中藥飲片自查報告

時間：2024-08-01 11:14:38 自查報告我要投稿

(通用)中藥飲片自(zi)查(cha)報告15篇

　　在不(bu)斷進(jin)步的時(shi)代，報(bao)告與我(wo)們愈(yu)發(fa)關系密切，報(bao)告中(zhong)涉及到專業(ye)性(xing)術(shu)語要解(jie)釋(shi)清楚。一(yi)聽(ting)到寫報(bao)告就拖延癥懶癌齊復發(fa)？下面是(shi)小編(bian)為大家整理的中(zhong)藥飲片(pian)自查報(bao)告，歡迎閱讀，希(xi)望(wang)大家能夠(gou)喜歡。

(通用)中藥飲片自查報告15篇

中藥飲片自查報告1

　　為加強我院中(zhong)藥飲(yin)(yin)片管(guan)理(li)，不斷提(ti)高中(zhong)藥飲(yin)(yin)片服務水平(ping)，保障醫療(liao)安全(quan)和醫療(liao)質量，按(an)照遼寧省衛(wei)(wei)生(sheng)計(ji)生(sheng)委《關于遼寧省醫療(liao)機(ji)構中(zhong)藥飲(yin)(yin)片管(guan)理(li)專(zhuan)項檢查(cha)實施方(fang)案的通知》（遼衛(wei)(wei)辦發(fa)【20xx】181號）要求，我院對中(zhong)醫藥飲(yin)(yin)片管(guan)理(li)進行了(le)自查(cha)，情況如下：

　　一、嚴格執行國家《藥品管理法(fa)》、《藥品經營(ying)(ying)質(zhi)量管理規(gui)(gui)范(fan)》，保(bao)證經營(ying)(ying)中藥飲片合(he)法(fa)、規(gui)(gui)范(fan)，保(bao)障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我(wo)院建立了以董(dong)慶鋒院長為(wei)組長的中藥事管理小組，明確(que)職責(ze)，加強對中藥飲片使用各(ge)個環(huan)節(jie)的質(zhi)量管理。

　　二、建立健(jian)全中藥飲(yin)片采(cai)購、驗收、儲存、養護等(deng)各項制度和(he)操作規程(cheng)，保證(zheng)中藥飲(yin)片質(zhi)量。

　　1、從(cong)具有中藥材、中藥飲(yin)片經營資質(zhi)的(de)藥品批(pi)發企業購進(jin)。對供(gong)貨(huo)企業均進(jin)行了嚴(yan)格的(de)資質(zhi)審查，建立了真實(shi)完(wan)整的(de)供(gong)貨(huo)企業檔(dang)案(an)；

　　2、將執行按(an)需(xu)進貨(huo)、擇(ze)優選擇(ze)、質量第一的`原(yuan)則，注重藥(yao)品(pin)購(gou)進時的實效性(xing)和(he)合理性(xing)，力求做到供應及(ji)時，結(jie)構合理。

　　3、所購的中藥飲(yin)片要求(qiu)有(you)包裝，包裝上(shang)除有(you)品(pin)名、生產(chan)企業、產(chan)地、生產(chan)日期外(wai)，實施文(wen)號管(guan)理的中藥飲(yin)片必須注(zhu)明批準(zhun)文(wen)號。

　　4、驗(yan)(yan)收(shou)時仔(zi)細核(he)對(dui)(dui)品名、規(gui)格(ge)、數量、產(chan)地、生產(chan)企業、生產(chan)批號(hao)(hao)(hao)、生產(chan)日期、合格(ge)證等(deng)同時對(dui)(dui)中(zhong)(zhong)藥飲(yin)(yin)片(pian)的(de)(de)(de)包(bao)裝(zhuang)、標(biao)簽(qian)以及有關要求的(de)(de)(de)證明文件均(jun)進行(xing)逐一檢查。實(shi)施(shi)文號(hao)(hao)(hao)管理的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥飲(yin)(yin)片(pian)核(he)對(dui)(dui)批準文號(hao)(hao)(hao)。驗(yan)(yan)收(shou)時對(dui)(dui)與貨(huo)單不符、質量異(yi)常、包(bao)裝(zhuang)、標(biao)志內容不符合規(gui)定等(deng)有疑問的(de)(de)(de)品種，采取(qu)拒收(shou)，由醫(yi)院(yuan)質管部(bu)處理。驗(yan)(yan)收(shou)完畢，驗(yan)(yan)收(shou)員在驗(yan)(yan)收(shou)憑證上簽(qian)字，驗(yan)(yan)收(shou)記錄(lu)保存備檔。

　　5、中藥(yao)(yao)(yao)飲片儲存(cun)于避(bi)光、陰涼(liang)、干燥、通風，與其(qi)它藥(yao)(yao)(yao)品分開存(cun)放，并有(you)防(fang)(fang)潮、防(fang)(fang)霉、防(fang)(fang)塵、防(fang)(fang)污染等設施。遇(yu)潮濕季節，每月要(yao)將中藥(yao)(yao)(yao)飲片檢查一遍。出(chu)現(xian)質量(liang)問題，立即采(cai)取(qu)補(bu)救(jiu)措施，根據具體情況采(cai)取(qu)空調降溫、除濕或灑水(shui)增濕等措施。

　　6、執行先(xian)進先(xian)出(chu)，易變先(xian)出(chu)的原(yuan)則，不(bu)合格中(zhong)藥飲片一律(lv)不(bu)得出(chu)庫。

　　三、建立中藥飲片處方(fang)調劑制度，保證飲片調劑質量。

　　1、嚴格(ge)按配方、發藥(yao)操(cao)作(zuo)規程操(cao)作(zuo)，堅持一審(shen)方、二核(he)價、三開票、四配方、五核(he)對、六發藥(yao)的程序。

　　2、配方(fang)時(shi)按處方(fang)藥物順序逐(zhu)味稱量；需特殊處理的藥物如先(xian)煎、后(hou)下、包煎、另(ling)煎等(deng)應單獨包裝(zhuang)，并(bing)注(zhu)明處理方(fang)法。

　　3、按(an)方配制，稱準分勻，總劑誤(wu)(wu)差(cha)不大(da)(da)于±2%，分劑誤(wu)(wu)差(cha)不大(da)(da)于±5%。處方配完后，應先自(zi)行(xing)核(he)(he)對，無(wu)(wu)誤(wu)(wu)后簽字交處方復核(he)(he)員(yuan)復核(he)(he)，嚴格審查無(wu)(wu)誤(wu)(wu)簽字后方可(ke)發給患者；

　　4、重點核(he)對調配的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)和用量與處(chu)方是(shi)否相符；需特殊處(chu)理的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)是(shi)否按要求作了特殊處(chu)理；配制(zhi)的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)有(you)無蟲(chong)蛀(zhu)和發霉等質量問題；毒性藥(yao)(yao)和有(you)配伍禁忌藥(yao)(yao)及貴重細料藥(yao)(yao)的(de)(de)應用是(shi)否得當；調配者有(you)否簽(qian)(qian)字等。經核(he)對無誤后(hou)復(fu)核(he)人員簽(qian)(qian)名蓋章，即可裝(zhuang)袋(dai)發藥(yao)(yao)。

　　四、加(jia)強(qiang)中藥(yao)飲片的煎煮管理

　　1、制(zhi)(zhi)定了煎藥室規(gui)(gui)章制(zhi)(zhi)度(du)。煎藥要(yao)嚴格遵守劑數操作規(gui)(gui)程和(he)醫(yi)囑，按規(gui)(gui)定浸(jin)泡后，根據藥劑性能選擇(ze)火候、時間(jian)，進行(xing)煎煮，藥汁(zhi)量(liang)要(yao)符合要(yao)求，藥渣保存(cun)24小(xiao)時備查。

　　2、為了(le)更(geng)好(hao)的(de)提(ti)高(gao)中(zhong)醫，臨床療效，提(ti)高(gao)工作(zuo)效率制定(ding)了(le)中(zhong)藥煎(jian)藥機操作(zuo)規程。從領(ling)藥、浸泡、加料(liao)、煎(jian)煮(zhu)、出料(liao)、濃縮(suo)、封裝等各個(ge)環節嚴(yan)格(ge)控制煎(jian)藥的(de)質(zhi)量。

　　在此次自查(cha)行動中，仍然存在一些問題和不足，應(ying)及時進行糾正，具體(ti)情況(kuang)如(ru)下：

　　1、中(zhong)藥飲片采(cai)購計劃沒有形(xing)成(cheng)材(cai)料(liao)留(liu)存；

　　2、無飲片(pian)供藥(yao)企(qi)業藥(yao)品(pin)質量評估管理制度及藥(yao)品(pin)質量評估記錄(lu)；

　　3、無(wu)本機構的處方用(yong)名及調(diao)劑給(gei)付規定；

　　4、由于面積有限，煎藥室布(bu)局不夠合理；

　　5、中藥飲(yin)片(pian)沒有開展(zhan)處方(fang)點(dian)評及評價等工作；

　　6、由于工(gong)作(zuo)繁(fan)忙，中藥(yao)飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收(shou)，沒有建立保管賬，今(jin)后(hou)需注意，及時上(shang)賬，做(zuo)到賬物相符，保證質量。

　　7、處(chu)方核查(cha)簽字不夠及時(shi)，今后一(yi)定(ding)按照‘四查(cha)十對’原則管理，保(bao)證調劑質量。

　　以上是(shi)我單位根據《沈陽市衛計委關于開展沈陽市醫療機構(gou)中藥(yao)飲片(pian)管理專項檢(jian)查的通知》及《遼(liao)寧省中藥(yao)飲片(pian)管理檢(jian)查細則(ze)》等文件精神對我院(yuan)中藥(yao)飲片(pian)進行的質量自查，請局領(ling)導檢(jian)查指導！

中藥飲片自查報告2

　　根據**市衛生和計劃生育委員會辦公室的(de)《關于印發遼(liao)寧省醫療(liao)機構中(zhong)藥飲片管理專(zhuan)項檢查(cha)實施方案的(de)通知》文件要求及《遼(liao)寧省中(zhong)藥飲片管理檢查(cha)評估細則(ze)》，近期我院對中(zhong)藥飲片的(de)購進、保管、調配等工作做(zuo)了一次全面自查(cha)，現(xian)將自查(cha)情況報告如下(xia)：

　　一、中藥飲片管理現狀

　　1、成立(li)(li)管理小組(zu)(zu)。我院已于20xx年(nian)1月(yue)成立(li)(li)了(le)中藥飲片(pian)質量管理小組(zu)(zu)，并由(you)張維軍院長(chang)親任(ren)(ren)組(zu)(zu)長(chang)，為中藥飲片(pian)質量第一責任(ren)(ren)人，每季(ji)度(du)做(zuo)一次(ci)中藥飲片(pian)質量大檢查，從(cong)(cong)飲片(pian)的購進(jin)(jin)、保(bao)管、調配(pei)等方面進(jin)(jin)行(xing)嚴(yan)格管理，從(cong)(cong)而(er)保(bao)證(zheng)了(le)中藥飲片(pian)質量，保(bao)證(zheng)了(le)臨床用藥安全(quan)有(you)效。

　　2、完(wan)善管(guan)(guan)理(li)(li)制度(du)。我院嚴格按(an)照《醫院中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片管(guan)(guan)理(li)(li)規(gui)范》、《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)處(chu)方(fang)格式及書寫規(gui)范》等有關文件的要求，制定(ding)了《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片采購驗收管(guan)(guan)理(li)(li)制度(du)》、《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片儲存、保管(guan)(guan)、養(yang)護管(guan)(guan)理(li)(li)制度(du)》、《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片調配管(guan)(guan)理(li)(li)制度(du)》等有關管(guan)(guan)理(li)(li)制度(du)，加強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片各環(huan)節的管(guan)(guan)理(li)(li)，保障(zhang)用(yong)藥(yao)(yao)安全。

　　3、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)采購驗收(shou)(shou)管(guan)理情況。能(neng)嚴(yan)(yan)格(ge)(ge)按(an)規(gui)(gui)定(ding)從(cong)具有《藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)證》的中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)生產(chan)企(qi)業或具有《藥(yao)品(pin)(pin)經營許(xu)可(ke)證》的中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)經營企(qi)業采購中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)。購入中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)時(shi)，嚴(yan)(yan)格(ge)(ge)按(an)照國家藥(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)和(he)(he)省級藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部(bu)門制定(ding)的標準(zhun)和(he)(he)規(gui)(gui)范(fan)進行驗收(shou)(shou)，包括質(zhi)量(liang)、規(gui)(gui)格(ge)(ge)、數量(liang)、包裝、標簽(qian)、合(he)(he)格(ge)(ge)證等均須(xu)符合(he)(he)要求，且每(mei)種(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)(pian)必須(xu)附藥(yao)監(jian)部(bu)門的質(zhi)檢報告，并由中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)從(cong)業人員驗收(shou)(shou)簽(qian)字，驗收(shou)(shou)不合(he)(he)格(ge)(ge)絕不入庫(ku)，從(cong)原(yuan)頭上(shang)杜絕了假冒偽劣藥(yao)品(pin)(pin)進入醫院。

　　4、中藥飲(yin)片(pian)(pian)的(de)儲(chu)存、保管(guan)及養護。由(you)于(yu)我院(yuan)正(zheng)處(chu)于(yu)新舊房屋過度階段，業務用房緊張(zhang)，不(bu)具(ju)備完善的(de)通(tong)風、調溫(wen)、調濕、防潮、防蟲(chong)、防鼠等條件及設施，因而(er)不(bu)能徹底防止中藥飲(yin)片(pian)(pian)發霉(mei)變質、蟲(chong)蛀、變色、走(zou)油、鼠侵等問題的(de)發生(sheng)。但是我院(yuan)已經明(ming)確規定，定期查看飲(yin)片(pian)(pian)情(qing)況并將中藥飲(yin)片(pian)(pian)置于(yu)陽光下(xia)暴曬除濕驅(qu)蟲(chong)。

　　5、中(zhong)藥(yao)(yao)飲片調(diao)(diao)劑(ji)管(guan)理。由(you)于我院不具備專門的(de).中(zhong)藥(yao)(yao)調(diao)(diao)劑(ji)人員，調(diao)(diao)解人員均(jun)是(shi)由(you)處(chu)方醫師兼任(ren)，并嚴格執行中(zhong)藥(yao)(yao)飲片調(diao)(diao)配(pei)管(guan)理制度，對存在(zai)“十八反”、“十九畏(wei)”、妊(ren)娠禁忌、超過《中(zhong)華人民共和國藥(yao)(yao)典》規定劑(ji)量等(deng)(deng)可能(neng)引(yin)起用藥(yao)(yao)安全問(wen)題的(de)處(chu)方反復對照(zhao)堅決(jue)拒絕調(diao)(diao)配(pei)，對處(chu)方要求需(xu)先煎、后下、包煎等(deng)(deng)特殊煎煮方法均(jun)能(neng)在(zai)服藥(yao)(yao)袋上注明并給病人明確交(jiao)代(dai)。

