醫保藥店質量安全管理制度

時(shi)間：2022-08-12 15:11:11 制度我要投稿

醫保藥店(dian)質量安全管理(li)制(zhi)度（精選6篇）

　　在當下社會，我們可以接觸(chu)到制(zhi)度的(de)地方越來越多(duo)，制(zhi)度是(shi)(shi)國(guo)家法律、法令、政策的(de)具體化，是(shi)(shi)人們行動(dong)的(de)準則和依據。我敢肯定(ding)，大部分人都(dou)對擬定(ding)制(zhi)度很是(shi)(shi)頭疼的(de)，以下是(shi)(shi)小編幫(bang)大家整(zheng)理(li)的(de)醫(yi)保藥店質量安(an)全管理(li)制(zhi)度（精(jing)選(xuan)6篇），僅供(gong)參考，希望能夠幫(bang)助到大家。

醫保藥店質量安全管理制度（精選6篇）

　　醫保藥店質量安全管理制度1

　　一、為保(bao)證連鎖門店(dian)(dian)(dian)質量管理體系正常(chang)運行(xing),保(bao)證各項質量管理制度的有(you)效貫徹執(zhi)行(xing),公司與連鎖門店(dian)(dian)(dian)共同定期對(dui)門店(dian)(dian)(dian)藥品質量管理體系工作進(jin)行(xing)考核(he)。

　　二、連鎖門店應認真學習(xi)掌(zhang)握公(gong)司制定的質(zhi)量(liang)管(guan)理制度和質(zhi)量(liang)管(guan)理程序規范操作要求,強化(hua)質(zhi)量(liang)管(guan)理各(ge)項日常記錄。確保(bao)藥品質(zhi)量(liang)安全(quan)。

　　三、公司(si)與門店每半年全面(mian)開展一次質量管(guan)理制度執行(xing)情況檢(jian)查考核工作(zuo)。

　　檢查(cha)考核(he)主要內(nei)容即:

　　1、門(men)店硬件建設狀況;

　　2、以公司制(zhi)(zhi)度為標準,檢(jian)查考核門店(dian)執行各項制(zhi)(zhi)度的記(ji)錄資料(liao)簿。

　　四、在(zai)質量管理工作檢(jian)查考核中,公司針對發現的(de)問(wen)題(ti)提出可行和(he)有效的(de)改進措(cuo)施,門(men)店應(ying)認真落實(shi),改進落實(shi)情況應(ying)做好(hao)記錄。

　　醫保藥店質量安全管理制度2

　　一、質(zhi)量負(fu)責人應熟(shu)悉和(he)了(le)解與藥(yao)品經(jing)營有(you)關的(de)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規，熟(shu)悉和(he)掌握GSP條款和(he)公(gong)司制定的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)制度及操作規范。在(zai)公(gong)司質(zhi)量管(guan)理(li)部門(men)的(de)統(tong)一領導(dao)下(xia)，認真做好本店的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)工作。

　　二、對配送到(dao)本店的藥品從驗收(shou)、分類、陳列、養(yang)護(hu)檢查、銷售(shou)到(dao)售(shou)后(hou)服務全(quan)過(guo)程的質(zhi)量(liang)狀況進(jin)行監督(du)和管理(li)，對藥品質(zhi)量(liang)行使否決(jue)權(quan)。

　　三(san)、對(dui)門店各崗位(wei)和(he)各個環節凡涉及(ji)到(dao)質量管理的(de)各項(xiang)工作應給予切實、有效(xiao)地督促和(he)指導(dao)。

　　四(si)、質量負責人與其他(ta)駐店藥(yao)師共(gong)同做好(hao)處方藥(yao)銷售(shou)的審方和復核工作(zuo)，按規定在(zai)處方或處方銷售(shou)記錄(lu)上作(zuo)審核簽字。

　　五、在店堂內提供咨詢服務，指導顧客(ke)安全，合理用藥(yao)。

　　六、在公司(si)質(zhi)(zhi)管部門指導(dao)下(xia)，每半年一次(ci)檢(jian)查(cha)本(ben)店GSP及質(zhi)(zhi)量管理制(zhi)度的(de)執(zhi)(zhi)行(xing)情況，并做好《制(zhi)度執(zhi)(zhi)行(xing)情況檢(jian)查(cha)記錄》。對涉及質(zhi)(zhi)量管理方面的(de)資(zi)(zi)料(liao)應及時收集整理，做到資(zi)(zi)料(liao)項(xiang)目(mu)完整，內(nei)容真實準確。各項(xiang)資(zi)(zi)料(liao)要妥善(shan)保存備查(cha)。

