(ying)業場所藥品陳列及檢查操作規程

　　38、計算機(ji)系統的(de)操作和管理操作規(gui)程(cheng)

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容：

　　1.按《藥(yao)品(pin)(pin)經營質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范》要(yao)(yao)求，認真把好(hao)藥(yao)品(pin)(pin)采(cai)購和驗收關。確(que)定供貨單(dan)(dan)位(wei)(wei)的(de)合(he)法(fa)資(zi)格；確(que)定所(suo)購入藥(yao)品(pin)(pin)的(de)合(he)法(fa)性(xing)；核實供貨單(dan)(dan)位(wei)(wei)銷售人員(yuan)的(de)合(he)法(fa)資(zi)格；與供貨單(dan)(dan)位(wei)(wei)簽訂質量(liang)保(bao)證協(xie)議。采(cai)購中涉(she)及的(de)首(shou)營企業、首(shou)營品(pin)(pin)種，采(cai)購員(yuan)填寫相關申請(qing)表格，經過質量(liang)管(guan)理(li)員(yuan)的(de)審核批準。必(bi)要(yao)(yao)時應當組織實地考察，對(dui)供貨單(dan)(dan)位(wei)(wei)質量(liang)管(guan)理(li)體系進行評價。

　　2.對首(shou)營(ying)企業的審(shen)核(he)，查驗加蓋其(qi)公章(zhang)原印(yin)章(zhang)的以下(xia)資料(liao)，且確認真實、有(you)效：《藥(yao)品(pin)生產許可證(zheng)》、《藥(yao)品(pin)經營(ying)許可證(zheng)》復印(yin)件、營(ying)業執照及其(qi)年(nian)檢證(zheng)明復印(yin)件、《藥(yao)品(pin)生產質(zhi)量(liang)(liang)管理規范》認證(zheng)證(zheng)書(shu)或(huo)者《藥(yao)品(pin)經營(ying)質(zhi)量(liang)(liang)管理規范》認證(zheng)證(zheng)書(shu)復印(yin)件、相(xiang)關印(yin)章(zhang)、隨(sui)貨同行(xing)單（票(piao)）樣式、開(kai)戶戶名、開(kai)戶銀行(xing)及賬號、《稅務登記(ji)證(zheng)》和《組(zu)織機(ji)構(gou)代碼證(zheng)》復印(yin)件。以上資料(liao)歸藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)檔案(an)。

　　3.采(cai)購(gou)首(shou)營(ying)品種(zhong)審核(he)：索取加蓋(gai)供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)位(wei)(wei)公章(zhang)(zhang)(zhang)原(yuan)印(yin)(yin)(yin)章(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)藥品生產或者進口批準證明文件復印(yin)(yin)(yin)件并予以審核(he)，審核(he)無(wu)誤的(de)(de)方可(ke)采(cai)購(gou)。以上資(zi)(zi)料(liao)歸入藥品質(zhi)量檔案。核(he)實、留存(cun)供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)位(wei)(wei)銷(xiao)售人(ren)員以下資(zi)(zi)料(liao)：加蓋(gai)供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)位(wei)(wei)公章(zhang)(zhang)(zhang)原(yuan)印(yin)(yin)(yin)章(zhang)(zhang)(zhang)的(de)(de)銷(xiao)售人(ren)員身份證復印(yin)(yin)(yin)件；加蓋(gai)供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)位(wei)(wei)公章(zhang)(zhang)(zhang)原(yuan)印(yin)(yin)(yin)章(zhang)(zhang)(zhang)和法定代表人(ren)印(yin)(yin)(yin)章(zhang)(zhang)(zhang)或者簽名的(de)(de)授(shou)(shou)權(quan)書，授(shou)(shou)權(quan)書載明被授(shou)(shou)權(quan)人(ren)姓名、身份證號碼，以及授(shou)(shou)權(quan)銷(xiao)售的(de)(de)品種(zhong)、地(di)域、期限；供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)位(wei)(wei)及供(gong)貨(huo)品種(zhong)相(xiang)關資(zi)(zi)料(liao)。

　　采購(gou)(gou)藥(yao)(yao)(yao)品建立采購(gou)(gou)記(ji)錄。采購(gou)(gou)記(ji)錄有(you)藥(yao)(yao)(yao)品的通用名稱、劑型、規格(ge)、生產廠商、供(gong)貨單位(wei)、數量、價格(ge)、購(gou)(gou)貨日期等內容(rong)。采購(gou)(gou)特殊管理的藥(yao)(yao)(yao)品，嚴格(ge)按照國(guo)家有(you)關規定進(jin)行(xing)。定期對藥(yao)(yao)(yao)品采購(gou)(gou)的整體情況進(jin)行(xing)綜合(he)質量評(ping)審，建立藥(yao)(yao)(yao)品質量評(ping)審和供(gong)貨單位(wei)質量檔案，并進(jin)行(xing)動態跟(gen)蹤管理。

　　4.與供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)(dan)位(wei)簽訂的(de)(de)質(zhi)(zhi)量保證(zheng)協(xie)議至少包括(kuo)以(yi)下(xia)內容(rong)：明確(que)雙方質(zhi)(zhi)量責任(ren)；供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)(dan)位(wei)提供(gong)符(fu)合規定(ding)(ding)的(de)(de)資料且對其真實(shi)性、有效性負責；供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)(dan)位(wei)要按照國家(jia)規定(ding)(ding)開(kai)具發(fa)(fa)(fa)票(piao)；藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量符(fu)合藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)(biao)準等(deng)有關(guan)要求；藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包裝、標(biao)(biao)簽、說明書符(fu)合有關(guan)規定(ding)(ding)；藥(yao)(yao)(yao)品(pin)運(yun)輸的(de)(de)質(zhi)(zhi)量保證(zheng)及責任(ren)；質(zhi)(zhi)量保證(zheng)協(xie)議的(de)(de)有效期(qi)限。采購藥(yao)(yao)(yao)品(pin)時(shi)，要向(xiang)供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)(dan)位(wei)索取(qu)發(fa)(fa)(fa)票(piao)。發(fa)(fa)(fa)票(piao)列明藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)通用(yong)名(ming)(ming)稱(cheng)、規格、單(dan)(dan)(dan)位(wei)、數量、單(dan)(dan)(dan)價、金(jin)額(e)(e)等(deng)；不能(neng)全部列明的(de)(de)，應當附《銷售貨(huo)物或者提供(gong)應稅(shui)勞(lao)務(wu)(wu)清單(dan)(dan)(dan)》，并加蓋供(gong)貨(huo)單(dan)(dan)(dan)位(wei)發(fa)(fa)(fa)票(piao)專(zhuan)用(yong)章(zhang)原(yuan)印章(zhang)、注明稅(shui)票(piao)號碼。發(fa)(fa)(fa)票(piao)上的(de)(de)購、銷單(dan)(dan)(dan)位(wei)名(ming)(ming)稱(cheng)及金(jin)額(e)(e)、品(pin)名(ming)(ming)應當與付款流(liu)向(xiang)及金(jin)額(e)(e)、品(pin)名(ming)(ming)一致(zhi)，并與財(cai)務(wu)(wu)賬(zhang)目內容(rong)相對應。發(fa)(fa)(fa)票(piao)按有關(guan)規定(ding)(ding)保存(cun)。 5.做好售前服(fu)務(wu)(wu)：在(zai)營(ying)(ying)業(ye)(ye)場所的(de)(de)顯(xian)著位(wei)臵懸掛(gua)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)(ying)許可證(zheng)》、《營(ying)(ying)業(ye)(ye)執(zhi)照》、執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)注冊證(zheng)等(deng)。營(ying)(ying)業(ye)(ye)人員佩戴有照片、姓名(ming)(ming)、崗位(wei)等(deng)內容(rong)的(de)(de)工作牌(pai)，是執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)和藥(yao)(yao)(yao)學(xue)技術人員的(de)(de)工作牌(pai)標(biao)(biao)明執(zhi)業(ye)(ye)資格或者藥(yao)(yao)(yao)學(xue)專(zhuan)業(ye)(ye)技術職稱(cheng)。在(zai)崗執(zhi)業(ye)(ye)的(de)(de)執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)掛(gua)牌(pai)明示。