　　二、存在問題

　　1、業務用(yong)房緊(jin)張，中(zhong)藥架過少(shao)，造成中(zhong)藥擺放不規整，個別中(zhong)藥沒(mei)有上架。

　　2、中藥房設備較(jiao)少，可(ke)以考慮(lv)添加(jia)除(chu)濕機、換(huan)氣扇、滅鼠器等必要設施。

　　3、沒(mei)有專門(men)的中藥調劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥(yao)房已經(jing)嚴格(ge)按照(zhao)標準(zhun)設計建設，并(bing)且擬(ni)定購(gou)置新的藥(yao)架、除濕機、換氣扇、毒麻藥(yao)品柜、滅鼠器等設施。

　　2、引(yin)進專業(ye)人(ren)員(yuan)或(huo)者(zhe)對兼(jian)職人(ren)員(yuan)進行相(xiang)關(guan)知識和(he)技(ji)能的培(pei)訓。

　　四、根據《遼(liao)寧(ning)省中藥飲(yin)片管理檢查評(ping)估細則》的評(ping)分(fen)標準及我院(yuan)(yuan)的實(shi)際工作情況，我院(yuan)(yuan)自(zi)評(ping)得分(fen)84分(fen)。

中藥飲片自查報告3

　　為加(jia)強(qiang)我(wo)縣醫(yi)(yi)療(liao)機構藥(yao)品質量監督管理，健全(quan)藥(yao)品質量保(bao)證體系，強(qiang)化醫(yi)(yi)療(liao)機構藥(yao)品質量意識，保(bao)障(zhang)人民(min)群眾用藥(yao)安全(quan)，按照(zhao)市局(ju)承食藥(yao)監市【20xx】14號文件《關(guan)于(yu)印發的通知(zhi)》要求，結合我(wo)縣實際，開展了為期(qi)4個月的醫(yi)(yi)療(liao)機構藥(yao)品質量專項(xiang)檢(jian)查(cha)，現將檢(jian)查(cha)情況(kuang)總結如(ru)下：

　　一、基本情況

　　一、領導重(zhong)視，周(zhou)密部(bu)署

　　局(ju)領導(dao)高度重視醫療機構藥(yao)品質量專(zhuan)項(xiang)檢(jian)查工(gong)作，及時召開專(zhuan)題會議(yi)，認真學習(xi)文件精神(shen)，制定檢(jian)查方案，分管(guan)領導(dao)親自(zi)部署，全局(ju)動員，成立(li)了2個(ge)專(zhuan)項(xiang)檢(jian)查領導(dao)小組，有(you)計劃、分步驟、有(you)重點的開展(zhan)了此(ci)項(xiang)工(gong)作。

　　二、突出重(zhong)點，全面(mian)排查

　　嚴格(ge)按照國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局《醫(yi)療機構藥品(pin)監(jian)督管理(li)辦法試(shi)行(xing)》，重(zhong)點檢(jian)(jian)查了城(cheng)鄉結合部、車站(zhan)、農村集貿市場、旅游風(feng)景(jing)區、偏遠地區的(de)醫(yi)院、診所。從十一個(ge)重(zhong)點檢(jian)(jian)查項目著手(shou)，認真細致開展(zhan)檢(jian)(jian)查。

　　一是(shi)看醫療(liao)機構(gou)是(shi)否從具有合法藥品經(jing)營資(zi)格的(de)企業購進(jin)藥品，是(shi)否查(cha)驗并保存供貨單位的(de)相關資(zi)質證明文件。

　　二是(shi)(shi)查(cha)看購(gou)進(jin)藥品時(shi)是(shi)(shi)否(fou)索取留(liu)存(cun)供貨(huo)單(dan)位的合法票(piao)據(ju)，票(piao)據(ju)內容是(shi)(shi)否(fou)齊全是(shi)(shi)否(fou)建(jian)立購(gou)進(jin)記錄(lu)，票(piao)、賬、貨(huo)是(shi)(shi)否(fou)相符，是(shi)(shi)否(fou)按規定保(bao)存(cun)。

　　三是(shi)(shi)查(cha)看是(shi)(shi)否(fou)(fou)建立和執行(xing)進貨(huo)驗收(shou)制度，購進藥(yao)品(pin)是(shi)(shi)否(fou)(fou)逐(zhu)批驗收(shou)，驗收(shou)記錄項目是(shi)(shi)否(fou)(fou)齊全(quan)，是(shi)(shi)否(fou)(fou)按規定保存記錄。

　　四是查看(kan)是否按照藥品(pin)(pin)屬性和類(lei)別分開存放(fang)(fang)，并實(shi)行色標管(guan)理，是否設置不(bu)合格區，臨時存放(fang)(fang)藥品(pin)(pin)是否配(pei)備藥品(pin)(pin)存放(fang)(fang)專柜。

　　五是看是否制定和執(zhi)行(xing)藥品養護(hu)管理制度六是措施是否落實，特別是需陰(yin)涼、冷庫保存的藥品是否符合(he)條(tiao)件。

　　六是(shi)查(cha)看是(shi)否(fou)配備(bei)藥品養護人員，并(bing)建立養護檔(dang)案。

　　七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fa)放是否遵循近效期先出的原則。

　　八是(shi)(shi)查看需特殊管理(li)的(de)'藥(yao)品是(shi)(shi)否嚴格按(an)照相關規定存放、調(diao)配(pei)和使(shi)用，是(shi)(shi)否具有相應的(de)安全保障措施(shi)，是(shi)(shi)否存在套購(gou)流入非法渠(qu)道的(de)行(xing)為。

　　九是查看中藥飲片購進是否符(fu)合規定。

　　十是是否使用或變(bian)相銷售未經批準的(de)醫院制劑。

　　十一是發(fa)現假劣藥(yao)是否就地(di)封存并報(bao)我局。

　　二、檢查情況

　　此次(ci)檢查共出(chu)動人員196人次(ci)，車(che)輛65車(che)次(ci)，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份。

　　從(cong)檢(jian)查情況看，主要存在以下問題：

　　一是索取供貨單位資質不(bu)全，個別診(zhen)所沒(mei)有索取正式稅(shui)務發票。

　　二是藥房環境(jing)臟(zang)亂差，沒有與生活(huo)區相隔離，藥品儲存條件整(zheng)體水平低，倉儲管理不規(gui)范。

　　三是(shi)藥品的購進、驗收、養護記錄制度(du)不完善，沒有(you)及時(shi)做藥品購進驗收記錄。

　　四是(shi)藥品儲(chu)存、擺放混亂，未實行分(fen)(fen)區(qu)、分(fen)(fen)垛及色(se)標管理。

　　五是藥(yao)品(pin)的養護設(she)備不齊(qi)全或不能正(zheng)常運轉。

　　六(liu)是過效期(qi)的藥(yao)品(pin)未設(she)立專區，仍然擺放在藥(yao)品(pin)柜上。

　　七是中(zhong)藥飲片包裝不(bu)合格八是相關專業人員(yuan)(yuan)欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員(yuan)(yuan)。

　　針對(dui)以上問題(ti)，我局檢查人員都一(yi)一(yi)給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進一步加大對醫(yi)(yi)療機(ji)構藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)的(de)監管力度，不斷提高醫(yi)(yi)療機(ji)構藥(yao)(yao)品(pin)的(de)質量管理(li)水(shui)平(ping)，及時發現并糾正違規違法行為，切實(shi)保證藥(yao)(yao)品(pin)質量，確(que)保人(ren)民群眾用藥(yao)(yao)安全。

中藥飲片自查報告4

　　為(wei)加強(qiang)中藥(yao)飲(yin)片(pian)管(guan)(guan)理(li)(li)，確(que)保科學、合理(li)(li)、安(an)全、準確(que)地經營中藥(yao)飲(yin)片(pian)，杜絕銷(xiao)售假藥(yao)、劣(lie)藥(yao)，根據《藥(yao)品管(guan)(guan)理(li)(li)法》及(ji)(ji)《藥(yao)品經營質量管(guan)(guan)理(li)(li)規范(fan)》及(ji)(ji)其細則要求(qiu)，現將公(gong)司貫(guan)徹實施(shi)中藥(yao)飲(yin)片(pian)檢查具體情況(kuang)匯報(bao)如下(xia)：

　　1、加強中藥飲片購進管理

　　藥(yao)品(pin)進(jin)(jin)貨是藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)(ying)的(de)第一(yi)關，是藥(yao)品(pin)流通中質量管理至(zhi)關重(zhong)(zhong)要的(de)一(yi)個環(huan)節(jie)，而首(shou)營(ying)(ying)(ying)企(qi)(qi)來和(he)首(shou)營(ying)(ying)(ying)品(pin)種(zhong)是該環(huan)節(jie)管理的(de)重(zhong)(zhong)點。醫院(yuan)規定由采購(gou)部在電腦中輸入首(shou)營(ying)(ying)(ying)企(qi)(qi)業和(he)首(shou)營(ying)(ying)(ying)品(pin)種(zhong)的(de)基本信息，輸出首(shou)營(ying)(ying)(ying)企(qi)(qi)業、首(shou)營(ying)(ying)(ying)品(pin)種(zhong)審(shen)核(he)表，質管部對供(gong)貨方的(de)資質進(jin)(jin)行審(shen)核(he)，經(jing)有關人員和(he)領導審(shen)核(he)批準后才能(neng)進(jin)(jin)貨；真正把住(zhu)藥(yao)品(pin)購(gou)進(jin)(jin)的(de)審(shen)核(he)表，確保醫院(yuan)購(gou)進(jin)(jin)藥(yao)品(pin)為合(he)法企(qi)(qi)業所生(sheng)產或經(jing)營(ying)(ying)(ying)的(de)合(he)格藥(yao)品(pin)。

　　①所購(gou)中藥飲片必須是合法(fa)(fa)生(sheng)產企(qi)業生(sheng)產的(de)合法(fa)(fa)藥品；

　　②所(suo)購(gou)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片應(ying)有(you)包(bao)裝，包(bao)裝上應(ying)有(you)品名、規格、生產企業、生產日期(qi)，實施(shi)批準文號(hao)管理(li)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片還應(ying)有(you)藥(yao)(yao)品批準文號(hao)和生產批號(hao)；

　　③購進(jin)進(jin)口中(zhong)藥(yao)飲片應有(you)加(jia)蓋供(gong)貨單(dan)位質量管(guan)理機構原印章的《進(jin)口藥(yao)材批件》及(ji)《進(jin)口藥(yao)材檢驗報告書》復印件；

　　④該炮制(zhi)而未炮制(zhi)的中藥飲片不得購入(ru)。

　　⑤不得外購(gou)散裝(zhuang)飲片，加工包(bao)裝(zhuang)等(deng)行為。

　　2、強化中藥飲片入庫驗收管理

　　在(zai)藥品驗(yan)收(shou)環節上(shang)，為了(le)切實做到驗(yan)收(shou)按程序(xu)規范(fan)操作(zuo)，把(ba)好藥品入(ru)庫第(di)一關。醫院首先從(cong)資(zi)源(yuan)配備入(ru)手，由質(zhi)管(guan)(guan)部對驗(yan)收(shou)人員(yuan)進行培訓，給驗(yan)收(shou)員(yuan)講解制(zhi)度和程序(xu)文件，提高驗(yan)收(shou)員(yuan)的(de)質(zhi)量(liang)意識。同(tong)時加大(da)監(jian)督管(guan)(guan)理力度，質(zhi)管(guan)(guan)部人員(yuan)到驗(yan)收(shou)第(di)一線(xian)，抓(zhua)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理制(zhi)度、程序(xu)的(de)實施和落(luo)實，養成規范(fan)操作(zuo)的(de)習慣。重(zhong)點對驗(yan)收(shou)員(yuan)進行崗位檢查和考(kao)核(he)。

　　①驗收(shou)員(yuan)應按照法定標(biao)準和合同規定的質量(liang)條款對(dui)購進(jin)的中藥(yao)飲片進(jin)行(xing)逐(zhu)批驗收(shou)；

　　②驗收(shou)時應同(tong)時對中藥飲片(pian)的包(bao)裝、標簽及(ji)有關(guan)要求的證明或文件進行逐一檢查(cha)；

　　③驗收應按照規定的方(fang)法進行(xing)抽樣檢查；

　　④驗收應按規定(ding)做好驗收記錄，記載供(gong)貨單位、數量、到貨日期、品(pin)名(ming)、規格(ge)、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結(jie)論(lun)和驗收人(ren)員等項內(nei)容(rong)；實(shi)施(shi)批(pi)準(zhun)文號(hao)管(guan)理的中藥飲片還應記載藥品(pin)的批(pi)準(zhun)文號(hao)和生產批(pi)號(hao)；

　　⑤分斗(dou)包裝(zhuang)合格證要(yao)放(fang)在斗(dou)里(li)，沒有合格證就(jiu)按照假(jia)藥處理；

　　⑥驗收記錄應保存至超過藥(yao)品有效期一(yi)年，但不得少于二(er)年；

　　⑦對特殊管(guan)理的中藥飲片(pian)，實行雙人驗收制度。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　在(zai)庫(ku)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)存放條件和(he)科(ke)(ke)學的(de)(de)(de)(de)(de)養(yang)護(hu)方(fang)法，對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全的(de)(de)(de)(de)(de)儲存，保證質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)穩定起重要(yao)作用。在(zai)日(ri)常(chang)工(gong)作中(zhong)，我(wo)們(men)對(dui)在(zai)庫(ku)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)科(ke)(ke)學養(yang)護(hu)，合(he)理(li)儲存。根據藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)儲存條件和(he)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)屬(shu)性，將藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)分別存放于相應的(de)(de)(de)(de)(de)庫(ku)區(qu)中(zhong)；按藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)屬(shu)性分類存放；養(yang)護(hu)工(gong)作采取質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)普查和(he)重點養(yang)護(hu)相結合(he)的(de)(de)(de)(de)(de)`方(fang)法，對(dui)倉(cang)庫(ku)的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)科(ke)(ke)學養(yang)護(hu)，在(zai)養(yang)護(hu)中(zhong)切(qie)實有效的(de)(de)(de)(de)(de)行(xing)使否決權；對(dui)近效期(qi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)按月(yue)報《近效期(qi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)催銷表》堅持每天兩次(ci)定時檢查，記錄倉(cang)庫(ku)溫(wen)濕(shi)(shi)度，根據具(ju)體(ti)情況(kuang)采取空(kong)調降溫(wen)、除濕(shi)(shi)或灑水增(zeng)濕(shi)(shi)等(deng)措施，保證藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)儲存條件符合(he)其儲存的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)得到根本保障(zhang)。