　　七(qi)、凡涉及藥品質量的(de)(de)投(tou)訴，質量負責(ze)人應(ying)與門店負責(ze)人一道做好接待工作。必(bi)要時，應(ying)用藥學專業知識(shi)對顧客(ke)進行(xing)解釋，取得顧客(ke)的(de)(de)信(xin)任和理(li)解，以維護企業信(xin)譽和形象。

　　醫保藥店質量安全管理制度3

　　第1條為規范單(dan)位和員(yuan)工的(de)(de)行為，維(wei)護單(dan)位和員(yuan)工雙方的(de)(de)合(he)法權益，根據勞動法及(ji)其(qi)配(pei)套法規、規章(zhang)的(de)(de)規定，結合(he)本單(dan)位的(de)(de)實際情況，制定本規章(zhang)制度。

　　第2條(tiao)員工享(xiang)有取得勞(lao)動(dong)(dong)報酬、休(xiu)息休(xiu)假、獲得勞(lao)動(dong)(dong)安全衛生保護、享(xiang)受(shou)社會保險和(he)福利(li)等勞(lao)動(dong)(dong)權利(li)，同時應當(dang)履行完成勞(lao)動(dong)(dong)任務(wu)(wu)、遵守規章制度(du)和(he)職(zhi)業道德(de)等勞(lao)動(dong)(dong)義務(wu)(wu)。

　　第3條單位(wei)招(zhao)用員(yuan)工實行勞動合(he)同制度，自員(yuan)工入(ru)職之日(ri)起(qi)30日(ri)內簽訂(ding)勞動合(he)同，勞動合(he)同由(you)雙方(fang)各(ge)執一份。

　　第4條(tiao)勞(lao)動合(he)同(tong)(tong)統一使用(yong)勞(lao)動局印(yin)制的勞(lao)動合(he)同(tong)(tong)文本，勞(lao)動合(he)同(tong)(tong)必須經員(yuan)工本人、單位法定代(dai)表人(或法定代(dai)表人書(shu)面授權的人)簽字，并(bing)加蓋單位公章(zhang)方能生效(xiao)。勞(lao)動合(he)同(tong)(tong)自(zi)雙方簽字蓋章(zhang)時(shi)成立(li)并(bing)生效(xiao);勞(lao)動合(he)同(tong)(tong)對合(he)同(tong)(tong)生效(xiao)時(shi)間或條(tiao)件另有約(yue)定的，從其約(yue)定。

　　第5條員工(gong)有(you)下列情形之(zhi)一的，單位可以解除(chu)勞動合同：

　　(1)、在試(shi)用期內不符合錄用條件的;

　　(2)、嚴重違反勞動紀(ji)律或者單位(wei)規(gui)章(zhang)制度的(de);

　　(3)、嚴重失職，營私舞弊，對單位利益造成重大(da)損害(hai)的;

　　(4)、被依法(fa)追究刑(xing)事責(ze)任的;

　　(5)、被勞動(dong)教養的;

　　(6)、單位依法制定(ding)(ding)的懲罰制度中規(gui)定(ding)(ding)可(ke)以辭退的;

　　(9)、法律、法規(gui)、規(gui)章規(gui)定的其他情形。

　　第6條有下列情形之一，單位(wei)提前(qian)30天書面通知(zhi)員工(gong)，可以解(jie)除勞動合同：

　　(1)、勞動合同期滿，雙方不再續(xu)訂的;

　　(2)、員工不能(neng)勝任工作，經過培(pei)訓或調整工作崗(gang)位，仍不能(neng)勝任工作的;

　　(3)、單(dan)位開展(zhan)業務活動發生嚴(yan)重(zhong)困難，確(que)需(xu)裁減(jian)人員的;

　　(4)、法律、法規、規章規定的其(qi)他情(qing)形。

　　第7條(tiao)單位實(shi)行每(mei)日工作7小(xiao)時(shi)(shi)(shi)、每(mei)周工作42小(xiao)時(shi)(shi)(shi)的標準(zhun)工時(shi)(shi)(shi)制度;