　　6.做好(hao)藥品銷(xiao)(xiao)售(shou)中的(de)(de)工作：在(zai)營(ying)業(ye)場所(suo)內，工作人(ren)員穿著整潔、衛生。在(zai)服(fu)務(wu)態度上(shang)熱情大方(fang)(fang)，積極主動(dong)，在(zai)服(fu)務(wu)技能(neng)上(shang)對員工加(jia)強藥學專(zhuan)業(ye)基礎知(zhi)識的(de)(de)培(pei)訓(xun)學習，不斷提高(gao)自(zi)身的(de)(de)業(ye)務(wu)水(shui)平。向(xiang)(xiang)顧(gu)客(ke)正確介紹藥品的(de)(de)性能(neng)，用(yong)途。指導顧(gu)客(ke)正確用(yong)藥方(fang)(fang)法(fa)，做好(hao)顧(gu)客(ke)參(can)謀。銷(xiao)(xiao)售(shou)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)藥時(shi)，嚴格按國家有(you)(you)關(guan)規定(ding)進(jin)行(xing)銷(xiao)(xiao)售(shou)。處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)藥經執業(ye)藥師(shi)審(shen)核(he)后方(fang)(fang)可調(diao)配(pei)；對處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)所(suo)列藥品不得擅自(zi)更改或(huo)者代用(yong)，對有(you)(you)配(pei)伍(wu)禁忌或(huo)者超劑量的(de)(de)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)，拒絕調(diao)配(pei)，但經處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)醫師(shi)更正或(huo)者重新簽(qian)字確認的(de)(de)，可以調(diao)配(pei)；調(diao)配(pei)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)后經過核(he)對方(fang)(fang)可銷(xiao)(xiao)售(shou)；處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)審(shen)核(he)、調(diao)配(pei)、核(he)對人(ren)員在(zai)處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)上(shang)簽(qian)字或(huo)者蓋(gai)章(zhang)，并(bing)按照(zhao)有(you)(you)關(guan)規定(ding)保存處(chu)(chu)(chu)方(fang)(fang)或(huo)者其復印(yin)件；銷(xiao)(xiao)售(shou)近效期藥品要向(xiang)(xiang)顧(gu)客(ke)告知(zhi)有(you)(you)效期；銷(xiao)(xiao)售(shou)藥品要開(kai)具銷(xiao)(xiao)售(shou)憑證，內容包括藥品名稱、生產(chan)廠商、數量、價格、批號、規格等，并(bing)做好(hao)銷(xiao)(xiao)售(shou)記錄。

　　銷(xiao)(xiao)(xiao)售拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零藥(yao)(yao)(yao)(yao)品時，嚴格按(an)照拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零程序銷(xiao)(xiao)(xiao)售拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零藥(yao)(yao)(yao)(yao)品。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零銷(xiao)(xiao)(xiao)售人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)經過專(zhuan)門培訓(xun)(xun)；拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零的(de)(de)工(gong)作臺(tai)及(ji)(ji)工(gong)具保(bao)持清潔(jie)、衛生，防止(zhi)交叉污染；做(zuo)好拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零銷(xiao)(xiao)(xiao)售記錄，內容包(bao)括拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零起始(shi)日(ri)期(qi)(qi)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)通(tong)用(yong)名(ming)稱(cheng)、規(gui)格、批號(hao)(hao)、生產(chan)廠商、有(you)效期(qi)(qi)、銷(xiao)(xiao)(xiao)售數(shu)(shu)量、銷(xiao)(xiao)(xiao)售日(ri)期(qi)(qi)、分(fen)拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)及(ji)(ji)復核(he)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)等；拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零銷(xiao)(xiao)(xiao)售使(shi)用(yong)潔(jie)凈、衛生的(de)(de)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)，包(bao)裝(zhuang)(zhuang)上注明藥(yao)(yao)(yao)(yao)品名(ming)稱(cheng)、規(gui)格、數(shu)(shu)量、用(yong)法、用(yong)量、批號(hao)(hao)、有(you)效期(qi)(qi)以及(ji)(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店名(ming)稱(cheng)等內容；提(ti)供藥(yao)(yao)(yao)(yao)品說明書(shu)原(yuan)件(jian)或(huo)者(zhe)復印(yin)件(jian)；拆(chai)(chai)(chai)(chai)(chai)零銷(xiao)(xiao)(xiao)售期(qi)(qi)間，保(bao)留原(yuan)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)和(he)(he)說明書(shu)。為銷(xiao)(xiao)(xiao)售特殊(shu)管(guan)理的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品、國家有(you)專(zhuan)門管(guan)理要求的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品，銷(xiao)(xiao)(xiao)售人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)接(jie)受(shou)相(xiang)應培訓(xun)(xun)，使(shi)其(qi)掌握相(xiang)關法律法規(gui)和(he)(he)專(zhuan)業(ye)知識(shi)。含(han)麻黃堿類復方(fang)制劑(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品有(you)專(zhuan)人(ren)(ren)專(zhuan)柜管(guan)理。并接(jie)受(shou)相(xiang)關法律法規(gui)及(ji)(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品專(zhuan)業(ye)知識(shi)與(yu)技能(neng)的(de)(de)崗前(qian)培訓(xun)(xun)和(he)(he)繼(ji)續培訓(xun)(xun)。按(an)照培訓(xun)(xun)管(guan)理制度制定年度培訓(xun)(xun)計劃并開展培訓(xun)(xun)，使(shi)相(xiang)關人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)能(neng)正確理解并履行(xing)職(zhi)責，培訓(xun)(xun)工(gong)作做(zuo)好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wu)和(he)做好不合格藥品(pin)管理工作：在(zai)藥房(fang)顯著位臵設(she)(she)立規范經營(ying)公示欄和(he)藥品(pin)經營(ying)質(zhi)量安(an)全承(cheng)諾及(ji)溫馨提示，并設(she)(she)置(zhi)顧客意見簿，在(zai)營(ying)業場所公布(bu)藥品(pin)監督(du)管理部(bu)門的(de)(de)監督(du)電(dian)話，及(ji)時(shi)處理顧客對藥品(pin)質(zhi)量的(de)(de)投訴。