　　①應(ying)(ying)按照中藥飲片儲存(cun)條(tiao)件的(de)要求專庫、分類(lei)儲存(cun)，按溫濕度(du)要求儲存(cun)于(yu)相應(ying)(ying)庫中，易串味藥品應(ying)(ying)單獨存(cun)放(fang)；

　　②中藥飲(yin)片(pian)應按其特性采(cai)取干燥、降(jiang)氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采(cai)取防(fang)塵、防(fang)潮(chao)、防(fang)污染以及防(fang)蟲、防(fang)鼠、防(fang)鳥等措施；

　　③中藥(yao)飲(yin)片(pian)定期采(cai)取養護措施，按季(ji)度對飲(yin)片(pian)全部巡檢一遍(bian)。夏(xia)防(fang)季(ji)節，即每年5—9月份，每月要將全部飲(yin)片(pian)檢查一遍(bian)；

　　④中藥飲片裝(zhuang)斗(dou)(dou)前應進行裝(zhuang)斗(dou)(dou)復核，不得錯斗(dou)(dou)、串斗(dou)(dou)，并做好記(ji)錄；

　　⑤中藥飲(yin)片裝斗前應進行(xing)凈選、過篩，定期清理格斗，飲(yin)片前應寫正(zheng)名、正(zheng)字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜(ju)應(ying)執(zhi)行先(xian)(xian)產先(xian)(xian)出、先(xian)(xian)進(jin)先(xian)(xian)出，易變先(xian)(xian)出的裝斗原則；

　　⑦每天應(ying)校對所有衡(heng)，工作(zuo)完(wan)畢整理(li)營業(ye)場所，保持(chi)柜內外清潔，無(wu)雜物；

　　⑧不合格(ge)(ge)中藥飲片的(de)處理(li)按有關制度執行處理(li)，嚴禁不合格(ge)(ge)藥品上柜銷售；發(fa)現(xian)質量問題，應(ying)立(li)即報告質量管理(li)中，并(bing)采取(qu)有效措(cuo)施(shi)。

　　以上幾方面是中(zhong)藥房(fang)實(shi)施(shi)中(zhong)藥飲片工作的自查匯(hui)報。

中藥飲片自查報告5

　　按照(zhao)市(shi)(shi)(shi)局《20xx年全市(shi)(shi)(shi)藥(yao)品、醫療器械(xie)市(shi)(shi)(shi)場重點整頓(dun)工作實(shi)施方案》的要求，我局從 20xx 年月(yue)份開展了中藥(yao)飲片整頓(dun)和規(gui)范專項行(xing)動。參加(jia)檢查(cha)工作的執(zhi)(zhi)法人員達人次出動執(zhi)(zhi)法車輛(liang) 臺次，檢查(cha)藥(yao)品經營企業家(jia)(jia)，醫療構家(jia)(jia)。現將專項行(xing)動總結匯報如下：

　　一、提高認識，統一思想

　　局領導高(gao)度重視此項(xiang)專項(xiang)整頓工作，擺上重點工作日(ri) 程，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)全(quan)體執法人員(yuan)認(ren)真領會省、市(shi)局文件的(de)精神(shen)，通過(guo) 學習充分(fen)認(ren)識到對(dui)中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)流通市(shi)場整治(zhi)的(de)重大意義，這(zhe)關系到祖國中醫藥(yao)(yao)事業(ye)的(de)健康發展和群眾的(de)切身利益。為確保一方(fang)百姓用上放心有效的(de)藥(yao)(yao)品(pin)，必須(xu)加強包括中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)在內(nei) 的(de)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)監管力度，為此我局組(zu)(zu)(zu)成專項(xiang)檢(jian)查組(zu)(zu)(zu)，對(dui)中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian) 經營使用單位進行(xing)專項(xiang)治(zhi)理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行(xing)動(dong)我(wo)局主要是針對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片的(de)經(jing)營和使(shi)用(yong)(yong)單位(wei) 從(cong)供貨企(qi)業資質、發(fa)票到是否(fou)建立購(gou)進記錄和質量(liang)管理情(qing)況及其經(jing)營使(shi)用(yong)(yong)行(xing)為(wei)進行(xing)了檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)中(zhong)(zhong)(zhong)做到集中(zhong)(zhong)(zhong)時間、集中(zhong)(zhong)(zhong)力量(liang)、突出重點、行(xing)動(dong)迅速、措(cuo)施到位(wei)、標本兼治。檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha) 中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)現個別醫(yi)療機構(gou)存(cun)在(zai)(zai)飲片貯(zhu)存(cun)條(tiao)件(jian)差(cha)，中(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)結合(he)診所(suo) 中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)房空氣過于潮濕;從(cong)業人員素質不高，藥(yao)(yao)品質量(liang)管理意識淡薄，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)現中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)房工作(zuo)人員將已經(jing)潮濕變質的(de)枸(gou)杞在(zai)(zai)陽光下晾(liang)曬，企(qi)圖再次使(shi)用(yong)(yong);購(gou)進記錄填寫不規(gui)范的(de)情(qing)況，我(wo)局下達了責令改正(zheng)通知并進行(xing)了回訪。

　　對抽查(cha)中(zhong)發現的(de)不(bu)合格中(zhong)藥(yao)飲片，我局(ju)及時進行了(le)調查(cha)取證，查(cha)扣了(le)尚未(wei)使用的(de)不(bu)合格的(de)中(zhong)藥(yao)飲片并進行了(le)相應的(de)行政(zheng) 處罰(fa)，避免了(le)不(bu)合格的(de)中(zhong)藥(yao)飲片繼續使用危及人體健康。

　　三、加強監督抽驗，提高中藥質量

　　在局領導的統一部署下，各(ge)(ge)股隊通力協作(zuo)，密切(qie)配合(he)，對(dui)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)(pian)市(shi)場(chang)進行(xing)(xing)了集中(zhong)清理(li)整(zheng)頓，監督檢查了各(ge)(ge)飲(yin)片(pian)(pian)(pian)經營企(qi)業(ye)及(ji)配備有中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)(pian)的各(ge)(ge)醫療(liao)機(ji)構、個(ge)體中(zhong)醫診(zhen)所。對(dui) 中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)(pian)的質量(liang)進行(xing)(xing)了認(ren)真(zhen)檢查，并對(dui)可疑品種進行(xing)(xing)了抽驗。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次(ci)專(zhuan)項行動中，我局(ju)充分利用新(xin)聞媒(mei)體廣泛(fan)開展宣傳報道，營造聲勢，擴(kuo)大影響。每次(ci)監(jian)(jian)督檢(jian)(jian)查由執法(fa)人員攜帶攝像機調查取證(zheng)，必要時還邀請(qing)當地(di)電(dian)視臺(tai)記者隨行，對(dui)(dui)專(zhuan)項檢(jian)(jian)查情(qing)況(kuang)進行跟蹤(zong)報道，在第一時間在電(dian)視上予以曝光。由于宣傳工作(zuo)及(ji)時到位，有力地(di)增強了(le)我局(ju)監(jian)(jian)管工作(zuo)的(de) 權威性和震懾力，提高了(le)管理相(xiang)對(dui)(dui)人守(shou)法(fa)經營、使用的(de)自覺(jue) 性，激發了(le)社(she)會各界廣泛(fan)關注和參與(yu)的(de)`積極性，為加強中藥飲片(pian)的(de)監(jian)(jian)管工作(zuo)創造了(le)良好(hao)的(de)社(she)會氛圍。我局(ju)對(dui)(dui)中藥飲片(pian)市場(chang)的(de)整頓治理，將繼續(xu)深入開展，以鞏固成果。

　　下一步工作(zuo)，將繼(ji)續把工作(zuo)重點(dian)放在(zai)農(nong)村(cun)，發揮藥(yao)(yao) 品監督網絡(luo)作(zuo)用(yong)，使其充(chong)分運轉，確保人(ren)民群眾用(yong)藥(yao)(yao)安全有效，為傳(chuan)統(tong)中醫(yi)藥(yao)(yao)的振興，促進地方(fang)醫(yi)藥(yao)(yao)經濟(ji)的發展做出貢獻。

中藥飲片自查報告6

　　為(wei)加(jia)強中(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)經(jing)(jing)營(ying)(ying)管理，確保科學、合理、安全、準確經(jing)(jing)營(ying)(ying)，杜絕銷售假藥(yao)(yao)、劣(lie)藥(yao)(yao)，根據xx食藥(yao)(yao)監xx號(hao)文件及(ji)《藥(yao)(yao)品經(jing)(jing)營(ying)(ying)質量管理規范》及(ji)其細(xi)則要(yao)求，現將本(ben)藥(yao)(yao)店(dian)經(jing)(jing)營(ying)(ying)中(zhong)藥(yao)(yao)材和中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的相關情況(kuang)自(zi)查匯報如下。

　　一、藥店概況

　　藥店(dian)經營方式:藥品零售；注冊地址(zhi)：

　　藥店經營(ying)性質：個體；法定代(dai)表人(ren)：

　　藥店用房面積:75平方米；

　　藥(yao)店主要經營范(fan)圍(wei)：中成藥(yao)、中藥(yao)材、中藥(yao)飲片、化(hua)學(xue)藥(yao)制劑(ji)(ji)、抗生(sheng)(sheng)素制劑(ji)(ji)、生(sheng)(sheng)化(hua)藥(yao)品、生(sheng)(sheng)物制品。

　　二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

　　藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)進貨是藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)(ying)的(de)(de)(de)第(di)一(yi)關，是藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流通(tong)中質量(liang)管(guan)理(li)至關重要的(de)(de)(de)一(yi)個環節，而首營(ying)(ying)企業和首營(ying)(ying)品(pin)種是該環節管(guan)理(li)的(de)(de)(de)重點。在藥(yao)(yao)(yao)(yao)物購進中，我們始終注(zhu)重對首營(ying)(ying)企業的(de)(de)(de)合法化(hua)的(de)(de)(de)審查和首營(ying)(ying)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)批次審核，保(bao)證始終從正(zheng)規(gui)企業進購合法批次藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，真(zhen)正(zheng)把住藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)購進的(de)(de)(de)審核表(biao)，確(que)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)購進藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)為合法企業所(suo)生產(chan)或經營(ying)(ying)的(de)(de)(de)合格藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)。在購進中做到：

　　①所購(gou)中藥材、中藥飲(yin)片(pian)必須是合法生(sheng)產企業生(sheng)產的(de)合法藥品；

　　②所購中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲片應(ying)有包裝，包裝上應(ying)有品名(ming)、規格、生(sheng)產企業、生(sheng)產日期，實施批(pi)準文(wen)號(hao)管理的.中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲片還應(ying)有藥品批(pi)準文(wen)號(hao)和(he)生(sheng)產批(pi)號(hao)；

　　③購進(jin)進(jin)口中(zhong)藥(yao)材(cai)、中(zhong)藥(yao)飲片應有加蓋供貨單位質量管(guan)理機構原印(yin)(yin)章的《進(jin)口藥(yao)材(cai)批件(jian)》及《進(jin)口藥(yao)材(cai)檢驗報告書》復印(yin)(yin)件(jian)；

　　④該炮制(zhi)而(er)未炮制(zhi)的(de)中藥材、中藥飲(yin)片(pian)(pian)不得購(gou)入。⑤不得外(wai)購(gou)散(san)裝飲(yin)片(pian)(pian)，加(jia)工包裝等行為。

　　三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。

　　我們首(shou)先從(cong)資源配備入手，由(you)質管驗收人員按照藥品(pin)質量(liang)管理規范標準進行驗收。要(yao)求:

　　①驗(yan)(yan)收(shou)員應按照法定(ding)(ding)標準和合同規定(ding)(ding)的質量條款對購進的中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲(yin)片進行(xing)逐批(pi)驗(yan)(yan)收(shou)；

　　②驗收(shou)時(shi)應同時(shi)對中藥材、中藥飲(yin)片的(de)包裝、標簽及有關要求的(de)證明或文件進(jin)行(xing)逐一(yi)檢(jian)查；

　　③驗(yan)收(shou)應按照規定的方法進行抽樣檢查；

　　④驗(yan)(yan)收(shou)(shou)應按(an)規定做好(hao)驗(yan)(yan)收(shou)(shou)記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗(yan)(yan)收(shou)(shou)結論和驗(yan)(yan)收(shou)(shou)人員等項內容；實施(shi)批(pi)(pi)準文號管理(li)的中(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)藥(yao)(yao)飲片還(huan)應記載藥(yao)(yao)品的批(pi)(pi)準文號和生產批(pi)(pi)號；

　　⑤驗收(shou)記(ji)錄應保存(cun)至超過(guo)藥品有效期一(yi)年，但不得少于二年；

　　⑥對特殊管理的中藥(yao)材、中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)，實行(xing)雙人驗(yan)收(shou)制度。四、加(jia)強中藥(yao)材、中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)儲存管理

　　在庫藥(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)存(cun)放條(tiao)(tiao)件和(he)科學的(de)(de)(de)(de)(de)養護(hu)方法，對(dui)藥(yao)品(pin)安全的(de)(de)(de)(de)(de)儲存(cun)，保(bao)證(zheng)質量(liang)穩定(ding)起重(zhong)要作(zuo)用。在日常(chang)工作(zuo)中(zhong)，我們對(dui)在庫藥(yao)品(pin)進(jin)行科學養護(hu)，合理儲存(cun)。根(gen)(gen)(gen)據(ju)藥(yao)品(pin)儲存(cun)條(tiao)(tiao)件和(he)藥(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)屬(shu)性，將(jiang)藥(yao)品(pin)分(fen)別存(cun)放于(yu)相(xiang)(xiang)應的(de)(de)(de)(de)(de)庫區中(zhong)；按藥(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)屬(shu)性分(fen)類存(cun)放；養護(hu)工作(zuo)采(cai)取質量(liang)普查和(he)重(zhong)點養護(hu)相(xiang)(xiang)結合的(de)(de)(de)(de)(de)方法，對(dui)庫存(cun)的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)進(jin)行科學養護(hu)，記錄溫(wen)濕度(du)，根(gen)(gen)(gen)據(ju)具體情(qing)況采(cai)取空調降溫(wen)、除濕或灑水增濕等(deng)措施，保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)儲存(cun)條(tiao)(tiao)件符(fu)合其儲存(cun)的(de)(de)(de)(de)(de)要求，藥(yao)品(pin)質量(liang)得到(dao)根(gen)(gen)(gen)本保(bao)障(zhang)。

　　①按照(zhao)中(zhong)藥(yao)材、中(zhong)藥(yao)飲片儲存(cun)條件的要(yao)求，專斗、分類陳列，易串味藥(yao)品應(ying)單獨(du)存(cun)放(fang)；

　　②對中(zhong)藥材(cai)、中(zhong)藥飲(yin)片應按其特性采(cai)取干燥、降氧、熏蒸(zheng)等方法養護，根據實際需要采(cai)取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施(shi)；