　　第8條員工每天正(zheng)常工作時間為(wei)：

　　上(shang)午(wu)(wu)07：00-14：00，下午(wu)(wu)14：00-21：00

　　第9條員工享受(shou)國家規(gui)定(ding)的休假制度(du)。

　　醫保藥店質量安全管理制度4

　　(1)為保證藥品(pin)質量，創(chuang)造一(yi)個(ge)有利藥品(pin)管(guan)理的、優良(liang)的工作環境，同(tong)時塑造一(yi)支高素質的員工隊伍，依據《藥品(pin)管(guan)理法(fa)(fa)(fa)》及《藥品(pin)經(jing)營質量管(guan)理規(gui)范》等法(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)規(gui)，特制(zhi)定本制(zhi)度(du)。

　　(2)營業(ye)時間內(nei)所有營業(ye)員要統(tong)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wu)。

　　(3)營業員上崗時不(bu)濃裝打扮，舉(ju)止(zhi)端莊，精力集(ji)中，接待(dai)顧客熱情，解答問題耐心。

　　(4)營業員上崗時講(jiang)普通(tong)話(hua)，使用(yong)“請(qing)、謝謝、您好、對不起、再見”等文(wen)明禮貌用(yong)語，不準同顧(gu)客(ke)吵(chao)架，頂嘴，不準談(tan)笑嘲弄顧(gu)客(ke)。

　　(5)店堂內設顧(gu)客咨詢臺、顧(gu)客意(yi)見薄、缺藥登記簿，公布(bu)監(jian)督電話，接待顧(gu)客投訴，并認(ren)真處(chu)理。

　　(6)備好顧客(ke)用藥開水，清(qing)潔衛(wei)生水杯(bei)。

　　(7)做到小病當醫生，大病當參謀。正確介紹藥(yao)品的性(xing)能、用途(tu)、用法用量、禁忌及注意事項(xiang)，不(bu)得(de)虛(xu)假夸大和誤導用戶。

　　(8)出售藥品時，注意(yi)(yi)觀察顧客神情(qing)，如有疑意(yi)(yi)，應(ying)詳(xiang)細問病賣藥，以(yi)免發生(sheng)意(yi)(yi)外。

　　(9)銷售藥品時，不親疏有(you)別(bie)，衣(yi)貌取人，假公濟(ji)私。

　　(10)如有違上述(shu)規定(ding)，將在季度(du)考核予以處罰。

　　醫保藥店質量安全管理制度5

　　一、首營企業的審核

　　(一(yi))首(shou)(shou)營企(qi)業是(shi)指首(shou)(shou)次與本企(qi)業建立藥品(pin)購入業務關(guan)系(xi)的(de)藥品(pin)生產或經營企(qi)業。

　　(二(er))索取并審核加蓋(gai)有首營(ying)企業原印章的(de)(de)《藥品(pin)(pin)生(sheng)產(經營(ying))許(xu)可證(zheng)》、《營(ying)業執照》、質量體系認證(zheng)證(zheng)書的(de)(de)復(fu)印件及有法人代(dai)表簽章的(de)(de)企業法人授權委托書原件、藥品(pin)(pin)銷售人員身份(fen)證(zheng)復(fu)印件等資(zi)料的(de)(de)完整性、真實(shi)性和有效性;

　　(三)審核是否超出有效證照(zhao)所規定的生產(經(jing)營)范圍(wei)和經(jing)營方(fang)式;

　　(四)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證能力(li)的審(shen)核(he)內容：GSP或GMP證書，榮獲國家級(ji)或省級(ji)優質(zhi)(zhi)產品(pin)的證書等。首營企業資料審(shen)核(he)還不能確定其質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證能力(li)時，應(ying)組(zu)織進行(xing)實地(di)考察，考察企業的生產或經營場(chang)地(di)、技(ji)術人員狀況、儲存(cun)場(chang)地(di)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系、體驗設備及能力(li)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)制度等，并重點考察其質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系是否滿(man)足藥品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的要求(qiu)等。

　　(五(wu))首營企業(ye)的(de)審核(he)由藥品購進部門或(huo)人(ren)員會同質量管理部門或(huo)人(ren)員共同進行(xing);審核(he)工(gong)作要有記(ji)錄(lu)，審核(he)合格并經主管領導批準后，方可(ke)從(cong)首營企業(ye)購進藥品。首營企業(ye)審核(he)的(de)有關資料應歸(gui)檔(dang)保存。

　　二、首營品種的審核

　　(一)首(shou)營品種是指本企(qi)業(ye)向某一藥品生(sheng)產企(qi)業(ye)首(shou)次購進的藥品(含新規格、新劑型、新包裝(zhuang))。