　　按(an)照國家有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)報(bao)告(gao)制(zhi)度(du)的規定，收集、報(bao)告(gao)藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)信息。發現已售出藥(yao)(yao)品(pin)有(you)嚴重質量問(wen)題，及時采取措施(shi)追回(hui)(hui)藥(yao)(yao)品(pin)并做好記錄，同時向藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理部門(men)報(bao)告(gao)。協助藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企業履行(xing)召回(hui)(hui)義(yi)務，控制(zhi)和收回(hui)(hui)存(cun)在安(an)全(quan)隱患(huan)的藥(yao)(yao)品(pin)，并建立藥(yao)(yao)品(pin)召回(hui)(hui)記錄。

　　在今后的工作中(zhong)我藥房積極(ji)改(gai)正出(chu)現的問(wen)題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。

藥店GSP自查報告12

　　***食品(pin)藥品(pin)監督管理委(wei)員(yuan)會: 依據(ju)《陜(shan)西省藥品(pin)零售企(qi)業GSP認證現(xian)場檢查評(ping)定標(biao)準(zhun)》和有關換(huan)證要求，我店已嚴(yan)格進行了各項(xiang)自(zi)查，并進行了改進。現(xian)將自(zi)查情況匯報如下：

　　一、企業概況

　　**藥(yao)(yao)店成立于****年**月，企業(ye)性質為(wei)民(min)營(ying)(ying)，無分(fen)支機(ji)構。注(zhu)冊地址為(wei)**，庫(ku)房(fang)地址為(wei)**。企業(ye)負責(ze)人(ren)：**。質量(liang)負責(ze)人(ren)：**。經(jing)營(ying)(ying)方式(shi)：零售。經(jing)營(ying)(ying)范(fan)圍：中成藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)飲片、化(hua)學藥(yao)(yao)制劑、抗生素、生化(hua)藥(yao)(yao)品(pin)、生物制品(pin)（除疫苗）。經(jing)營(ying)(ying)藥(yao)(yao)品(pin)**品(pin)種(zhong)，上年度銷售額**萬元左右。本企業(ye)共有職(zhi)工*人(ren)，其中藥(yao)(yao)學技術(shu)人(ren)員(yuan)*名，占員(yuan)工總(zong)數的**%，經(jing)營(ying)(ying)場所面積**m2，中藥(yao)(yao)陰涼庫(ku)面積**m2。為(wei)確保順利通(tong)過GSP認證，我店對內部(bu)硬件設(she)施設(she)備進行了改造，健全完善了各項管(guan)理制度、制定了崗(gang)位職(zhi)責(ze)及操作規程并嚴格執行。

　　二、組織機構、人員和培訓情況

　　我店(dian)(dian)(dian)現有(you)工(gong)作人(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)*人(ren)(ren)(ren)，其中，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師*人(ren)(ren)(ren)，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師*人(ren)(ren)(ren)。企業(ye)(ye)(ye)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)***為(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師職(zhi)(zhi)稱(cheng)(cheng)。質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)***具有(you)西(xi)(xi)(xi)醫士(shi)中專(zhuan)學(xue)(xue)歷(li)，職(zhi)(zhi)稱(cheng)(cheng)為(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師，同(tong)(tong)(tong)時(shi)兼任(ren)(ren)(ren)本店(dian)(dian)(dian)質(zhi)(zhi)管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、驗收員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、駐店(dian)(dian)(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師、復核員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職(zhi)(zhi)；業(ye)(ye)(ye)務負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)***具有(you)醫士(shi)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)中專(zhuan)學(xue)(xue)歷(li)，職(zhi)(zhi)稱(cheng)(cheng)為(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師，同(tong)(tong)(tong)時(shi)兼任(ren)(ren)(ren)本店(dian)(dian)(dian)西(xi)(xi)(xi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)采購(gou)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)一職(zhi)(zhi)；中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)***職(zhi)(zhi)稱(cheng)(cheng)為(wei)(wei)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師，同(tong)(tong)(tong)時(shi)兼任(ren)(ren)(ren)本店(dian)(dian)(dian)驗收員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、駐店(dian)(dian)(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師、復核員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職(zhi)(zhi)；采購(gou)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)***為(wei)(wei)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)中專(zhuan)學(xue)(xue)歷(li)，職(zhi)(zhi)稱(cheng)(cheng)為(wei)(wei)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師，同(tong)(tong)(tong)時(shi)兼任(ren)(ren)(ren)本店(dian)(dian)(dian)養護(hu)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、庫管(guan)(guan)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、調(diao)劑(ji)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、營業(ye)(ye)(ye)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職(zhi)(zhi)；養護(hu)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)***具有(you)西(xi)(xi)(xi)醫士(shi)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)中專(zhuan)學(xue)(xue)歷(li)，同(tong)(tong)(tong)時(shi)兼任(ren)(ren)(ren)本店(dian)(dian)(dian)調(diao)劑(ji)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、營業(ye)(ye)(ye)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)職(zhi)(zhi)；為(wei)(wei)了提高員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)的(de)(de)綜合素(su)質(zhi)(zhi)及質(zhi)(zhi)量(liang)意識(shi)，確保GSP的(de)(de)順利(li)實施，我店(dian)(dian)(dian)加(jia)強了員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)的(de)(de)教(jiao)育培訓，制定(ding)了詳細的(de)(de)全(quan)年培訓計(ji)劃，定(ding)期(qi)對員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)進行《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)(guan)理法》、《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品經營質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規(gui)范》及附錄相關法律法規(gui)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)(xue)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)知(zhi)識(shi)、制度(du)、崗(gang)位職(zhi)(zhi)責(ze)、操作規(gui)程，《冷(leng)