　　③對中藥材、中藥飲(yin)片(pian)(pian)定期采取養護措施，按(an)季度對藥材、飲(yin)片(pian)(pian)全部(bu)巡檢一(yi)遍。夏(xia)防季節，即(ji)每(mei)年59月份，每(mei)月要(yao)將(jiang)全部(bu)飲(yin)片(pian)(pian)檢查一(yi)遍；

　　④對(dui)中藥材、中藥飲片裝斗前進行(xing)裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤對中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理(li)格斗，藥材和(he)飲片前寫(xie)正名、正字(zi)，防止(zhi)混藥。

中藥飲片自查報告7

　　為(wei)進一步加強(qiang)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)市場監管(guan)工作(zuo)(zuo)，嚴厲打擊制(zhi)售(shou)假(jia)冒偽劣(lie)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的違(wei)法行為(wei)，切(qie)實保障廣大人民群眾用藥(yao)(yao)(yao)安全(quan)，根據《攀(pan)枝(zhi)花(hua)市食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)關于印(yin)發(fa)攀(pan)枝(zhi)花(hua)市中藥(yao)(yao)(yao)材中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)(zhi)方案的通知》（攀(pan)食藥(yao)(yao)(yao)監發(fa)〔20xx〕12號）文件要求，我局(ju)于20xx年4月(yue)15日—8月(yue)1日在全(quan)區(qu)組(zu)織開(kai)展(zhan)了中藥(yao)(yao)(yao)材專(zhuan)業市場專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)(zhi)工作(zuo)(zuo)，依法查處(chu)制(zhi)售(shou)假(jia)劣(lie)中藥(yao)(yao)(yao)材、中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的違(wei)法行為(wei)。現將專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)(zhi)工作(zuo)(zuo)開(kai)展(zhan)情況總結(jie)如下(xia)：

　　一、加強領導，落實責任

　　我局結(jie)合(he)“醫(yi)療機(ji)構藥品和(he)醫(yi)療器(qi)械(xie)質(zhi)量管理規范化(hua)建設”和(he)“藥品抽(chou)檢”兩個(ge)工作，制(zhi)定(ding)了仁和(he)區(qu)藥械(xie)安全專(zhuan)(zhuan)項整(zheng)(zheng)治(zhi)的檢查方案，明確(que)(que)了整(zheng)(zheng)治(zhi)措施(shi)、目(mu)標要求和(he)工作重點，成(cheng)立(li)了以局長(chang)(chang)為組長(chang)(chang)，副局長(chang)(chang)為副組長(chang)(chang)，稽查隊(dui)、片區(qu)所、藥化(hua)科為成(cheng)員(yuan)的專(zhuan)(zhuan)項整(zheng)(zheng)治(zhi)工作領導小組，明確(que)(que)了工作責任(ren)，分解目(mu)標任(ren)務，確(que)(que)保整(zheng)(zheng)治(zhi)工作有力推進(jin)。

　　二、強化宣傳，營造氛圍

　　積極(ji)落(luo)實企業(ye)(ye)責(ze)任為確(que)保專(zhuan)項整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)工(gong)(gong)作(zuo)順利開(kai)展，我局及時(shi)(shi)傳(chuan)達到轄區(qu)內(nei)中藥(yao)飲(yin)片、中成藥(yao)經營及醫療單(dan)位，明(ming)確(que)了(le)整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)工(gong)(gong)作(zuo)方法、步驟和工(gong)(gong)作(zuo)要求(qiu)，要求(qiu)轄區(qu)各單(dan)位對(dui)照重點整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)內(nei)容(rong)進行認真(zhen)自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)(jiu)工(gong)(gong)作(zuo)，強化了(le)企業(ye)(ye)的(de)(de)自(zi)(zi)律意識和質量意識，提高了(le)管理相(xiang)對(dui)人守法經營、使用的(de)(de)自(zi)(zi)覺(jue)性(xing)，積極(ji)落(luo)實企業(ye)(ye)責(ze)任，為專(zhuan)項整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)創(chuang)造(zao)了(le)良好的(de)(de)氛圍。絕大部分(fen)單(dan)位都能(neng)按照要求(qiu)，對(dui)照整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)內(nei)容(rong)認真(zhen)開(kai)展自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)(jiu)工(gong)(gong)作(zuo)，對(dui)在自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)(jiu)工(gong)(gong)作(zuo)中發現的(de)(de)問題都能(neng)做到如實上報(bao)，并做到及時(shi)(shi)改正或結合自(zi)(zi)身實際提出限改時(shi)(shi)間。

　　三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

　　為切實(shi)做好整頓治(zhi)理(li)階段工作，防止此次專項整治(zhi)走過場，我局分(fen)四個(ge)片區(qu)所，分(fen)片包干責(ze)任到(dao)人，嚴(yan)格按照要求(qiu)，對照整治(zhi)重(zhong)(zhong)點內容進(jin)(jin)行檢(jian)查。重(zhong)(zhong)點檢(jian)查中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材來源(yuan)，看購(gou)進(jin)(jin)時索證(zheng)是(shi)否(fou)(fou)齊全，驗收工作是(shi)否(fou)(fou)到(dao)位，購(gou)貨(huo)單據與(yu)實(shi)物(wu)是(shi)否(fou)(fou)一致，確(que)保中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片經營企(qi)業進(jin)(jin)貨(huo)渠道(dao)的(de)(de)(de)(de)合法(fa)性；查中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片質量，看外(wai)觀是(shi)否(fou)(fou)正常(chang)，是(shi)否(fou)(fou)有(you)(you)蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象，是(shi)否(fou)(fou)摻有(you)(you)偽劣中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片，發現可疑，實(shi)施(shi)監督抽驗；查貯藏(zang)條(tiao)件，看是(shi)否(fou)(fou)具有(you)(you)保證(zheng)質量的(de)(de)(de)(de)溫(wen)控、防蟲、防鼠、防潮設施(shi)，是(shi)否(fou)(fou)進(jin)(jin)行符合中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)日常(chang)管理(li)。對檢(jian)查發現的(de)(de)(de)(de)`中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片經營企(qi)業的(de)(de)(de)(de)違法(fa)行為，依法(fa)嚴(yan)肅查處；涉嫌犯罪的(de)(de)(de)(de)，及時移送公安機關調查處理(li)。

　　四、工作成效

　　專項整治(zhi)期間(jian)，出動執法車輛26臺(tai)次(ci)(ci)，出動執法人員91人次(ci)(ci)，檢查單位(wei)350家(jia)，其中(zhong)零(ling)售(shou)藥店103家(jia)，診所、衛(wei)生院及醫(yi)務室(shi)等醫(yi)療(liao)機構247家(jia)，檢查覆蓋(gai)率100%。專項檢查中(zhong)，我局未發(fa)現中(zhong)藥材中(zhong)藥飲片違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規行(xing)為(wei)，但發(fa)現其他(ta)藥品違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規案(an)件兩件，其中(zhong)非法渠道購進藥品案(an)1件，已結案(an)，貨值金額8945.00元(yuan)，罰沒款26521.00元(yuan)。非法銷(xiao)售(shou)假藥案(an)1件（已移送公(gong)安部門處(chu)理(li)）。

　　五、存在問題

　　（一）專業(ye)技術人(ren)員(yuan)缺乏(fa)，規范管理(li)水(shui)平不(bu)(bu)(bu)高。我區中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片經(jing)營、使用單(dan)位(wei)缺乏(fa)相關專業(ye)人(ren)才，從事中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)調(diao)劑(ji)的人(ren)員(yuan)非(fei)專業(ye)技術人(ren)員(yuan)，缺乏(fa)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片相關知識(shi)，儲存、養護不(bu)(bu)(bu)當，調(diao)配不(bu)(bu)(bu)規范，服務不(bu)(bu)(bu)到(dao)位(wei)。少數藥(yao)(yao)(yao)店驗收中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材質(zhi)量把關不(bu)(bu)(bu)嚴(yan)，對地方中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片炮制(zhi)規范不(bu)(bu)(bu)夠熟(shu)悉，企業(ye)及員(yuan)工對中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材管理(li)質(zhi)量意識(shi)不(bu)(bu)(bu)強，制(zhi)度落實不(bu)(bu)(bu)到(dao)位(wei)。

　　（二(er)）市場(chang)不規(gui)范，存在違法違規(gui)問題。部分單(dan)位采(cai)購中藥(yao)飲(yin)片時未完整地索取供應商資質及采(cai)購票據(ju)。

　　（三）宣(xuan)傳不夠，認識(shi)(shi)有誤區(qu)。由于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)相關知識(shi)(shi)帶(dai)有較強(qiang)的專業性，加(jia)之宣(xuan)傳力度不夠，廣(guang)大消費者(zhe)安(an)全合理使(shi)用中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)和(he)鑒別假劣中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)的意識(shi)(shi)和(he)能力缺乏(fa)，不能正確分辨中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材和(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)，無法維(wei)權(quan)舉報，為企(qi)業違法經營創造了條件，給監管工作帶(dai)來了難題。

　　（四）行業(ye)自律意識(shi)缺失。企業(ye)存在(zai)數量多、規模小(xiao)，致使(shi)企業(ye)競(jing)爭無序化。超范圍經營、摻雜(za)摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在(zai)。

　　（五）因大部分中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片未實(shi)行批(pi)(pi)準文(wen)號(hao)管(guan)理(li)(li)，給監管(guan)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)造成(cheng)了一(yi)定的難(nan)度(du)。六、下(xia)一(yi)步(bu)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)打算為把此項工(gong)(gong)(gong)作(zuo)做(zuo)(zuo)得更深、更細，做(zuo)(zuo)好整治工(gong)(gong)(gong)作(zuo)回(hui)頭看，鞏固整治成(cheng)果，下(xia)一(yi)步(bu)將繼(ji)續做(zuo)(zuo)好以(yi)下(xia)幾方面工(gong)(gong)(gong)作(zuo)：一(yi)是進一(yi)步(bu)規(gui)范中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片購(gou)進渠道，抓(zhua)源(yuan)頭管(guan)理(li)(li)；二是進一(yi)步(bu)加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片儲存、銷售使用(yong)管(guan)理(li)(li)，完善相關制(zhi)度(du)，做(zuo)(zuo)好制(zhi)度(du)的落(luo)實(shi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)；三是查(cha)處一(yi)批(pi)(pi)經(jing)營使用(yong)假劣藥(yao)品(pin)和非法渠道購(gou)進使用(yong)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片案件，追根溯源(yuan)，加大處罰力度(du)，規(gui)范中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片市場秩(zhi)序。

中藥飲片自查報告8

　　按(an)照市(shi)局(ju)《20xx年全市(shi)藥(yao)品、醫療器(qi)械市(shi)場重點整(zheng)頓(dun)工作實(shi)施方案》XX的要求(qiu)，我局(ju)從20xx年XX月份開(kai)展了中藥(yao)飲片整(zheng)頓(dun)和規范專項(xiang)行(xing)動(dong)。參加(jia)檢查(cha)工作的執法(fa)人(ren)員達XX人(ren)次(ci)出動(dong)執法(fa)車輛XX臺次(ci)，檢查(cha)藥(yao)品經營(ying)企業XX家(jia)，醫療構XX家(jia)。現將專項(xiang)行(xing)動(dong)總結匯報如下：

　　一、提高認(ren)識，統(tong)一思想局領(ling)導高度重視(shi)此項專(zhuan)(zhuan)項整(zheng)頓工作，擺上(shang)重點工作日程，組(zu)織全(quan)體執法(fa)人(ren)員(yuan)認(ren)真領(ling)會省、市局文件(jian)的(de)精神，通(tong)過學習充(chong)分(fen)認(ren)識到(dao)對中藥(yao)(yao)飲片流通(tong)市場(chang)整(zheng)治(zhi)的(de)重大(da)意義，這(zhe)關系到(dao)祖國中醫藥(yao)(yao)事(shi)業的(de)健康發展(zhan)和群眾的(de)切身(shen)利益。為確保一方百姓用上(shang)放心有效的(de)藥(yao)(yao)品，必須加強包(bao)括中藥(yao)(yao)飲片在內(nei)的(de)藥(yao)(yao)品的(de)監管力度，為此我局組(zu)成專(zhuan)(zhuan)項檢(jian)查組(zu)，對中藥(yao)(yao)飲片經(jing)營使用單位進行專(zhuan)(zhuan)項治(zhi)理。

　　二、突(tu)出(chu)重點，打防結合(he)(he)(he)這(zhe)次(ci)行(xing)動(dong)我(wo)局主(zhu)要(yao)是針對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片的(de)(de)經營和(he)使用單位(wei)(wei)從(cong)(cong)供貨企(qi)業資質(zhi)(zhi)、發(fa)票(piao)到是否建(jian)立(li)購進(jin)記錄和(he)質(zhi)(zhi)量(liang)管理情(qing)(qing)況及(ji)其經營使用行(xing)為(wei)進(jin)行(xing)了(le)(le)(le)(le)檢(jian)查(cha)，在(zai)檢(jian)查(cha)中(zhong)(zhong)(zhong)做到集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)時間、集(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)力量(liang)、突(tu)出(chu)重點、行(xing)動(dong)迅(xun)速、措施到位(wei)(wei)、標本兼治(zhi)。檢(jian)查(cha)中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)現(xian)個別醫(yi)療機構存(cun)在(zai)飲(yin)片貯存(cun)條件(jian)差，中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)結合(he)(he)(he)診(zhen)所中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)房(fang)空氣過于(yu)潮(chao)濕(shi)；從(cong)(cong)業人(ren)員素質(zhi)(zhi)不(bu)(bu)高(gao)，藥(yao)品質(zhi)(zhi)量(liang)管理意識(shi)淡(dan)薄(bo)，在(zai)檢(jian)查(cha)過程中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)現(xian)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)房(fang)工作人(ren)員將(jiang)已經潮(chao)濕(shi)變質(zhi)(zhi)的(de)(de)枸杞(qi)在(zai)陽光下晾(liang)曬，企(qi)圖再次(ci)使用；購進(jin)記錄填寫(xie)不(bu)(bu)規范的(de)(de)情(qing)(qing)況，我(wo)局下達了(le)(le)(le)(le)責令改正通(tong)知并進(jin)行(xing)了(le)(le)(le)(le)回訪(fang)。對(dui)抽(chou)查(cha)中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)現(xian)的(de)(de)不(bu)(bu)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片，我(wo)局及(ji)時進(jin)行(xing)了(le)(le)(le)(le)調查(cha)取證，查(cha)扣了(le)(le)(le)(le)尚未使用的(de)(de)不(bu)(bu)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片并進(jin)行(xing)了(le)(le)(le)(le)相應的(de)(de).行(xing)政處罰(fa)，避免了(le)(le)(le)(le)不(bu)(bu)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片繼(ji)續使用危及(ji)人(ren)體(ti)健康(kang)。