　　(二(er))業(ye)務(wu)部門應向生產(chan)企業(ye)索取該品種生產(chan)批(pi)件(jian)、法定質量標準、藥品出廠(chang)檢驗報告(gao)書、藥品說明書及(ji)藥品銷售(shou)最小包裝樣品等資料。

　　(三)資料(liao)齊全(quan)后(hou)，業務部門填(tian)寫“首次經營藥(yao)品(pin)審批表(biao)”，報質量(liang)管理(li)組審核合格后(hou)，企(qi)業主要(yao)負(fu)責人同意后(hou)方(fang)可(ke)進貨。

　　(四)填寫(xie)“首次經營藥品審(shen)批(pi)表(biao)”和要書(shu)寫(xie)規范，字跡清晰(xi)。

　　(五)對(dui)首(shou)營品種的`合法性和質量基本情況應進(jin)行(xing)審(shen)(shen)核(he)。審(shen)(shen)核(he)內容包括：

　　1、審核(he)所(suo)提供(gong)資料的完整性(xing)、真(zhen)實(shi)性(xing)和有效性(xing)。

　　2、了解藥(yao)品的適(shi)應癥或(huo)功(gong)能(neng)主(zhu)治(zhi)、儲存(cun)條件(jian)以(yi)及質量狀況;

　　3、審核藥品(pin)是否(fou)符合供貨單位《藥品(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)證》規定的生(sheng)產范(fan)圍(wei)。

　　(六)當(dang)生產企業原有經營(ying)品種發生規(gui)格、劑型或包裝改變時，應按首營(ying)品種審(shen)(shen)核程序重新審(shen)(shen)核。

　　(七)審核(he)結(jie)論應(ying)明確，相關審核(he)記錄及資料應(ying)歸檔保存。

　　醫保藥店質量安全管理制度6

　　為建(jian)立符合(he)《醫療器(qi)械監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)(li)條(tiao)例》650號(hao)令(ling)、《醫療器(qi)械經(jing)營(ying)監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)(li)辦法》局(ju)(ju)令(ling)8號(hao)、《國家食品藥品監(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)(li)總局(ju)(ju)關于(yu)施(shi)行醫療器(qi)械經(jing)營(ying)質量管(guan)理(li)(li)(li)規范(fan)的公告(20xx年第58號(hao))的規范(fan)性(xing)文件，特制定如(ru)下制度：

　　一、供貨者資審核

　　1、首營(ying)企(qi)業是指：購(gou)進醫(yi)療器械時，與(yu)本公(gong)司首次發生供需(xu)關系的醫(yi)療器械生產(chan)企(qi)業或經(jing)營(ying)企(qi)業。

　　2、對首次開展經營合(he)作(zuo)的企業應進(jin)行包括合(he)法資格和質量保證能力(li)的審(shen)核(he)(he)(查(cha))。審(shen)核(he)(he)供方資質及相關信息(xi)，內容包括：

　　1)索(suo)取并(bing)審核加蓋首營企(qi)業原印章的《醫療器械生產(經營)企(qi)業許可證(zheng)》或備案憑(ping)證(zheng);

　　2)《工(gong)商營業執照》復印件;

　　3)《醫療器械注冊(ce)證》(備案憑證)等復印件;

　　4)供貨單位法(fa)定代表人簽字或(huo)蓋章的企業法(fa)定代表人授權(quan)委托(tuo)(tuo)書原件(應標(biao)明委托(tuo)(tuo)授權(quan)范圍和(he)有效期)和(he)銷(xiao)售(shou)人員身份證(zheng)復印件、學歷證(zheng)明、品行(xing)證(zheng)明等資(zi)料的完整性(xing)、真實性(xing)及有效性(xing)，

　　5)簽(qian)訂質量保證協(xie)議書(shu)。

　　6)審核是否超出有效證照所(suo)規(gui)定的生產(經營)范圍和經營方式。

　　3、首(shou)(shou)營企業(ye)(ye)(ye)的審(shen)核由(you)綜合業(ye)(ye)(ye)務部會同(tong)質量管理(li)部共(gong)同(tong)進行。綜合業(ye)(ye)(ye)務部采購(gou)填(tian)寫“首(shou)(shou)營企業(ye)(ye)(ye)審(shen)批(pi)表”，并將本制度第2款規定的資料(liao)及相關資料(liao)進行審(shen)核，報公司質量負責人審(shen)批(pi)后，方可從首(shou)(shou)營企業(ye)(ye)(ye)進貨。