　　藏、冷凍藥(yao)(yao)品(pin)的儲存與運輸管(guan)理》等(deng)內(nei)容(rong)的培訓(xun)(xun)，特別加(jia)強(qiang)了對計算(suan)機管(guan)理系統及(ji)藥(yao)(yao)品(pin)電子(zi)監管(guan)數據上傳(chuan)等(deng)操(cao)作規程的培訓(xun)(xun)，并(bing)經(jing)過考試、考核，建(jian)立了培訓(xun)(xun)檔案。為(wei)防(fang)止患有傳(chuan)染病或其(qi)它可能(neng)污(wu)染藥(yao)(yao)品(pin)的疾病人員(yuan)污(wu)染藥(yao)(yao)品(pin)，根據GSP要(yao)求，本(ben)店員(yuan)工均進行了年度(du)健康檢查(cha)，建(jian)立了員(yuan)工健康檔案。

　　三、房屋設備情況

　　我店有經營用房120.32㎡，其中營業(ye)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要(yao)設(she)施設(she)備有：計算機1臺(tai)(tai)(tai)（配(pei)千方百劑軟件），移動硬盤1個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，陰涼柜(ju)(ju)1臺(tai)(tai)(tai)，冷藏柜(ju)(ju)1臺(tai)(tai)(tai)，空調(diao)2臺(tai)(tai)(tai)，溫濕度計2個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，滅火器2個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，掃碼槍1部，換(huan)氣扇(shan)1臺(tai)(tai)(tai)，西藥貨架12組(zu)，柜(ju)(ju)臺(tai)(tai)(tai)7組(zu)，地墊3個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，中藥柜(ju)(ju)3組(zu)，戥稱1個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，中藥搗藥罐(guan)1個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，滅蠅燈2個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，粘鼠板2個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)，飲水機1臺(tai)(tai)(tai)，基本滿足了(le)藥品儲存(cun)和(he)經營工作(zuo)的需要(yao)。

　　四、質量管理文件制訂落實情況

　　今年以(yi)來，我們按照新版GSP要(yao)求，結(jie)合(he)企業實(shi)際(ji)情況，制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定了(le)質(zhi)量管理(li)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)、各(ge)(ge)級崗位及人員(yuan)(yuan)職(zhi)責職(zhi)責、質(zhi)量操作(zuo)規程（程序）和相(xiang)關質(zhi)量記錄(lu)等質(zhi)量管理(li)文件(jian)(jian)。為保(bao)證(zheng)各(ge)(ge)項管理(li)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)等文件(jian)(jian)有(you)效貫徹實(shi)施(shi)，我們抓(zhua)緊了(le)文件(jian)(jian)的(de)培訓學習，組(zu)織全體員(yuan)(yuan)工學習相(xiang)關制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)、規程和職(zhi)責，做到基本(ben)內(nei)容熟悉，基本(ben)操作(zuo)熟練，基本(ben)職(zhi)責清(qing)楚。堅(jian)持了(le)質(zhi)量管理(li)文件(jian)(jian)考核制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)，依據制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)、規程和職(zhi)責的(de)落實(shi)執行情況，及時加(jia)以(yi)改(gai)進，促進了(le)經(jing)營質(zhi)量的(de)提高。

　　五、經營過程情況

　　（一）采購、收貨與驗收請況

　　按(an)照(zhao)供(gong)(gong)貨(huo)單(dan)位合法(fa)、藥(yao)品(pin)質(zhi)量合格的(de)原則，我店嚴(yan)格按(an)照(zhao)GSP和本店藥(yao)品(pin)購進制度、規程的(de)要求購進藥(yao)品(pin)，嚴(yan)格審核供(gong)(gong)貨(huo)單(dan)位、購入藥(yao)品(pin)及供(gong)(gong)貨(huo)單(dan)位銷售人員的(de)有關(guan)資質(zhi)文(wen)件，與供(gong)(gong)貨(huo)單(dan)位簽訂質(zhi)量保證協議，明(ming)確質(zhi)量條款。購進藥(yao)品(pin)均有合法(fa)票據(ju)。建(jian)立了規范完整的(de).購進記錄，做(zuo)到(dao)了票、賬、貨(huo)相符。對購進藥(yao)品(pin)及時按(an)照(zhao)隨貨(huo)同行單(dan)逐批進行收貨(huo)2

　　驗收(shou)，特別加(jia)強了冷藏藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、含特殊成分藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)收(shou)貨(huo)驗收(shou)，不符合運輸溫度要(yao)求(qiu)的(de)不予(yu)收(shou)貨(huo)。嚴格(ge)檢(jian)查同批次藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)檢(jian)驗報告、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)外觀、包(bao)裝(zhuang)、標簽和(he)說(shuo)明書，嚴把藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)入(ru)庫(ku)質量關。對每次到(dao)貨(huo)的(de)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片，對照隨貨(huo)通行(xing)單認真檢(jian)查藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)品(pin)名、產地(di)、批號和(he)質量狀況，防止(zhi)購入(ru)不合格(ge)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)。對驗收(shou)合格(ge)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)及時(shi)掃碼(ma)上傳至電子監管平臺并及時(shi)入(ru)庫(ku)、上架。建立了完整的(de)中西(xi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)驗收(shou)記錄。