　　三、加強監督抽(chou)驗(yan)，提高中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)質(zhi)量在(zai)局(ju)領導的統一部署下，各(ge)股隊通(tong)力協作，密切配(pei)合，對(dui)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片市場進(jin)行(xing)(xing)了集中(zhong)(zhong)清理整頓，監督檢查了各(ge)飲片經營企業及配(pei)備有中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片的各(ge)醫(yi)(yi)療機構、個體中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)診所。對(dui)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片的質(zhi)量進(jin)行(xing)(xing)了認真檢查，并對(dui)可疑(yi)品(pin)種進(jin)行(xing)(xing)了抽(chou)驗(yan)。

　　四、強化宣(xuan)傳(chuan)，營造(zao)氛(fen)圍在(zai)這次專項行(xing)動中(zhong)，我(wo)局充分(fen)利用新聞媒體廣泛開(kai)(kai)展(zhan)宣(xuan)傳(chuan)報(bao)道，營造(zao)聲勢(shi)，擴大影響(xiang)。每(mei)次監(jian)督檢查由執法人員攜帶(dai)攝(she)像機調查取證，必(bi)要時(shi)還邀請當地(di)電(dian)視臺記(ji)者隨行(xing)，對(dui)專項檢查情(qing)況進(jin)行(xing)跟蹤報(bao)道，在(zai)第(di)一時(shi)間在(zai)電(dian)視上予以曝光(guang)。由于宣(xuan)傳(chuan)工作(zuo)及時(shi)到位(wei)，有力地(di)增強了(le)我(wo)局監(jian)管(guan)工作(zuo)的(de)性(xing)和震懾力，提高(gao)了(le)管(guan)理相對(dui)人守(shou)法經營、使用的(de)自覺(jue)性(xing)，激(ji)發(fa)了(le)社會各界廣泛關注和參與的(de)積極(ji)性(xing)，為加強中(zhong)藥飲片(pian)的(de)監(jian)管(guan)工作(zuo)創(chuang)造(zao)了(le)良好的(de)社會氛(fen)圍。我(wo)局對(dui)中(zhong)藥飲片(pian)市場的(de)整頓治(zhi)理，將繼續深(shen)入開(kai)(kai)展(zhan)，以鞏(gong)固成(cheng)果。

　　下步工作(zuo)(zuo)，將繼續把工作(zuo)(zuo)重點放在農(nong)村，發揮藥(yao)(yao)品監督網絡作(zuo)(zuo)用，使其充分運轉，確(que)保人民(min)群眾用藥(yao)(yao)安全有效，為(wei)傳統中醫藥(yao)(yao)的振興，促進地(di)方醫藥(yao)(yao)經濟的發展(zhan)做出貢獻。

中藥飲片自查報告9

　　為(wei)加強我縣醫療機構(gou)藥(yao)品(pin)(pin)質量監督管理，健全(quan)藥(yao)品(pin)(pin)質量保證體系，強化醫療機構(gou)藥(yao)品(pin)(pin)質量意識，保障人民群眾用(yong)藥(yao)安全(quan)，按(an)照市(shi)局承(cheng)食藥(yao)監市(shi)【2016】14號文件《關于印發的(de)通知(zhi)》要求，結合(he)我縣實際，開展了為(wei)期4個月的(de)醫療機構(gou)藥(yao)品(pin)(pin)質量專項檢(jian)查(cha)，現將(jiang)檢(jian)查(cha)情況總結如下(xia)：

　　一、基本情況

　　(一)領導(dao)重視，周密(mi)部(bu)署(shu)

　　局領導(dao)高度(du)重視醫療機構藥(yao)品質量專(zhuan)(zhuan)項(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)工作，及時召(zhao)開專(zhuan)(zhuan)題會議，認真學習文(wen)件精神(shen)，制定(ding)檢(jian)查(cha)方案，分(fen)管領導(dao)親自部署，全(quan)局動(dong)員，成立了(le)2個專(zhuan)(zhuan)項(xiang)(xiang)檢(jian)查(cha)領導(dao)小組(zu)，有(you)計(ji)劃、分(fen)步驟(zou)、有(you)重點的開展了(le)此項(xiang)(xiang)工作。

　　(二(er))突(tu)出重點(dian)，全面排查

　　嚴(yan)(yan)格按(an)(an)照(zhao)國家食品藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)《醫(yi)(yi)療機(ji)構藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)(fa)(試行(xing))》，重(zhong)點檢(jian)查(cha)(cha)了城鄉結合(he)(he)部、車站、農村集貿市(shi)場、旅(lv)游風(feng)景區、偏(pian)遠地(di)區的(de)醫(yi)(yi)院、診(zhen)所。從(cong)(cong)十一個重(zhong)點檢(jian)查(cha)(cha)項目著(zhu)手，認真細致開展檢(jian)查(cha)(cha)。一是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)看(kan)(kan)醫(yi)(yi)療機(ji)構是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)從(cong)(cong)具(ju)有合(he)(he)法(fa)(fa)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品經營資(zi)格的(de)'企業購(gou)進藥(yao)(yao)(yao)(yao)品，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)查(cha)(cha)驗(yan)(yan)并(bing)保(bao)存(cun)供貨(huo)單位(wei)的(de)相(xiang)(xiang)關(guan)資(zi)質證明文件(jian);二是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)購(gou)進藥(yao)(yao)(yao)(yao)品時(shi)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)索取留存(cun)供貨(huo)單位(wei)的(de)合(he)(he)法(fa)(fa)票據，票據內容是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)齊(qi)全(quan);是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)建(jian)立購(gou)進記(ji)錄(lu)(lu)，票、賬(zhang)、貨(huo)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)相(xiang)(xiang)符，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)按(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)保(bao)存(cun);三是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)建(jian)立和執行(xing)進貨(huo)驗(yan)(yan)收(shou)(shou)制度，購(gou)進藥(yao)(yao)(yao)(yao)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)逐(zhu)批驗(yan)(yan)收(shou)(shou)，驗(yan)(yan)收(shou)(shou)記(ji)錄(lu)(lu)項目是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)齊(qi)全(quan)，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)按(an)(an)規(gui)(gui)定(ding)(ding)保(bao)存(cun)記(ji)錄(lu)(lu);四是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)按(an)(an)照(zhao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品屬性(xing)和類(lei)別分開存(cun)放(fang)，并(bing)實行(xing)色標管(guan)(guan)理(li)，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)設置不合(he)(he)格區，臨(lin)時(shi)存(cun)放(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)配備藥(yao)(yao)(yao)(yao)品存(cun)放(fang)專柜;五是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)看(kan)(kan)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)制定(ding)(ding)和執行(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品養(yang)護(hu)管(guan)(guan)理(li)制度;六是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)措施(shi)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)落實，特別是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)需(xu)陰涼(liang)、冷庫保(bao)存(cun)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)符合(he)(he)條件(jian);六是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)配備藥(yao)(yao)(yao)(yao)品養(yang)護(hu)人員，并(bing)建(jian)立養(yang)護(hu)檔案;七是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)建(jian)立藥(yao)(yao)(yao)(yao)品效期管(guan)(guan)理(li)制度，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品發(fa)放(fang)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)遵循近效期先出的(de)原則;八是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)需(xu)特殊(shu)管(guan)(guan)理(li)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)嚴(yan)(yan)格按(an)(an)照(zhao)相(xiang)(xiang)關(guan)規(gui)(gui)定(ding)(ding)存(cun)放(fang)、調配和使用(yong)，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)具(ju)有相(xiang)(xiang)應的(de)安(an)全(quan)保(bao)障措施(shi)，是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)存(cun)在(zai)套購(gou)流(liu)入(ru)非法(fa)(fa)渠道的(de)行(xing)為;九(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)(kan)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片購(gou)進是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)符合(he)(he)規(gui)(gui)定(ding)(ding);十是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)使用(yong)或變相(xiang)(xiang)銷售(shou)未經批準的(de)醫(yi)(yi)院制劑;十一是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)發(fa)現假劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)(fou)就地(di)封存(cun)并(bing)報我局(ju)。

　　二、檢查情況

　　此(ci)次(ci)檢(jian)查共(gong)出動人員196人次(ci)，車(che)輛65車(che)次(ci)，檢(jian)查醫療(liao)機構387家，下達責令通知(zhi)書46份(fen)

　　2016鄉(xiang)鎮中藥(yao)飲片自(zi)查報(bao)告工作報(bao)告。

　　從檢查(cha)情況(kuang)看(kan)，主要存在(zai)以下問(wen)題(ti)：一是(shi)(shi)索取供貨(huo)單位資質(zhi)不(bu)全，個別診所(suo)沒(mei)有索取正式稅(shui)務發票。二是(shi)(shi)藥房環境臟亂(luan)(luan)差，沒(mei)有與生活區(qu)相(xiang)(xiang)隔離，藥品儲存條件(jian)整體(ti)水平低，倉儲管理(li)不(bu)規范。三(san)是(shi)(shi)藥品的購進、驗收(shou)、養(yang)護(hu)記錄制度不(bu)完善，沒(mei)有及(ji)時做藥品購進驗收(shou)記錄;四是(shi)(shi)藥品儲存、擺(bai)放混亂(luan)(luan)，未實行分(fen)區(qu)、分(fen)垛及(ji)色(se)標管理(li);五(wu)是(shi)(shi)藥品的養(yang)護(hu)設備(bei)不(bu)齊全或不(bu)能正常運(yun)轉;六是(shi)(shi)過效期(qi)的藥品未設立專區(qu)，仍(reng)然擺(bai)放在(zai)藥品柜上;七是(shi)(shi)中(zhong)藥飲片包裝不(bu)合(he)格;八是(shi)(shi)相(xiang)(xiang)關專業人員欠缺，未配備(bei)符合(he)資質(zhi)的藥品管理(li)人員。針對以上問(wen)題(ti)，我局檢查(cha)人員都一一給予指正并限期(qi)整改(gai)。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進一步(bu)加大(da)對醫(yi)療機構藥(yao)品管理的(de)監(jian)管力度，不(bu)斷提高醫(yi)療機構藥(yao)品的(de)質量管理水平，及(ji)時發(fa)現并(bing)糾正違(wei)規違(wei)法(fa)行為，切實保(bao)證藥(yao)品質量，確(que)保(bao)人民群眾(zhong)用藥(yao)安全(quan)。

中藥飲片自查報告10

　　按(an)照**縣假劣中藥飲片(pian)流(liu)通專項整(zheng)(zheng)治(zhi)工作方案(an)的文件部(bu)署，我(wo)局認真地開展(zhan)了中藥飲片(pian)整(zheng)(zheng)頓和規范(fan)專項行(xing)動(dong)，具(ju)體(ti)情況總結如下：

　　一、提高認識，統一思想

　　局領導(dao)高(gao)度重(zhong)視(shi)此(ci)(ci)項(xiang)專項(xiang)整(zheng)頓(dun)工作(zuo)(zuo)，擺(bai)上(shang)重(zhong)點(dian)工作(zuo)(zuo)日程，把(ba)中藥(yao)(yao)飲片(pian)(pian)(pian)專項(xiang)整(zheng)治(zhi)和“三打(da)兩建”工作(zuo)(zuo)結(jie)合(he)起來，組(zu)(zu)織全(quan)體執法人(ren)員認(ren)真領會文件的(de)精神(shen)，通過學習(xi)充分認(ren)識到對中藥(yao)(yao)飲片(pian)(pian)(pian)流(liu)通市場整(zheng)治(zhi)的(de)重(zhong)大(da)意(yi)義(yi)。為確保一方百(bai)姓用(yong)上(shang)放心有效(xiao)的(de)藥(yao)(yao)品，必須加強包括中藥(yao)(yao)飲片(pian)(pian)(pian)在內的(de)藥(yao)(yao)品的(de)監管力度，為此(ci)(ci)成立專項(xiang)檢查組(zu)(zu)，對中藥(yao)(yao)飲片(pian)(pian)(pian)經營(ying)使用(yong)單位(wei)進行(xing)專項(xiang)治(zhi)理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行動(dong)主要是(shi)以平山、大嶺、吉隆(long)、黃埠(bu)等鄉鎮(zhen)為重(zhong)(zhong)點(dian)整治區域，以藥(yao)(yao)(yao)品批(pi)發公(gong)司和(he)較大零售藥(yao)(yao)(yao)店(dian)為重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查(cha)(cha)單(dan)位(wei)，以群眾投(tou)訴較多的(de)(de)(de)，價(jia)格(ge)(ge)變動(dong)較大的(de)(de)(de)如漲價(jia)幅度較大或售價(jia)明(ming)顯(xian)低于(yu)市(shi)場價(jia)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)為重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查(cha)(cha)品種。嚴(yan)厲打(da)擊無(wu)證照生產(chan)、經營和(he)制售假(jia)(jia)劣中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)行為，打(da)擊中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材摻(chan)雜摻(chan)假(jia)(jia)和(he)非法銷售中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)'行為，不斷規范全(quan)縣中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品市(shi)場秩序，確保(bao)人民群眾用藥(yao)(yao)(yao)安全(quan)。在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)中(zhong)(zhong)做(zuo)到(dao)(dao)集中(zhong)(zhong)時(shi)間(jian)、集中(zhong)(zhong)力量、突出重(zhong)(zhong)點(dian)、行動(dong)迅(xun)速、措(cuo)施到(dao)(dao)位(wei)、標本(ben)兼治。對抽查(cha)(cha)中(zhong)(zhong)發現的(de)(de)(de)不合(he)(he)格(ge)(ge)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)，我局及時(shi)進行了調查(cha)(cha)取證，查(cha)(cha)扣了尚未(wei)使(shi)(shi)用的(de)(de)(de)不合(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)并進行了相應的(de)(de)(de)行政處罰，避免了不合(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)繼續(xu)使(shi)(shi)用危及人體(ti)健康。