　　4、首營企業審核的有關資料按供貨單(dan)位檔案的管(guan)理要求(qiu)歸(gui)檔保存。

　　二、首營品種的審核

　　1、首(shou)營品種是指：本企業向某一醫(yi)療器械生產企業首(shou)次購進的醫(yi)療器械。

　　2、對首營(ying)品種應進(jin)行(xing)合法性(xing)和質量基本情況的審核。審核內(nei)容(rong)包括：

　　3、索(suo)取并審核加蓋供(gong)貨單位原印章的合(he)法營(ying)業(ye)執照(zhao)、醫(yi)療(liao)器械(xie)生產(chan)許可(ke)(ke)證(zheng)(經(jing)營(ying))許可(ke)(ke)證(zheng)、醫(yi)療(liao)器械(xie)注冊證(zheng)、同意(yi)生產(chan)批件及產(chan)品質(zhi)量標(biao)準、價格批準文件、商標(biao)注冊證(zheng)、所購進批號醫(yi)療(liao)器械(xie)的出廠(chang)檢驗報告書(shu)(shu)和醫(yi)療(liao)器械(xie)的包裝、標(biao)簽、說明書(shu)(shu)實樣等資料的完整(zheng)性、真實性及有效性。

　　4、了解醫療器械(xie)的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況等內(nei)容。

　　5、審核(he)醫療器(qi)械是否符合供貨(huo)單位《醫療器(qi)械生產(chan)(chan)企業許可證(zheng)》規定(ding)的生產(chan)(chan)范(fan)圍，嚴(yan)禁采購超生產(chan)(chan)范(fan)圍的醫療器(qi)械。

　　6、當生(sheng)產企(qi)業(ye)原有經營品(pin)種(zhong)發生(sheng)規格、型號或包(bao)裝(zhuang)改(gai)變時，應(ying)進行重新審核。

　　7、首營品(pin)(pin)種審核(he)方式：由綜合業(ye)務部門填寫“首營品(pin)(pin)種審批表”，并將本制度第(di)3款(kuan)規定的(de)資料及樣品(pin)(pin)報公司質管員審核(he)合格和主(zhu)管質量負(fu)責(ze)人批準后，方可經(jing)營。

　　8、首營品種審核記錄和有關資(zi)料按質量檔案管理(li)要求歸(gui)檔保(bao)存。

　　9、驗收首營品種應有首次購(gou)進該(gai)批號(hao)的醫療器械出(chu)廠質(zhi)量(liang)檢驗合(he)格報(bao)告書。

　　10、首(shou)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)及首(shou)營(ying)品種的審(shen)核(he)以(yi)資(zi)料(liao)的審(shen)核(he)為主，對首(shou)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的審(shen)批(pi)如依據所報(bao)送(song)的資(zi)料(liao)無法作(zuo)出準確的判(pan)斷(duan)時(shi)，綜合業(ye)(ye)務部應會同質量(liang)管(guan)理部進行(xing)實地考(kao)(kao)察(cha)，并重點考(kao)(kao)察(cha)其質量(liang)管(guan)理體系是否滿足醫療器(qi)械質量(liang)的要求(qiu)等，質量(liang)管(guan)理部根(gen)據考(kao)(kao)察(cha)情(qing)況形成書面考(kao)(kao)察(cha)報(bao)告(gao)，再上(shang)報(bao)審(shen)批(pi)。

　　11、首(shou)營企業的(de)有關信(xin)息由質管員(yuan)根(gen)據電(dian)(dian)腦(nao)(nao)系統中(zhong)的(de)客戶(hu)分類(lei)規律(lv)輸入電(dian)(dian)腦(nao)(nao)。首(shou)營品種(zhong)的(de)有關信(xin)息及一般醫療器(qi)械(xie)新增(zeng)的(de)有關信(xin)息由驗收員(yuan)根(gen)據電(dian)(dian)腦(nao)(nao)系統中(zhong)的(de)商品分類(lei)規律(lv)輸入電(dian)(dian)腦(nao)(nao)。

　　12、首營企業(ye)和首營品種(zhong)的審批應在二天內完成。

　　13、有關(guan)部門應相互協(xie)調(diao)、配合，準確審批工作(zuo)的(de)有效執行。

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