　　（二）陳列、儲存與養護情況

　　本店(dian)對(dui)(dui)所經營(ying)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品嚴(yan)格按(an)照GSP有(you)關(guan)要求，做(zuo)(zuo)到(dao)：按(an)劑型、用途 以(yi)及(ji)儲(chu)存(cun)要求分(fen)類陳(chen)(chen)列，并(bing)(bing)(bing)設(she)(she)有(you)醒(xing)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)志，類別標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)簽字跡(ji)清(qing)晰，放(fang)臵(ge)準確。處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)與非(fei)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)區(qu)陳(chen)(chen)列并(bing)(bing)(bing)有(you)專(zhuan)用標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識；內服(fu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)與外(wai)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)開存(cun)放(fang)；對(dui)(dui)國家有(you)專(zhuan)門管理要求的(de)(de)(de)特(te)殊藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品復方制劑設(she)(she)置專(zhuan)柜(ju)存(cun)放(fang)；拆零藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品存(cun)放(fang)于(yu)拆零專(zhuan)區(qu)，并(bing)(bing)(bing)保留原包裝標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)簽和說明(ming)(ming)書；冷(leng)藏藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品放(fang)臵(ge)于(yu)冷(leng)藏柜(ju)中(zhong)，并(bing)(bing)(bing)對(dui)(dui)其(qi)溫(wen)度(du)按(an)時(shi)進(jin)(jin)行監(jian)測(ce)和記(ji)錄(lu)；中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)柜(ju)斗(dou)譜的(de)(de)(de)書寫做(zuo)(zuo)到(dao)了(le)正名(ming)正字，裝斗(dou)前堅持復核，對(dui)(dui)有(you)批(pi)號的(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)按(an)照不同(tong)批(pi)號，在裝斗(dou)前堅持清(qing)斗(dou)并(bing)(bing)(bing)及(ji)時(shi)記(ji)錄(lu)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品與非(fei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品區(qu)明(ming)(ming)顯隔離，并(bing)(bing)(bing)有(you)醒(xing)目(mu)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)志。為了(le)保證藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品儲(chu)存(cun)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)，養護(hu)員對(dui)(dui)庫(ku)存(cun)和陳(chen)(chen)列的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品每月(yue)定期(qi)(qi)檢查，每天上(shang)、下(xia)午各一次定時(shi)對(dui)(dui)營(ying)業室、冷(leng)藏柜(ju)、陰涼柜(ju)及(ji)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)庫(ku)房溫(wen)濕度(du)進(jin)(jin)行檢測(ce)并(bing)(bing)(bing)記(ji)錄(lu)，發(fa)現溫(wen)濕度(du)接近(jin)或超出規定范圍時(shi)及(ji)時(shi)采取(qu)調控(kong)措(cuo)施，保證了(le)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品儲(chu)存(cun)中(zhong)的(de)(de)(de)溫(wen)濕度(du)要求。對(dui)(dui)易變(bian)質(zhi)、近(jin)效期(qi)(qi)、擺放(fang)時(shi)間長的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品重點(dian)檢查，發(fa)現問(wen)題及(ji)時(shi)采取(qu)有(you)效的(de)(de)(de)處(chu)理措(cuo)施，同(tong)時(shi)做(zuo)(zuo)好養護(hu)檢查記(ji)錄(lu)定期(qi)(qi)匯總，分(fen)析(xi)和上(shang)報藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品養護(hu)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)信息。加(jia)強近(jin)效期(qi)(qi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管理，對(dui)(dui)有(you)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)疑問(wen)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品及(ji)時(shi)下(xia)架(jia)，并(bing)(bing)(bing)通知質(zhi)量(liang)(liang)(liang)人員及(ji)時(shi)處(chu)理。

　　對(dui)相(xiang)關(guan)儀器設(she)備包(bao)括對(dui)空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(she)備定期(qi)檢查(cha)維修，建立記錄，及時歸入(ru)設(she)施(shi)設(she)備檔案。

　　（三）、銷售與售后服務情況

　　按照GSP要求，本店在營(ying)(ying)業場(chang)所的顯著位(wei)臵懸(xuan)掛了《藥品經營(ying)(ying)許可證》、《營(ying)(ying)業執照》和《執業藥師注(zhu)冊證》等相(xiang)關(guan)資質(zhi)。營(ying)(ying)業員在營(ying)(ying)業

　　期間佩(pei)帶(dai)有(you)照片、姓名(ming)、崗(gang)位、職稱等(deng)內(nei)(nei)容(rong)的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)牌。銷售(shou)(shou)處(chu)方(fang)(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)時(shi)(shi)處(chu)方(fang)(fang)(fang)(fang)經執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師審(shen)核后方(fang)(fang)(fang)(fang)可調(diao)配，對(dui)(dui)處(chu)方(fang)(fang)(fang)(fang)所陳列的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)做(zuo)出了不(bu)得(de)擅(shan) 自更(geng)改或代(dai)用，處(chu)方(fang)(fang)(fang)(fang)審(shen)核、調(diao)配、核對(dui)(dui)人員均應在處(chu)方(fang)(fang)(fang)(fang)上簽字(zi)或蓋(gai)章的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)。營(ying)(ying)業(ye)(ye)員在銷售(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi)做(zuo)到(dao)了正(zheng)確介紹藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)能、用途(tu)、禁忌及注意(yi)(yi)事項，不(bu)夸(kua)大藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)功效及用途(tu)，確保顧客(ke)用藥(yao)(yao)(yao)安全。對(dui)(dui)拆(chai)零藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)在售(shou)(shou)出時(shi)(shi)在藥(yao)(yao)(yao)袋上寫明藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)名(ming)稱、規(gui)(gui)格、數量、用法(fa)、用量等(deng)內(nei)(nei)容(rong)；對(dui)(dui)國(guo)家(jia)(jia)有(you)專門管(guan)理要求的(de)(de)(de)(de)(de)含(han)可待因等(deng)復方(fang)(fang)(fang)(fang)制劑(ji)、麻黃堿(jian)復方(fang)(fang)(fang)(fang)制劑(ji)和(he)復方(fang)(fang)(fang)(fang)甘草(cao)片等(deng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，嚴(yan)格執行(xing)國(guo)家(jia)(jia)有(you)關規(gui)(gui)定(ding)。確保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)來源規(gui)(gui)范，并按規(gui)(gui)定(ding)銷售(shou)(shou)。本(ben)店(dian)沒有(you)銷售(shou)(shou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、精神、毒性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)等(deng)特殊管(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。在營(ying)(ying)業(ye)(ye)廳(ting)(ting)內(nei)(nei)設置(zhi)了藥(yao)(yao)(yao)師咨(zi)詢臺、指導顧客(ke)正(zheng)確購買和(he)使用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，防范了藥(yao)(yao)(yao)害現象的(de)(de)(de)(de)(de)發生。認(ren)真執行(xing)國(guo)家(jia)(jia)價格政策，明碼(ma)標價，售(shou)(shou)出藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi)開具銷售(shou)(shou)憑(ping)證。認(ren)真學習中華人民共(gong)和(he)國(guo)廣告法(fa)，在營(ying)(ying)業(ye)(ye)廳(ting)(ting)內(nei)(nei)不(bu)張(zhang)貼(tie)非法(fa)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)廣告，在營(ying)(ying)業(ye)(ye)廳(ting)(ting)內(nei)(nei)設置(zhi)顧客(ke)意(yi)(yi)見本(ben)、公布監(jian)督電話、服(fu)務公約(yue)等(deng)。對(dui)(dui)顧客(ke)反映的(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題及時(shi)(shi)處(chu)理，做(zuo)到(dao)誠信(xin)經營(ying)(ying)，規(gui)(gui)范經營(ying)(ying)，熱心為廣大消費者服(fu)務。熟(shu)悉(xi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)追(zhui)回(hui)和(he)召回(hui)操作(zuo)程序，為做(zuo)好追(zhui)回(hui)和(he)召回(hui)做(zuo)好準備(bei)。