　　三、加強監督抽驗，提高中藥質量

　　在全局的統一(yi)部署下，各股室(shi)、片區通力協(xie)作(zuo)，密切配合(he)，對中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片市場進(jin)行(xing)(xing)了(le)集(ji)中(zhong)(zhong)清理整頓，監督檢(jian)(jian)查(cha)了(le)各藥(yao)品(pin)經營企業。對中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片的質量進(jin)行(xing)(xing)了(le)認(ren)真檢(jian)(jian)查(cha)，并對可疑(yi)品(pin)種(zhong)進(jin)行(xing)(xing)了(le)針對性抽驗。抽驗4個品(pin)種(zhong)20個批次(ci)，20個批次(ci)均已(yi)出檢(jian)(jian)驗結果(guo)，其(qi)中(zhong)(zhong)19個批次(ci)不合(he)格，我局依法(fa)對其(qi)進(jin)行(xing)(xing)了(le)查(cha)處(chu)，沒收(shou)偽劣中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片10.47kg，行(xing)(xing)政處(chu)罰3669元。在檢(jian)(jian)查(cha)中(zhong)(zhong)，執法(fa)人員對中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片的保(bao)管和使用(yong)等方面進(jin)行(xing)(xing)了(le)技求指(zhi)導，講解了(le)相(xiang)關(guan)的法(fa)律法(fa)規知識，發現問題要求企業及時整改(gai)。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這(zhe)次(ci)專項行動中，我局(ju)充分利(li)用(yong)新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲(sheng)勢，擴大影響。每次(ci)監(jian)督檢查由執法人員(yuan)攜帶(dai)相機調查取證。由于宣傳工(gong)(gong)作(zuo)及時(shi)到位，有力地增強了我局(ju)監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)的權威性和(he)震懾力，提(ti)高了管(guan)理相對人守(shou)法經營、使用(yong)的自覺性，激發了社(she)會(hui)各界(jie)廣泛關注和(he)參與(yu)的積極(ji)性，為加強中藥飲(yin)片的監(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)創造了良好的社(she)會(hui)氛圍。

中藥飲片自查報告11

　　省(sheng)局《湖北(bei)省(sheng)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)專項(xiang)檢查(cha)工作(zuo)方案(an)》文下發后(hou)，為(wei)進一步規范我市中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)生(sheng)產(chan)、經營(ying)行(xing)為(wei)，確保(bao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)的生(sheng)產(chan)經營(ying)嚴格按照《關于加強中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)監(jian)督管(guan)理的通(tong)知》(國食藥(yao)(yao)監(jian)安〔20xx〕25號(hao))運作(zuo)，認真執行(xing)省(sheng)局20xx年藥(yao)(yao)品安全專項(xiang)整治(zhi)工作(zuo)要求及藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)經營(ying)工作(zuo)計劃，結合中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)生(sheng)產(chan)日常監(jian)管(guan)實際，我局對中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)的生(sheng)產(chan)、經營(ying)行(xing)為(wei)進行(xing)了清理檢查(cha)，現將中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)生(sheng)產(chan)專項(xiang)檢查(cha)工作(zuo)情(qing)況匯報(bao)如下：

　　一、基本情況

　　我(wo)市(shi)現有中藥(yao)飲片生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)2家，即湖北(bei)(bei)盛(sheng)德堂藥(yao)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)、湖北(bei)(bei)益生(sheng)(sheng)藥(yao)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)。另有漢川市(shi)輕粉廠(生(sheng)(sheng)產(chan)范(fan)圍(wei)：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北(bei)(bei)俊輝藥(yao)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(生(sheng)(sheng)產(chan)范(fan)圍(wei)：左旋冰片)、湖北(bei)(bei)諾克特藥(yao)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(生(sheng)(sheng)產(chan)范(fan)圍(wei)：中藥(yao)提取)。

　　湖北(bei)益(yi)生藥(yao)業(ye)有限公司、漢(han)川市輕粉(fen)廠(chang)因異地搬遷，現正在GMP認(ren)證準備過(guo)程中，該企(qi)業(ye)報告今年(nian)年(nian)底前(qian)提交(jiao)GMP認(ren)證申請。湖北(bei)諾(nuo)克特藥(yao)業(ye)有限公司、湖北(bei)盛德堂藥(yao)業(ye)有限公司、湖北(bei)俊輝(hui)藥(yao)業(ye)有限公司己通過(guo)GMP認(ren)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiang)領導、制定(ding)檢(jian)查方(fang)案

　　為確保中藥(yao)飲片(pian)專項(xiang)檢查工(gong)作(zuo)工(gong)作(zuo)取(qu)得實效，我(wo)局(ju)(ju)結合(he)孝感(gan)實際，制定了(le)(le)《孝感(gan)市(shi)中藥(yao)飲片(pian)專項(xiang)檢查工(gong)作(zuo)方案(an)》，發(fa)至各(ge)縣(市(shi).區)局(ju)(ju)及各(ge)相關企業(ye)，安全(quan)監(jian)(jian)管科(ke)、市(shi)場監(jian)(jian)督科(ke)、分別負(fu)責(ze)中藥(yao)飲片(pian)生(sheng)產環節、流通環節專項(xiang)檢查工(gong)作(zuo)，進(jin)一步提高認(ren)識，統一思(si)想，并明確了(le)(le)各(ge)職(zhi)能部門(men)及相關責(ze)任(ren)人的職(zhi)責(ze)。

　　2、制定措(cuo)施、加強監督檢查針對性

　　通過(guo)此(ci)次專項(xiang)檢查(cha)，進一(yi)(yi)步落實(shi)“地方政府負總責、管部門各(ge)負其責、企業是第一(yi)(yi)責任(ren)(ren)人”的.藥(yao)品安全責任(ren)(ren)體(ti)系。嚴格實(shi)施藥(yao)品生(sheng)(sheng)產、經營質(zhi)量(liang)管理規范，嚴格質(zhi)量(liang)控制(zhi)，實(shi)現質(zhi)量(liang)溯源。進一(yi)(yi)步推(tui)進醫療機(ji)構規范化藥(yao)房(fang)建設，切實(shi)提(ti)高中(zhong)藥(yao)飲片(pian)使用管理水(shui)平。嚴厲打擊違法生(sheng)(sheng)產、銷售和(he)使用中(zhong)藥(yao)飲片(pian)行為，確保中(zhong)藥(yao)飲片(pian)質(zhi)量(liang)安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛(sheng)德(de)堂藥(yao)(yao)業有(you)限(xian)公司持有(you)《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)》和(he)《藥(yao)(yao)品(pin)GMP證(zheng)書》。湖北益(yi)生(sheng)藥(yao)(yao)業有(you)限(xian)公司持有(you)《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)》GMP待認(ren)證(zheng)。

　　湖北盛德堂藥(yao)(yao)業(ye)有限公司(si)以中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)為起始原料，20xx年生(sheng)(sheng)產中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)102個品(pin)規(gui)(gui)，生(sheng)(sheng)產用(yong)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)基本(ben)符合(he)藥(yao)(yao)用(yong)標準(zhun)，并相對固定藥(yao)(yao)材(cai)(cai)產地(di)(大悟縣地(di)產中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)(cai))。能(neng)嚴格執行(xing)(xing)國家藥(yao)(yao)品(pin)標準(zhun)和地(di)方中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)炮(pao)制(zhi)規(gui)(gui)范、工藝規(gui)(gui)程。基本(ben)做到在符合(he)藥(yao)(yao)品(pin)GMP條件下組織生(sheng)(sheng)產。生(sheng)(sheng)產的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)經(jing)檢驗(yan)合(he)格后出廠，并隨貨(huo)附紙質的(de)檢驗(yan)報(bao)告書。無在外購中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)(pian)半成(cheng)品(pin)或成(cheng)品(pin)進(jin)行(xing)(xing)分(fen)包裝或改換(huan)包裝標簽等行(xing)(xing)為。委托檢驗(yan)項目已按要求(qiu)進(jin)行(xing)(xing)備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發現一些問題

　　1、少數企業(ye)及員(yuan)工對在符合藥品(pin)GMP條件下組織生產管(guan)理的(de)意識不(bu)強。

　　2、中(zhong)藥飲(yin)片生產GMP管理制度執行不夠(gou)嚴格。

　　3、少(shao)數企業(ye)(ye)對中藥(yao)材質量把關(guan)不嚴。對地方中藥(yao)飲片(pian)炮制規(gui)范(fan)、工藝規(gui)程不夠熟悉。就檢查中發現的上(shang)述問題，我局將進一步加(jia)強宣傳和監督力度并責令相關(guan)企業(ye)(ye)限期(qi)整改，確保(bao)中藥(yao)飲片(pian)專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報告12

　　省局(ju)《湖北省中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)專項檢查工作(zuo)(zuo)(zuo)方案》文下(xia)發后，為(wei)進一步規(gui)范我市(shi)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)生產、經營(ying)行(xing)(xing)為(wei)，確保中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)的(de)生產經營(ying)嚴格(ge)按照《關(guan)于(yu)加(jia)強中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)監督管理(li)的(de)通知》(國食藥(yao)監安(an)〔20xx〕25號(hao))運(yun)作(zuo)(zuo)(zuo)，認真執(zhi)行(xing)(xing)省局(ju)20xx年藥(yao)品安(an)全專項整治(zhi)工作(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)求及藥(yao)品生產經營(ying)工作(zuo)(zuo)(zuo)計劃，結合中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)生產日(ri)常監管實(shi)際，我局(ju)對(dui)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)的(de)`生產、經營(ying)行(xing)(xing)為(wei)進行(xing)(xing)了清理(li)檢查，現將中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)生產專項檢查工作(zuo)(zuo)(zuo)情況匯報(bao)如下(xia)：

　　一、基本情況

　　我市(shi)現有(you)中(zhong)藥(yao)飲片生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業2家，即(ji)湖(hu)北(bei)盛德堂藥(yao)業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、湖(hu)北(bei)益生(sheng)藥(yao)業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)。另有(you)漢川市(shi)輕(qing)粉廠(生(sheng)產(chan)(chan)范(fan)(fan)圍(wei)：汞制(zhi)劑(ji)輕(qing)粉、紅粉)、湖(hu)北(bei)俊輝藥(yao)業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(生(sheng)產(chan)(chan)范(fan)(fan)圍(wei)：左旋(xuan)冰片)、湖(hu)北(bei)諾克(ke)特藥(yao)業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(生(sheng)產(chan)(chan)范(fan)(fan)圍(wei)：中(zhong)藥(yao)提取)。

　　湖(hu)北益生(sheng)藥業有(you)限公司、漢川市(shi)輕(qing)粉廠(chang)因異地(di)搬遷，現正在GMP認(ren)(ren)證(zheng)準備過程中，該企業報告今(jin)年年底前提交GMP認(ren)(ren)證(zheng)申請。湖(hu)北諾克特藥業有(you)限公司、湖(hu)北盛德堂藥業有(you)限公司、湖(hu)北俊(jun)輝藥業有(you)限公司己通(tong)過GMP認(ren)(ren)證(zheng)。

　　二、工作情況

　　1、加強領(ling)導、制(zhi)定(ding)檢(jian)查方案

　　為確保中藥(yao)飲(yin)片專項(xiang)檢查(cha)工(gong)(gong)作工(gong)(gong)作取(qu)得實效，我局結合(he)孝感(gan)實際(ji)，制定了(le)《孝感(gan)市(shi)中藥(yao)飲(yin)片專項(xiang)檢查(cha)工(gong)(gong)作方案(an)》，發至各(ge)縣(市(shi).區)局及各(ge)相(xiang)(xiang)關(guan)企業(ye)，安(an)全監管科(ke)、市(shi)場監督科(ke)、分別負責中藥(yao)飲(yin)片生產環節(jie)、流通(tong)環節(jie)專項(xiang)檢查(cha)工(gong)(gong)作，進一步提高(gao)認識，統一思想，并(bing)明確了(le)各(ge)職能(neng)部門及相(xiang)(xiang)關(guan)責任(ren)人的職責。

　　2、制定(ding)措施、加強監督(du)檢查針對性

　　通過此次專(zhuan)項檢查，進(jin)(jin)一步落(luo)實(shi)“地方政府(fu)負總責、管部(bu)門各(ge)負其(qi)責、企業是第一責任人”的藥(yao)(yao)品(pin)安(an)全責任體系(xi);嚴(yan)格(ge)(ge)實(shi)施(shi)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)、經營(ying)質量管理(li)規(gui)范，嚴(yan)格(ge)(ge)質量控制，實(shi)現質量溯(su)源;進(jin)(jin)一步推進(jin)(jin)醫療機構規(gui)范化藥(yao)(yao)房(fang)建設，切實(shi)提高中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)使用(yong)(yong)管理(li)水(shui)平;嚴(yan)厲打擊違法生產(chan)、銷售和使用(yong)(yong)中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)行為，確保中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)質量安(an)全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有限(xian)公司持(chi)有《藥(yao)(yao)品(pin)生產許(xu)可證(zheng)》和《藥(yao)(yao)品(pin)GMP證(zheng)書》;湖北益生藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有限(xian)公司持(chi)有《藥(yao)(yao)品(pin)生產許(xu)可證(zheng)》GMP待認證(zheng)。

　　湖北盛德(de)堂(tang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業有(you)限公(gong)司以(yi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)為起始原料，20xx年生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片102個品(pin)(pin)規(gui)，生(sheng)產(chan)(chan)用中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)基本(ben)符(fu)合藥(yao)(yao)(yao)(yao)用標(biao)準，并相對固定藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)產(chan)(chan)地(大悟縣(xian)地產(chan)(chan)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai));能嚴格(ge)執行國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標(biao)準和地方中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片炮(pao)制規(gui)范、工藝規(gui)程;基本(ben)做(zuo)到在符(fu)合藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP條件下組織生(sheng)產(chan)(chan);生(sheng)產(chan)(chan)的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片經檢驗合格(ge)后出廠，并隨貨附紙(zhi)質的檢驗報告書(shu);無在外購中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片半成品(pin)(pin)或成品(pin)(pin)進行分包(bao)裝或改(gai)換(huan)包(bao)裝標(biao)簽(qian)等行為;委(wei)托檢驗項(xiang)目(mu)已按要求進行備案。四(si)、問(wen)題(ti)情況檢查過程中(zhong)也發現一些問(wen)題(ti)，

　　1、少數企(qi)業及員(yuan)工對在符合藥品GMP條件下(xia)組織生產(chan)管理的意(yi)識不強;

　　2、中(zhong)藥飲(yin)片生產(chan)GMP管(guan)理制(zhi)度(du)執行(xing)不夠嚴格;3、少數企(qi)業對中(zhong)藥材質(zhi)量把關不嚴;對地方中(zhong)藥飲(yin)片炮(pao)制(zhi)規范(fan)、工藝規程不夠熟(shu)悉(xi)。就檢(jian)查中(zhong)發現的上(shang)述(shu)問題，我局(ju)將進一步加強宣(xuan)傳(chuan)和(he)監督力度(du)并(bing)責令相(xiang)關企(qi)業限(xian)期整改，確(que)保(bao)中(zhong)藥飲(yin)片專項(xiang)檢(jian)查工作落到(dao)實處,并(bing)取(qu)得明(ming)顯(xian)效果。

中藥飲片自查報告13

　　一、概況

　　為貫徹國家局(ju)今年(nian)初下發的(de)《關(guan)于(yu)加強中藥(yao)飲片監(jian)督管理的(de)通知(zhi)》和(he)市局(ju)轉發的(de)《關(guan)于(yu)加強我市中藥(yao)飲片監(jian)督管理的(de)工(gong)作方案(an)》的(de)通知(zhi)，我們對公司的(de)中藥(yao)飲片管理進行(xing)了自查。

　　公(gong)司(si)上半年沒有經營(ying)(ying)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)，對中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)規(gui)(gui)模性經營(ying)(ying)正在積(ji)極籌備。我公(gong)司(si)完全(quan)具備經營(ying)(ying)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的(de)質量管(guan)理要求(qiu)。公(gong)司(si)的(de)質量方針(zhen)是：“質量第一、責任(ren)落實、依法經營(ying)(ying)、規(gui)(gui)范(fan)(fan)管(guan)理”，制定有《中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)經營(ying)(ying)質量管(guan)理制度》，嚴格執行(xing)國家《藥(yao)(yao)(yao)品管(guan)理法》、《藥(yao)(yao)(yao)品經營(ying)(ying)質量管(guan)理規(gui)(gui)范(fan)(fan)》，保證經營(ying)(ying)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)合法、規(gui)(gui)范(fan)(fan)，保障(zhang)人民預防、使(shi)用(yong)中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)安全(quan)有效。

　　中藥飲片將儲(chu)存(cun)于陰涼(liang)庫。庫區擁有(you)立(li)體(ti)貨架、地牛、電(dian)動叉車、中央空調、自動溫(wen)濕度記錄儀等現代化的(de)倉儲(chu)設(she)施，且安全照明設(she)備、防蟲鼠設(she)備、消防器材、防盜影(ying)像監控(kong)系統及各(ge)項標志齊全。

　　中藥飲片的(de)質量管(guan)理人員(yuan)，是工作經驗(yan)豐富，熟(shu)悉(xi)中藥飲片知識(shi)，熟(shu)練(lian)掌(zhang)握中藥飲片鑒(jian)別技術(shu)，責任心強的(de)專業人員(yuan)，他們在公司經營(ying)中藥飲片過程(cheng)中將承擔著(zhu)監督(du)、檢(jian)查、和指導藥品購進、驗(yan)收、養護、保管(guan)、銷售等各環(huan)節的(de)質量管(guan)理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質量管理人員狀況(kuang)

　　負責中藥飲片的質(zhi)量(liang)管理(li)員是執(zhi)業藥師(shi)（中藥）、中藥藥師(shi)，具有(you)多年從(cong)事(shi)中藥飲片管理(li)工作(zuo)經(jing)驗，應對中藥飲片質(zhi)量(liang)問(wen)題有(you)一定的判斷能力。可監督、檢查、和(he)指(zhi)導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質(zhi)量(liang)問(wen)題。

　　負責中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)員是執(zhi)業藥(yao)(yao)師、副(fu)主任(ren)藥(yao)(yao)師、從事藥(yao)(yao)品管理工作(zuo)三(san)十余年，在藥(yao)(yao)品質量檢查和(he)養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)工作(zuo)中(zhong)，一貫堅持預防(fang)為(wei)主的原則(ze)，根據(ju)庫存藥(yao)(yao)品流轉情(qing)況(kuang)和(he)季(ji)節變化，確定(ding)(ding)重點養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)品種及(ji)養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)方案，擬定(ding)(ding)藥(yao)(yao)品質量養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)檢查計劃，可勝任(ren)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的養(yang)(yang)(yang)護(hu)(hu)工作(zuo)。

　　負責中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)的(de)驗(yan)(yan)收員是醫(yi)藥(yao)經營專(zhuan)科畢業生，在本(ben)公司從事驗(yan)(yan)收工作(zuo)(zuo)多年(nian)，工作(zuo)(zuo)認真、仔細，能及(ji)時、準確完成(cheng)所(suo)購進(jin)藥(yao)品的(de)`質量檢查驗(yan)(yan)收工作(zuo)(zuo)。已(yi)做過中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)驗(yan)(yan)收工作(zuo)(zuo)的(de)崗(gang)前培(pei)訓。

　　2、中(zhong)藥飲片購進(jin)管理(li)

　　（1）將執行“按需進貨、擇(ze)優選擇(ze)、質量第一(yi)”的(de)原則，注重藥品購進時的(de)實(shi)效性和(he)合理性，力求(qiu)做(zuo)到供應及時，結構合理。

　　（2）必須(xu)從(cong)具有資質(zhi)的(de)生產(chan)(chan)、經(jing)營(ying)(ying)企業(ye)采(cai)購中(zhong)藥飲片，驗證(zheng)(zheng)生產(chan)(chan)、經(jing)營(ying)(ying)企業(ye)的(de)《藥品(pin)經(jing)營(ying)(ying)（生產(chan)(chan)）許可證(zheng)(zheng)》、《企業(ye)法人營(ying)(ying)業(ye)執照》、《藥品(pin)經(jing)營(ying)(ying)（生產(chan)(chan)）質(zhi)量(liang)管理規范認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書》、藥品(pin)質(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)協議和銷售人員的(de)授權委托書、資格證(zheng)(zheng)明、身份證(zheng)(zheng)，并將(jiang)復印件(jian)存檔備(bei)查。

　　（3）所購(gou)的(de)中藥(yao)飲片要(yao)求有包裝(zhuang)，包裝(zhuang)上(shang)除有品(pin)名、生(sheng)產(chan)企業、產(chan)地、生(sheng)產(chan)日(ri)期外，實施文號管理的(de)中藥(yao)飲片必須注(zhu)明批準文號。

　　（4）供貨企業(ye)須提供有(you)擬(ni)供中(zhong)藥飲片的樣品，簽訂(ding)合(he)同都注明質量條款、產地(di)、等級標(biao)準等。

　　（5）購進進口(kou)中(zhong)藥飲片(pian)有(you)加(jia)蓋供貨(huo)單(dan)位質量管理部(bu)門原印章的《進口(kou)藥材(cai)批件》及《進口(kou)藥材(cai)檢(jian)驗報(bao)告書(shu)》復(fu)印件。

　　（6）不購入該(gai)炮制而未炮制的(de)中藥(yao)飲片。

　　3、中(zhong)藥飲(yin)片驗(yan)收管理

　　（1）驗(yan)收(shou)人(ren)員嚴(yan)格按照法定的藥品質量標準(zhun)和《中(zhong)國藥典》對中(zhong)藥飲片質量進行逐批驗(yan)收(shou)。

　　（2）中藥飲片的驗收在待(dai)驗區內完成，發現疑(yi)問，上報公司(si)質管(guan)部，由質管(guan)部處(chu)理。

　　（3）驗(yan)收(shou)時仔細核對品(pin)名、規(gui)格、數量(liang)、產(chan)(chan)(chan)地、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業(ye)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)批(pi)號(hao)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)日(ri)期、合格證等(deng)同時對中藥(yao)飲片(pian)的(de)包裝、標(biao)簽以及(ji)有關要求的(de)證明文件均進行(xing)逐一檢查。

　　（4）實施(shi)文(wen)號管理(li)的中藥飲片核對(dui)批準文(wen)號。

　　（5）驗收時(shi)對與貨單(dan)不符、質量異常(chang)、包裝、標志內容不符合規(gui)定等(deng)有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。

　　（6）驗(yan)收(shou)完畢(bi)，驗(yan)收(shou)員在驗(yan)收(shou)憑(ping)證上簽字，驗(yan)收(shou)記錄保存備檔。

　　4、中藥飲片(pian)的(de)儲存、養護管理

　　（1）在庫(ku)中藥飲片應定期采取養護措施(shi)，每季度(du)要將(jiang)全部(bu)中藥飲片檢查一(yi)遍，實行“三三四”循環。遇潮(chao)濕(shi)季節，每月(yue)要將(jiang)中藥飲片檢查一(yi)遍。出現(xian)質量問題，立即(ji)采取補救措施(shi)。

　　（2）中藥(yao)飲(yin)片儲(chu)存(cun)于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥(yao)品(pin)分(fen)開存(cun)放(fang)，并有防(fang)(fang)潮(chao)、防(fang)(fang)霉、防(fang)(fang)塵(chen)、防(fang)(fang)污染(ran)以及防(fang)(fang)蟲、防(fang)(fang)鼠、防(fang)(fang)鳥(niao)等設施。

　　（3）中藥飲(yin)片易發生質量變易，養護(hu)過程中嚴格按照其不同性質和儲存(cun)條件分(fen)別養護(hu)。陰(yin)涼(liang)庫溫度保持(chi)在15度左右，保持(chi)相對濕度在45%70%之(zhi)間。

　　（4）性質互相影響容易串(chuan)味的中藥飲片分開存放。

　　5、中藥飲片的出(chu)庫管理

　　執行先進(jin)先出(chu)，易變先出(chu)的(de)(de)原則，不合(he)格中藥飲片一律不銷(xiao)售，嚴把(ba)銷(xiao)售質量關。執行國家局和市局的(de)(de)通(tong)知精神，隨(sui)貨附加蓋公司公章的(de)(de)經營(ying)資質證(zheng)書及(ji)檢驗報告書（復印件）。

　　以(yi)上是公司依據《藥(yao)(yao)品經營質(zhi)(zhi)量管理規范實(shi)施細則》及(ji)《關于(yu)加強(qiang)我市中藥(yao)(yao)飲片(pian)監督管理工作的(de)(de)通知》等文件精神(shen)進行的(de)(de)中藥(yao)(yao)飲片(pian)質(zhi)(zhi)量管理自查總結。請局藥(yao)(yao)品流通監管處檢查指導！

中藥飲片自查報告14

　　根據《xx市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[20xx]50號)文件要求，現對xx區中藥質量管理情況評估總結如下。

　　一、提高認識，明確任務，確定工作重點

　　xx局(ju)在(zai)接到國家省市局(ju)關于(yu)規(gui)范(fan)中(zhong)(zhong)藥生產(chan)經營秩序嚴(yan)厲(li)查(cha)處(chu)違(wei)(wei)法(fa)違(wei)(wei)規(gui)行為工作(zuo)的文(wen)件后，認真學習文(wen)件精神，結合本(ben)區實際，深入研(yan)究當前(qian)中(zhong)(zhong)藥材、中(zhong)(zhong)藥飲片和中(zhong)(zhong)藥制劑監(jian)管工作(zuo)面臨的問題，著(zhu)手制定了《xx區規(gui)范(fan)中(zhong)(zhong)藥生產(chan)經營秩序嚴(yan)厲(li)查(cha)處(chu)違(wei)(wei)法(fa)違(wei)(wei)規(gui)行為工作(zuo)方案(an)》(以(yi)下簡稱《工作(zuo)方案(an)》)。

　　《工作(zuo)方案(an)》根(gen)據(ju)監(jian)(jian)管職能不(bu)同(tong)明確(que)了各(ge)科室、監(jian)(jian)管分所的(de)工作(zuo)職責(ze)：藥械科負責(ze)中藥飲片生(sheng)產環節(jie)、經營環節(jie)的(de)監(jian)(jian)督(du)檢查;稽查大隊和各(ge)分所負責(ze)中藥飲片使用環節(jie)的(de)監(jian)(jian)督(du)檢查;稽查大隊同(tong)時也(ye)負責(ze)違(wei)法違(wei)規線(xian)索的(de)跟蹤追(zhui)查處理，并負責(ze)中藥監(jian)(jian)督(du)抽驗工作(zuo)。

　　二、監督檢查情況

　　(一)基本信息

　　xx區內有(you)一家中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片生產企業(ye)(xxxx翔(xiang)生中藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片有(you)限公(gong)司)和一家中藥(yao)(yao)(yao)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)生產企業(ye)(xx中藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)限公(gong)司)。

　　xxxx翔(xiang)生(sheng)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片有限公司(si)于(yu)20xx年8月23日取得《藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)》;于(yu)20xx年9月10日取得GMP證(zheng)書，認證(zheng)范圍(wei)為：中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(凈(jing)制(zhi)、切(qie)制(zhi)(含粉(fen)碎)、炒制(zhi)、炙(zhi)制(zhi)、制(zhi)炭(tan)、煅制(zhi)、蒸制(zhi)、煮制(zhi)、碇啤⒃、毒性中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(凈(jing)制(zhi)、切(qie)制(zhi)、煮制(zhi))。

　　xx中藥(yao)(yao)制(zhi)藥(yao)(yao)有(you)限公司于20xx年2月(yue)21日取(qu)得《藥(yao)(yao)品生產(chan)許可(ke)證》，目前尚未(wei)申報藥(yao)(yao)品批準文號。

　　(二)現場(chang)檢(jian)查(cha)情況

　　我(wo)局按照上級文件(jian)(jian)要求，加(jia)強溝通，形成合(he)(he)力，迅速(su)組織監督檢(jian)查。我(wo)局采取了突擊(ji)檢(jian)查方式(shi)，對(dui)生產(chan)企業著(zhu)重(zhong)檢(jian)查了原藥(yao)(yao)(yao)材的來源、是否(fou)存在直(zhi)接購(gou)(gou)進中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)(pian)進行(xing)分裝行(xing)為、處方工藝(yi)、物料平衡(heng)、質量檢(jian)驗(yan)(yan)等情(qing)況，核對(dui)購(gou)(gou)、銷、調、存合(he)(he)同(tong)和(he)票據等記錄，同(tong)時重(zhong)點關注企業是否(fou)參照國家藥(yao)(yao)(yao)典委(wei)起草(cao)的中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材二(er)氧化硫(liu)含量檢(jian)測方法和(he)限量標準(zhun)，制定企業購(gou)(gou)進物料二(er)氧化硫(liu)殘留(liu)量限度(du)指(zhi)標的企業內控標準(zhun)，其物料是否(fou)按內控標準(zhun)檢(jian)驗(yan)(yan)合(he)(he)格后(hou)方投料生產(chan)。對(dui)經營和(he)使用單位著(zhu)重(zhong)檢(jian)查了中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)(pian)的采購(gou)(gou)渠道、保存條件(jian)(jian)及進銷存臺賬，并(bing)對(dui)高風(feng)險品(pin)種和(he)質量可疑的原藥(yao)(yao)(yao)材和(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)(pian)進行(xing)了抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)(yan)。