　　六、計算機管理情況

　　完(wan)(wan)善(shan)了(le)計(ji)(ji)算(suan)機(ji)系(xi)統管(guan)(guan)理工作(zuo)。按(an)照(zhao)GSP對(dui)計(ji)(ji)算(suan)機(ji)系(xi)統要求，安裝了(le)千方百劑(ji)管(guan)(guan)理軟(ruan)件，完(wan)(wan)善(shan)了(le)計(ji)(ji)算(suan)機(ji)相關(guan)軟(ruan)、硬件設(she)施(shi)，配備了(le)專用服務(wu)器。藥(yao)品電子監管(guan)(guan)的(de)監管(guan)(guan)碼(ma)采(cai)(cai)集設(she)備、數(shu)(shu)(shu)字證(zheng)書符合要求。質(zhi)管(guan)(guan)、采(cai)(cai)購(gou)、驗收、養(yang)護(hu)、銷售等(deng)各(ge)有(you)關(guan)崗位(wei)人員(yuan)授予了(le)相應操作(zuo)權(quan)限，規(gui)(gui)定了(le)登錄密碼(ma)。配備了(le)系(xi)統信息員(yuan)，對(dui)計(ji)(ji)算(suan)機(ji)系(xi)統及網絡安全(quan)及時維(wei)護(hu)。在(zai)系(xi)統內建立了(le)基礎(chu)數(shu)(shu)(shu)據庫，將審核合格(ge)的(de)供貨單位(wei)與人員(yuan)及經營品種等(deng)信息錄入系(xi)統并正(zheng)常(chang)運行，發揮著(zhu)自動(dong)跟蹤、識(shi)別與控制(提示(shi)、預警、鎖(suo)定)功能(neng)。各(ge)類數(shu)(shu)(shu)據的(de)錄入、修改、保存(cun)等(deng)操作(zuo)與授權(quan)范圍(wei)相一致，嚴格(ge)遵守管(guan)(guan)理制度和操作(zuo)規(gui)(gui)程各(ge)項要求，基本保證(zheng)了(le)數(shu)(shu)(shu)據的(de)原始、真實、準確、安全(quan)和可追溯(su)。對(dui)計(ji)(ji)算(suan)機(ji)系(xi)統有(you)關(guan)數(shu)(shu)(shu)據采(cai)(cai)用硬盤(pan)方式儲存(cun)并按(an)日備份，保證(zheng)了(le)數(shu)(shu)(shu)據的(de)安全(quan)。

　　4

　　七、存在問題及改進措施

　　依據GSP及其實(shi)施細(xi)則進行(xing)嚴格自查(cha)，發(fa)現我店還(huan)存在一(yi)些不足(zu)之處：一(yi)是人員整體素質(zhi)(zhi)有待(dai)提(ti)高。一(yi)些人員對GSP和藥(yao)學法規(gui)基本(ben)知識以及本(ben)職崗(gang)位應知應會(hui)知識的熟練掌(zhang)握和應用還(huan)有一(yi)定差距，做(zuo)(zuo)好本(ben)職工作的能力尚顯不足(zu)。二是一(yi)些記錄(lu)不規(gui)范(fan)(fan)，對做(zuo)(zuo)過的工作記錄(lu)略顯簡單，記錄(lu)質(zhi)(zhi)量(liang)有待(dai)提(ti)高。三是個別藥(yao)品儲存陳列不夠規(gui)范(fan)(fan)、美(mei)觀。

　　改進(jin)措(cuo)施：一是持之以(yi)恒(heng)的(de)加強人員(yuan)思想(xiang)(xiang)道(dao)德(de)、法(fa)律法(fa)規和(he)業務知(zhi)識教(jiao)育(yu)，不(bu)斷增強員(yuan)工的(de)思想(xiang)(xiang)素(su)(su)質、法(fa)律觀念(nian)和(he)業務素(su)(su)質，提高(gao)員(yuan)工做好本職工作的(de)能力(li)。二是加強培(pei)訓與檢查(cha)指導，不(bu)斷進(jin)行(xing)專業知(zhi)識和(he)文字(zi)知(zhi)識的(de)培(pei)訓教(jiao)育(yu)，同(tong)時(shi)經常進(jin)行(xing)檢查(cha)指導，及時(shi)解決記錄(lu)中(zhong)存在的(de)各種問題(ti)(ti)。三是加強檢查(cha)與指導，及時(shi)指出和(he)改進(jin)儲存陳列中(zhong)存在的(de)有關問題(ti)(ti)。教(jiao)育(yu)員(yuan)工養成過(guo)硬、過(guo)細和(he)求(qiu)實的(de)工作作風，做到認真(zhen)、細心、負責，一絲不(bu)茍(gou)，精(jing)益求(qiu)精(jing)，確保(bao)各項工作質量(liang)。

　　我(wo)店(dian)(dian)按照(zhao)GSP的檢查評定(ding)標(biao)準逐條檢查，逐項落實(shi)，不斷(duan)完善，各項工(gong)作(zuo)(zuo)已基本到(dao)位，現提出認(ren)證(zheng)(zheng)申請。懇請渭南市食(shi)品藥品監(jian)督管理委員會派認(ren)證(zheng)(zheng)檢查專家組來我(wo)店(dian)(dian)檢查、驗收(shou)、指(zhi)導工(gong)作(zuo)(zuo)，并提出寶貴意見，我(wo)們將(jiang)積極加以(yi)改進，確(que)(que)保本店(dian)(dian)藥品經(jing)營質量不斷(duan)提高，確(que)(que)保人民群眾(zhong)用藥安全有效。