　　此次專項檢(jian)(jian)查共檢(jian)(jian)查了中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)生產企(qi)業(ye)(ye)1家(jia)、中藥(yao)原料(liao)藥(yao)生產企(qi)業(ye)(ye)1家(jia)、中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)配方(fang)經營(ying)的藥(yao)品零售企(qi)業(ye)(ye)50家(jia)、含中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)批發(fa)企(qi)業(ye)(ye)2家(jia)、中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)配方(fang)的醫療機構16家(jia)，檢(jian)(jian)查覆(fu)蓋(gai)率為100%。

　　xxxx翔生中藥(yao)飲片有限公(gong)司(si)檢(jian)查結果整體良好。檢(jian)查組重點抽查了原(yuan)藥(yao)材(cai)浙貝母(批號(hao)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hao)Y130164)、菟絲(si)子(批號(hao)Y130339)。企(qi)業制定了原(yuan)藥(yao)材(cai)二(er)氧(yang)化(hua)硫殘留量(liang)限度指標的企(qi)業內控標準，檢(jian)驗合格(ge)后方投料生產，成(cheng)品二(er)氧(yang)化(hua)硫殘留量(liang)未檢(jian)測。

　　xx中(zhong)藥(yao)制(zhi)藥(yao)有(you)限公司現場(chang)檢(jian)查時正在進行姜黃(huang)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。姜黃(huang)提(ti)(ti)取(qu)物(wu)主要用作食用色素(su)。姜黃(huang)提(ti)(ti)取(qu)的(de).副產(chan)(chan)品為(wei)姜黃(huang)渣粉(fen)，一部(bu)(bu)分作為(wei)飼料原料銷給(gei)蛋雞飼養場(chang)，一部(bu)(bu)分由(you)園林部(bu)(bu)門代為(wei)處理。另(ling)外，該企業還從事食品級越橘提(ti)(ti)取(qu)物(wu)、石(shi)杉堿甲提(ti)(ti)取(qu)物(wu)、紅景(jing)天提(ti)(ti)取(qu)物(wu)等產(chan)(chan)品的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)活動。企業未對購進的(de)原料進行二(er)氧(yang)化(hua)硫殘留量檢(jian)測，也未制(zhi)定二(er)氧(yang)化(hua)硫殘留量限度指標的(de)企業內控(kong)標準(zhun)。企業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)所有(you)產(chan)(chan)品全部(bu)(bu)外銷。

　　(三)監督抽(chou)樣情況

　　20xx年4月至4月間，我局對(dui)中藥(yao)(yao)飲片配方經營(ying)及使用單位(wei)的(de)中藥(yao)(yao)飲片共(gong)抽(chou)樣25批，不(bu)合格(ge)7批，予立案5起(qi)(其中2起(qi)各有(you)2個(ge)不(bu)合格(ge)品種為(wei)同一家單位(wei)抽(chou)樣)，其中未(wei)結(jie)(jie)案2起(qi)。對(dui)xxxx翔(xiang)生(sheng)中藥(yao)(yao)飲片有(you)限公司的(de)桃仁、魚腥草、車前(qian)子等三種中藥(yao)(yao)原藥(yao)(yao)材進行了監督抽(chou)樣，抽(chou)驗結(jie)(jie)果(guo)均為(wei)“合格(ge)”。

　　三、發現的違法違規行為情況

　　中藥生產領域(yu)至(zhi)今未發現(xian)有(you)違法違規行為。對于現(xian)場檢查發現(xian)的問題，企(qi)業均予以了整改(gai)。

　　四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

　　(一)繼續采(cai)(cai)取(qu)飛行檢(jian)查(cha)(cha)模(mo)式，加大(da)中藥材(cai)、中藥飲(yin)片(pian)抽驗力(li)度。各(ge)相關科(ke)室、大(da)隊和(he)(he)分(fen)所(suo)要針(zhen)對可能(neng)影響中藥質量(liang)的突出問(wen)題(ti)和(he)(he)監(jian)管薄弱環節，改進(jin)檢(jian)查(cha)(cha)方式，提高檢(jian)查(cha)(cha)效能(neng)，采(cai)(cai)取(qu)多種方式，主動收集線索(suo)，明察暗訪，深入調(diao)查(cha)(cha)，做到重大(da)隱(yin)患(huan)早發(fa)現，突出問(wen)題(ti)早糾(jiu)治。著重檢(jian)查(cha)(cha)中藥材(cai)和(he)(he)飲(yin)片(pian)來源(yuan)、處方工藝、物料(liao)平衡、質量(liang)檢(jian)驗等情況，核對購(gou)、銷、調(diao)、存合同和(he)(he)票據等記錄，對于發(fa)現的不(bu)規范(fan)生產經營行為，要督促企業(ye)采(cai)(cai)取(qu)措(cuo)施及時整改。

　　加大監督抽(chou)驗(yan)(yan)力度，提高對(dui)原料(liao)(含中藥(yao)提取(qu)物)、成品(pin)(pin)及市(shi)場流通產品(pin)(pin)抽(chou)驗(yan)(yan)的(de)針對(dui)性，對(dui)監督檢查中發(fa)現(xian)可能存在問(wen)題的(de)產品(pin)(pin)應進行重點抽(chou)驗(yan)(yan)。

　　(二)加(jia)強案件查(cha)(cha)辦，嚴厲打擊違法行(xing)為(wei)。對于(yu)現場檢查(cha)(cha)和抽(chou)樣檢驗發現的(de)(de)各(ge)(ge)種(zhong)違法違規(gui)行(xing)為(wei)，各(ge)(ge)相(xiang)(xiang)關(guan)科室、大(da)隊和分所要立即采(cai)取控制措施，追根溯源，一查(cha)(cha)到(dao)底，絕不姑(gu)息，依(yi)法從重查(cha)(cha)處。涉及(ji)轄(xia)區外(wai)的(de)(de)，應及(ji)時(shi)函(han)告相(xiang)(xiang)關(guan)地方食(shi)品藥品監管局協查(cha)(cha);對于(yu)制售假(jia)藥、涉及(ji)面廣、危害性大(da)的(de)(de)案件，應及(ji)時(shi)上報(bao)局領導。對于(yu)構(gou)成犯罪的(de)(de)，要及(ji)時(shi)移(yi)交(jiao)公安機(ji)關(guan)。

　　(三)加強信息(xi)溝(gou)通(tong)，切實(shi)履行職(zhi)責。各相關科室、大隊和分所之(zhi)間要保持良好的溝(gou)通(tong)與交流(liu)，及時(shi)通(tong)報相關情況，切實(shi)履行各自職(zhi)責。

　　(四)抓(zhua)好工(gong)作結合，規(gui)范(fan)市場規(gui)范(fan)。各相關科(ke)室、大(da)隊和(he)分所要將(jiang)現場檢查(cha)與日常監管工(gong)作有機結合，監督企業嚴格(ge)執行藥品(pin)GMP和(he)GSP，加(jia)大(da)新修(xiu)訂藥品(pin)GMP和(he)GSP實施力度(du)，加(jia)快工(gong)作進度(du)，為規(gui)范(fan)中藥生(sheng)產經營秩序提供有力支(zhi)撐。

　　五、對中藥監督檢查的總體評估。

　　經(jing)過此次專項(xiang)整治，相(xiang)關企業的規范管理意識(shi)、責任意識(shi)、質量意識(shi)得到(dao)進(jin)一步提升。

　　xx局(ju)將(jiang)把此次中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材專項整治工作作為一個新(xin)的起(qi)點(dian)，積極發揮主觀(guan)能動性，努力(li)探索、創新(xin)監(jian)(jian)管(guan)方式，建立起(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片和中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑監(jian)(jian)管(guan)工作的長(chang)效(xiao)監(jian)(jian)督管(guan)理機制(zhi)(zhi)。下一步，xx局(ju)將(jiang)加大中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片的質(zhi)量(liang)安全監(jian)(jian)管(guan)力(li)度，進一步規范中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片和中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑生產(chan)、經營和使用行為，確保xx區域中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)安全。

中藥飲片自查報告15

彰武縣衛計局：

　　為進(jin)(jin)一(yi)步加強中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)管(guan)理(li)(li)，強化(hua)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)合理(li)(li)使(shi)(shi)用(yong)(yong)，提(ti)高中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)服務水平，促進(jin)(jin)合理(li)(li)用(yong)(yong)藥(yao)，防止資源浪費(fei)和費(fei)用(yong)(yong)不合理(li)(li)增長，切實保障(zhang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)質量(liang)和醫(yi)(yi)(yi)療(liao)安全。按照(zhao)《國(guo)家中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)管(guan)理(li)(li)局關于(yu)進(jin)(jin)一(yi)步加強中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)處方質量(liang)管(guan)理(li)(li)強化(hua)合理(li)(li)使(shi)(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)通(tong)知(zhi)》（國(guo)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)醫(yi)(yi)(yi)政發(fa)20xx,29號）、遼(liao)寧省(sheng)(sheng)衛計委(wei)《關于(yu)印發(fa)遼(liao)寧省(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)管(guan)理(li)(li)專項檢查實施(shi)方案的(de)(de)通(tong)知(zhi)》（遼(liao)衛辦發(fa)20xx181號）等文件要求。我院高度重視(shi)此(ci)項工作，結合醫(yi)(yi)(yi)院實際工作情況，組織相關人員(yuan)，于(yu)20xx年7月9日(ri)按照(zhao)《遼(liao)寧省(sheng)(sheng)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)管(guan)理(li)(li)檢查評估(gu)細(xi)則(ze)》針對(dui)醫(yi)(yi)(yi)院中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)(pian)管(guan)理(li)(li)進(jin)(jin)行(xing)了的(de)(de)自查，現(xian)將自查工作情況匯報如下(xia)：

　　一、自查內容

　　1、再(zai)次明確了院長為我(wo)院中藥(yao)(yao)飲片(pian)管理(li)第一責任人，分管藥(yao)(yao)劑工作(zuo)(zuo)的'業務副院長牽頭負責中藥(yao)(yao)飲片(pian)管理(li)全面工作(zuo)(zuo)；中藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)事(shi)管理(li)委員會負責監(jian)督指導(dao)。

　　2、中藥藥事委員(yuan)會有藥劑(ji)科主管(guan)，科長任(ren)(ren)組(zu)長；中草藥藥局(ju)主任(ren)(ren)、中成藥藥局(ju)主任(ren)(ren)、藥庫負(fu)責人(ren)、煎(jian)藥室負(fu)責人(ren)等(deng)為組(zu)員(yuan)，具體(ti)負(fu)責相關工作。

　　3、查(cha)閱年度工作計劃，查(cha)閱中藥(yao)飲片質量管理相(xiang)關管理制度，檢查(cha)中藥(yao)飲片控制體(ti)系及(ji)監督機制。

　　4、按照《醫院中藥飲片管理規(gui)范》中人(ren)員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎(jian)煮等要求逐一對照檢(jian)查。

　　5、按照(zhao)《國家中醫藥管理局關(guan)于中藥飲片處方用(yong)名(ming)和調劑(ji)給(gei)付有關(guan)規定的通知》對中藥飲片處方用(yong)名(ming)和調劑(ji)給(gei)付工作進(jin)行抽查和指導。

　　6、按照《醫療機(ji)構中藥(yao)煎(jian)藥(yao)室管理規(gui)范》要求對我院煎(jian)藥(yao)室及中藥(yao)飲片(pian)煎(jian)煮(zhu)管理現場抽(chou)查。

　　7、按照《處方(fang)(fang)(fang)管理辦(ban)法(fa)》與《中(zhong)(zhong)藥(yao)處方(fang)(fang)(fang)格式及書寫要(yao)求》對(dui)我院中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片及中(zhong)(zhong)成藥(yao)處方(fang)(fang)(fang)點(dian)評工(gong)作抽查與督(du)導。

　　8、查閱中藥(yao)飲(yin)片(pian)合理使用(yong)(yong)及中西(xi)藥(yao)合用(yong)(yong)的(de)培訓(xun)內容。

　　二、存在問題

　　1、對飲片(pian)供藥(yao)企(qi)業藥(yao)品質量評估(gu)制(zhi)(zhi)度及新(xin)增藥(yao)企(qi)業遴選制(zhi)(zhi)度落(luo)實不(bu)到位(wei)，缺少相關記錄，藥(yao)品質量評估(gu)記錄不(bu)全。

　　2、中藥飲片處方調(diao)劑給付、審核、復核流(liu)程不完善。

　　3、煎藥室工作(zuo)環境(jing)條(tiao)件簡陋、煎藥操作(zuo)記錄、消毒清潔(jie)記錄不全(quan)。

　　4、中藥飲(yin)片處方(fang)專項(xiang)點(dian)評每月1次，門診處方(fang)100張(zhang)(zhang)，病房30張(zhang)(zhang)。

　　5、中藥飲片(pian)處方(fang)(fang)點評(ping)評(ping)價(jia)結果與指導意(yi)見(jian)反饋：個別(bie)處方(fang)(fang)中藥劑量(liang)有(you)些偏大、書(shu)寫沒有(you)按“君、臣、佐、使”的(de)(de)順(shun)序(xu)排列(lie)，先煎(jian)、后下、單(dan)包、布(bu)包等用法(fa)未(wei)標注(zhu)，診斷(duan)只有(you)中醫(yi)(yi)(yi)病名(ming)，無證(zheng)候分型或填寫了西醫(yi)(yi)(yi)診斷(duan)名(ming)稱(cheng)，用法(fa)、用量(liang)使用“遵醫(yi)(yi)(yi)囑”、“自用”等含糊不(bu)(bu)(bu)清楚字句的(de)(de)用法(fa)、用量(liang)不(bu)(bu)(bu)明(ming)確。組方(fang)(fang)用藥不(bu)(bu)(bu)符合辨證(zheng)施治的(de)(de)原則，慢(man)病處方(fang)(fang)超過7日(ri)量(liang)的(de)(de)未(wei)填寫慢(man)病等說明(ming)，個別(bie)處方(fang)(fang)方(fang)(fang)用偏高，多(duo)是風濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散(san)瘀藥物價(jia)格(ge)高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七(qi)等）。

　　5、中藥(yao)飲片合理應用及中西(xi)醫藥(yao)合用的培(pei)訓與評(ping)價工作開展不及時(shi)。

　　三、下一步工作打算

　　1、高度重視將(jiang)此項(xiang)工(gong)(gong)作，鼓勵使用中藥(yao)飲片的(de)同時，按(an)相關(guan)規(gui)范做(zuo)好中藥(yao)飲片人員要求(qiu)、采購、驗收、保(bao)管、調劑和(he)臨(lin)方(fang)炮(pao)制(zhi)和(he)煎藥(yao)等(deng)醫院中藥(yao)飲片管理(li)工(gong)(gong)作與監督工(gong)(gong)作；合理(li)用藥(yao)、防止(zhi)資源浪費(fei)(fei)和(he)費(fei)(fei)用不合理(li)增長；做(zuo)好中藥(yao)處方(fang)點評(ping)工(gong)(gong)作，每月點評(ping)一(yi)次(ci)，并使其(qi)常態化、機(ji)制(zhi)化；結合醫院實際，圍繞相關(guan)規(gui)定要求(qiu)，做(zuo)好相關(guan)培(pei)訓。

　　2、進一步落實相(xiang)關責任人工作(zuo)范圍(wei)與職(zhi)責，切實按相(xiang)關要(yao)求執行；

　　3、加大對臨(lin)床醫生(sheng)的業(ye)務(wu)培訓(xun)與(yu)處方書(shu)寫培訓(xun)，做到人人知曉，人人合格；

　　4、做到(dao)有制度要求，有落(luo)實、有督導檢(jian)查、有改進。

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