　　**藥店 ****年**月**日

藥店GSP自查報告13

　　北京市區(qu)XXX藥(yao)店，位(wei)于XXX區(qu)XXX號(hao)鋪面，企(qi)業(ye)(ye)負責人(ren)(ren)(ren)XXX，經營(ying)面積200平方米，共有員工10人(ren)(ren)(ren)，經營(ying)品種(zhong)4000余個，經營(ying)方式零(ling)售，經營(ying)范圍(wei)為中成藥(yao)、中藥(yao)飲(yin)片、化(hua)學藥(yao)制(zhi)劑(ji)、抗生(sheng)素制(zhi)劑(ji)、生(sheng)化(hua)藥(yao)品;從開(kai)業(ye)(ye)至(zhi)今無違(wei)規經營(ying)，也未(wei)受到顧(gu)客(ke)投訴，顧(gu)客(ke)反映較好，為在(zai)今后的(de)(de)工作中繼(ji)續加強(qiang)和提高藥(yao)品質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，保證人(ren)(ren)(ren)民用藥(yao)安全、合理(li)、有效，提高我(wo)店形(xing)象，確保顧(gu)客(ke)買(mai)到質(zhi)(zhi)量(liang)可靠的(de)(de)藥(yao)品，我(wo)店嚴(yan)格按照《藥(yao)品管(guan)理(li)法》、《藥(yao)品經營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規范》及實(shi)施細則進行藥(yao)品質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，根(gen)據《藥(yao)品零(ling)售企(qi)業(ye)(ye)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過(guo)GSP認證”現將我(wo)店實(shi)施GSP情況的(de)(de)自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我(wo)(wo)店(dian)(dian)嚴(yan)格按《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)許可(ke)證》所(suo)(suo)批準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)方式、經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)范圍從事藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)活動，所(suo)(suo)有(you)證照(zhao)懸掛(gua)于藥(yao)店(dian)(dian)顯著位(wei)(wei)置，方便群眾(zhong)監督(du)。 我(wo)(wo)店(dian)(dian)根據藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特(te)(te)點和特(te)(te)殊性(xing)，設立(li)了具(ju)有(you)藥(yao)劑師職(zhi)稱的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專職(zhi)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理員(yuan)(yuan)，賦(fu)予“一(yi)票否決權(quan)”，負(fu)責(ze)藥(yao)店(dian)(dian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)日常管(guan)(guan)理工作(zuo)及整個(ge)藥(yao)店(dian)(dian)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理和監督(du)，并定(ding)(ding)期(qi)(qi)對(dui)驗(yan)收(shou)員(yuan)(yuan)、養護(hu)員(yuan)(yuan)進(jin)(jin)行(xing)(xing)職(zhi)業技能培訓及崗位(wei)(wei)人(ren)員(yuan)(yuan)培訓。設立(li)了兼(jian)職(zhi)驗(yan)收(shou)員(yuan)(yuan)，負(fu)責(ze)對(dui)整個(ge)藥(yao)店(dian)(dian)所(suo)(suo)有(you)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)驗(yan)收(shou);設立(li)了兼(jian)職(zhi)養護(hu)員(yuan)(yuan)，負(fu)責(ze)整個(ge)藥(yao)店(dian)(dian)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)養護(hu)工作(zuo)。制(zhi)定(ding)(ding)了符(fu)合(he)《藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)(guan)理法(fa)》、《藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理規(gui)范》等法(fa)律法(fa)規(gui)又適合(he)我(wo)(wo)店(dian)(dian)運作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)《質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理制(zhi)度(du)(du)》，使所(suo)(suo)崗位(wei)(wei)所(suo)(suo)有(you)操作(zuo)都實(shi)行(xing)(xing)制(zhi)度(du)(du)化(hua)，避(bi)免“以情管(guan)(guan)人(ren)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)隨意性(xing)，保(bao)證了質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)連續性(xing)和可(ke)操作(zuo)性(xing)。 我(wo)(wo)店(dian)(dian)對(dui)《質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理制(zhi)度(du)(du)》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)項(xiang)規(gui)章制(zhi)度(du)(du)定(ding)(ding)期(qi)(qi)檢(jian)查(cha)和考(kao)核，一(yi)般為每季度(du)(du)一(yi)次，并根據檢(jian)查(cha)考(kao)核對(dui)相關人(ren)員(yuan)(yuan)進(jin)(jin)行(xing)(xing)獎(jiang)勵和處罰，并建(jian)立(li)記(ji)錄(lu)。每年(nian)進(jin)(jin)行(xing)(xing)一(yi)次質(zhi)量(liang)(liang)內(nei)部評審，一(yi)般為每年(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)11月到12月，并建(jian)立(li)記(ji)錄(lu)。關鍵(jian)項(xiang)3項(xiang)，一(yi)般項(xiang)13項(xiang)。自查(cha)考(kao)評結果(guo)關鍵(jian)項(xiang)完(wan)全達(da)(da)到，一(yi)般項(xiang)(6006)以外(wai)，均達(da)(da)到要求。其中條款(6006)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理機構或專職(zhi)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理人(ren)員(yuan)(yuan)應負(fu)責(ze)建(jian)立(li)企(qi)業所(suo)(suo)經(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)(ying)藥(yao)品(pin)(pin)并包含(han)質(zhi)量(liang)(liang)標準等的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)檔(dang)案，我(wo)(wo)店(dian)(dian)善(shan)(shan)未達(da)(da)到。我(wo)(wo)們將在今(jin)后的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)工作(zuo)中落實(shi)具(ju)體人(ren)員(yuan)(yuan)逐步完(wan)善(shan)(shan)。

　　二、人員與培訓

　　我店(dian)(dian)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理員(yuan)為藥(yao)劑(ji)師，符(fu)合(he)(he)GSP管(guan)(guan)理要求。驗收員(yuan)、養護(hu)員(yuan)、營業員(yuan)均(jun)為高中(中專)以上學歷，達(da)到GSP認(ren)證(zheng)標(biao)準(zhun)。所有人(ren)員(yuan)都經西山(shan)區(qu)疾(ji)病(bing)預防控制中心(xin)體檢合(he)(he)格(ge)(ge)，無傳染病(bing)、精神病(bing)等(deng)可能會污染藥(yao)品(pin)的疾(ji)病(bing)，并(bing)持(chi)有健康證(zheng)。同時(shi)建(jian)立了員(yuan)工檔案、健康檔案。 我店(dian)(dian)所有人(ren)員(yuan)經藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理培(pei)訓(xun)考核，成績(ji)合(he)(he)格(ge)(ge)后方可上崗(gang)。在崗(gang)后，根據我店(dian)(dian)制度定期由(you)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理員(yuan)進行在職培(pei)訓(xun)考核。并(bing)建(jian)立了培(pei)訓(xun)檔案。關鍵(jian)項4項，一(yi)般(ban)項8項。關鍵(jian)項完全(quan)達(da)到，一(yi)般(ban)項完全(quan)達(da)到。

　　三、設施與設備

　　我店(dian)經(jing)(jing)營(ying)面積為(wei)200平方米，有(you)(you)符合(he)藥品(pin)(pin)陳(chen)列(lie)要求(qiu)(qiu)要求(qiu)(qiu)的柜臺(tai)(tai)(tai)51個，共61米，并根據“四分開”原(yuan)則將其劃分為(wei)非藥品(pin)(pin)區(qu)和藥品(pin)(pin)區(qu)，藥品(pin)(pin)區(qu)又(you)劃分為(wei)處方藥盒非處方藥、外用(yong)藥和內服藥、易串味藥單獨陳(chen)列(lie)。營(ying)業有(you)(you)貨架、柜臺(tai)(tai)(tai)齊(qi)(qi)備(bei)，銷(xiao)售柜組標示醒目，店(dian)面環(huan)境清潔(jie)衛生，地(di)面平整，所有(you)(you)藥品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)之路管理(li)工作配以電子計算機管理(li)，并配有(you)(you)經(jing)(jing)昆(kun)明市技(ji)術(shu)監督(du)局檢驗合(he)格的溫濕度(du)計一臺(tai)(tai)(tai)，防塵工具、防潮用(yong)品(pin)(pin)、防蟲用(yong)品(pin)(pin)、防鼠用(yong)品(pin)(pin)齊(qi)(qi)備(bei)，工作正常，達(da)到(dao)GSP標準(zhun)要求(qiu)(qiu)。 關(guan)鍵項(xiang)3項(xiang)，一般項(xiang)10項(xiang)。關(guan)鍵項(xiang)達(da)到(dao)2項(xiang)(另6801項(xiang)為(wei)合(he)理(li)缺(que)(que)項(xiang))，一般項(xiang)達(da)到(dao)7項(xiang)(另6705、6807、6808項(xiang)為(wei)合(he)理(li)缺(que)(que)項(xiang))。

　　四、進貨與驗收

　　我(wo)店采購(gou)(gou)員嚴格(ge)按(an)“按(an)需采購(gou)(gou)、擇優采購(gou)(gou)”的(de).原則從通GSP認證的(de)實力(li)雄厚、品(pin)(pin)種齊(qi)全(quan)的(de)合(he)(he)法(fa)企(qi)業購(gou)(gou)入(ru)藥(yao)品(pin)(pin)，票據(ju)合(he)(he)法(fa)，做(zuo)到(dao)票、帳、貨相符，驗收按(an)質(zhi)量管理制度(du)程序(xu)，驗品(pin)(pin)名、批準(zhun)文號、生產(chan)廠家(jia)、規(gui)格(ge)、批號、效期(qi)(qi)、生產(chan)日期(qi)(qi)、說明書、包(bao)裝(zhuang)、外(wai)觀質(zhi)量等，并做(zuo)好記(ji)錄，達(da)到(dao)GSP要(yao)求，首(shou)營(ying)品(pin)(pin)種、首(shou)營(ying)企(qi)業審核按(an)GSP要(yao)求進行(xing)。關鍵(jian)項(xiang)(xiang)9項(xiang)(xiang)，一(yi)般(ban)項(xiang)(xiang)14項(xiang)(xiang)。關鍵(jian)項(xiang)(xiang)達(da)到(dao)7項(xiang)(xiang)(另7007、7002項(xiang)(xiang)為合(he)(he)理缺項(xiang)(xiang))，一(yi)般(ban)項(xiang)(xiang)達(da)到(dao)13項(xiang)(xiang)(另7504項(xiang)(xiang)為合(he)(he)理缺項(xiang)(xiang))。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開(kai)”原則(ze)和(he)按功(gong)效(xiao)分類陳(chen)(chen)列，藥品擺放做到(dao)標示不到(dao)置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新(xin)批號前，嚴(yan)格按照“先進先出(chu)”的原則(ze)出(chu)貨。每天早上和(he)下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及(ji)時采取處理措施，保證陳(chen)(chen)列藥品的環(huan)境符合要求(qiu)，定期檢查陳(chen)(chen)列藥品的質量(liang)并(bing)(bing)做好記錄，檢查中發現問題及(ji)時報質量(liang)管理員按GSP要求(qiu)進行處理并(bing)(bing)做好記錄。關(guan)鍵項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)8項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，一般項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)16項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。關(guan)鍵項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達到(dao)7項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(另7707項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)(wei)合理缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang))，一般項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)達到(dao)12項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(另7706、7709、7804、7901四項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)(wei)合理缺項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang))。

　　六、銷售與服務

　　營(ying)業員(yuan)根據(ju)藥(yao)(yao)品(pin)說明書向顧客介(jie)紹(shao)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)性能(neng)、用途、禁(jin)忌及注意(yi)事項(xiang)(xiang)(xiang)，處方(fang)藥(yao)(yao)的(de)(de)銷售需(xu)經具有藥(yao)(yao)劑師技術職稱的(de)(de)人員(yuan)審(shen)核方(fang)可銷售，并做好處方(fang)藥(yao)(yao)銷售記錄，留(liu)檔(dang)兩年備查。在藥(yao)(yao)店顯著位置(zhi)設置(zhi)了(le)服務公約、監督電話、顧客意(yi)見征詢(xun)簿，對顧客給(gei)予我們(men)的(de)(de)寶(bao)貴意(yi)見，我們(men)認(ren)真處理和及時反(fan)饋。關(guan)鍵項(xiang)(xiang)(xiang)6項(xiang)(xiang)(xiang)，一般項(xiang)(xiang)(xiang)14項(xiang)(xiang)(xiang)。關(guan)鍵項(xiang)(xiang)(xiang)達到4項(xiang)(xiang)(xiang)(另8201、8301兩項(xiang)(xiang)(xiang)為合理缺項(xiang)(xiang)(xiang))，一般項(xiang)(xiang)(xiang)達到13項(xiang)(xiang)(xiang)(另8111項(xiang)(xiang)(xiang)為合理缺項(xiang)(xiang)(xiang))。

　　以上(shang)為(wei)我店的質量管(guan)理(li)(li)情(qing)況(kuang)，結合109項(xiang)(xiang)(xiang)自查，關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)34項(xiang)(xiang)(xiang)，達到27項(xiang)(xiang)(xiang)(另7項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理(li)(li)缺項(xiang)(xiang)(xiang));一般(ban)項(xiang)(xiang)(xiang)75項(xiang)(xiang)(xiang)，達到65項(xiang)(xiang)(xiang)(另9項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)合理(li)(li)缺項(xiang)(xiang)(xiang))，自查結果為(wei)嚴(yan)重缺項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)0，一般(ban)缺項(xiang)(xiang)(xiang)為(wei)1.35%，符合GSP質量管(guan)理(li)(li)規范要求。故特向貴局(ju)提出(chu)認(ren)證申(shen)請(qing)，請(qing)貴局(ju)給予檢查指(zhi)正，使我店的質量管(guan)理(li)(li)工作更上(shang)一個(ge)臺(tai)階。

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